- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02719457
Bodový pochodový cvičební test u chronické obstrukční plicní nemoci (SMT)
Vztah mezi testem bodového pochodu a šestiminutovým testem chůze u pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je způsobena zánětem dýchacích cest (zvýšení odporu dýchacích cest) a zničením alveolů (snížení elastického zpětného rázu), což vede k zachycení vzduchu (GOLD, 2013). Dušnost je nejčastějším příznakem CHOPN, důsledkem zachycování vzduchu. Kromě toho, zánět CHOPN nebyl hodnocen pouze v dýchacích cestách a plicním kompartmentu, ale také v systémové cirkulaci, tzv. „systémové účinky CHOPN“, jako je atrofie a dysfunkce kosterního svalstva a kardiovaskulární onemocnění (Wouter, 2002). Výskyt dušnosti a systémových účinků CHOPN má za následek omezení aktivity a zátěže při progresi onemocnění směrem dolů.
Zátěžové testování je nejčastějším stanovením omezení zátěže a schopnosti reagovat na intervenci u CHOPN. Má několik cvičebních protokolů včetně laboratorního testu a testu v terénu. Oba testy mají za cíl prozkoumat zátěžovou kapacitu, ale laboratorní test má více podrobností o parametrech než test v terénu. V roce 2013 Borel et al klasifikovali cvičební protokoly do tří kategorií pomocí charakteristiky pracovní zátěže (přírůstkové nebo konstantní) a testu s vlastním tempem. Test s vlastním tempem byl vyvinut, aby vyřešil nevýhodu přírůstkové a konstantní pracovní rychlosti (laboratorní test). Navíc odráží funkční aktivitu a snadno se používá. Test s vlastním tempem, který je nejznámějším testem, jako je šestiminutový test chůze, krokový test a test stepper Test šestiminutové chůze (6-MWT) hodnotí vzdálenost ušlou tak daleko, jak je to možné během 6 minut na rovných tratích. 6-MWT je sice nejspolehlivější, ale je nepraktický (Kocks et al., 2011) kvůli environmentálním omezením (tento test by měl být prováděn ve volné přírodě).
Krokový test byl proveden v malých prostorách, jako jsou nemocnice a ordinace lékaře. Tyto protokoly však mají riziko pádu. Proto byl nevhodný pro pacienty, kteří mají nerovnováhu nebo kloubní problémy.
V roce 2010 Borel et al. vyvinuli šestiminutový krokový test (6-MST) k vyřešení problému 6MWT a krokového testu. Tato studie uvádí, že 6-MST používá spotřebu kyslíku (VO2) nižší než 6MWT. Usoudili, že během stepperového testu subjekt pohybuje horní končetinou méně než při testu chůze. Podobně s Mayo et al., 2001 zjistili, že srdeční frekvence a exspirační minutová ventilace (VE) odezva výkonu paže je vyšší než u nohou. Proto může pohyb horních končetin zvýšit vrchol VO2 během zátěžového testu pacienta s CHOPN.
K omezení zátěže u pacientů s CHOPN nedochází pouze při aktivitě dolní části těla, ale také při horní zátěži v důsledku systémového účinku onemocnění. Aktivita horní části těla byla využívána při každodenních činnostech, jako je zvedání, koupání a mytí. Téměř protokoly zátěžového testu byly zaměřeny na test dolních končetin.
Vyšetřovatelé potřebují najít cvičební testy, které mají výkon v pohybu horní i spodní části a jsou snadno použitelné v malém prostředí. V roce 2013 Premsri et al. studoval pochodové cvičení na aktivaci sympatiku u sedavých Thajců. A v roce 2013 Promsrisuk a spol. zkoumat účinky rychlého pochodu na antropometrii, funkční cvičební kapacitu a fyzickou výkonnost u starších žen. Pochodové cvičení má opakující se vzor střídání pohybu paží a nohou ohýbáním kyčle mezi 45-90 stupňů s flexí v koleni (Premsri et al., 2013) a také zvednutím jejich flexe v rameni nahoru o 90 stupňů.
Vyšetřovatelé se proto zajímali o vzor pochodového cvičení, které využívá horní i dolní končetinu a používá se pro zátěžový test u pacientů s CHOPN. Vyšetřovatelé očekávají, že pochodování může zvýšit výkon na maximální úrovni v blízkosti 6-MWT COPD je v Thajsku hlavní onemocnění, které nejen ovlivňuje kvalitu života pacienta, ale je také zátěží pro jeho rodinu a společnost jako celek. náklady na zdravotní péči a ztrátu ekonomické aktivity. Zlepšení diagnostické péče a léčby může pomoci minimalizovat problémy, ale první fází je diagnostika a hodnocení. Navzdory skutečnosti, že existuje mnoho různých cvičebních protokolů, které byly pro tento účel použity, stále existuje potřeba testu, který by se snadno používal, zejména v komunitě, a který by zahrnoval paže i nohy a byl více reprezentativní pro činnost každodenního života. Tento projekt se zabývá vývojem takového testu.
Proto tato studie hodnotí vztah a porovnává fyziologickou odezvu mezi cvičným testem bodového pochodu a testem 6minutové chůze u pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khonkaen, Thajsko, 40000
- Nábor
- Khonkaen univercity
-
Kontakt:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Telefonní číslo: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thajsko, 40000
- Nábor
- Khon Kaen Hospital
-
Kontakt:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Telefonní číslo: +66885615275
- E-mail: vk309@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s mírnou až velmi těžkou CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace během jednoho měsíce před tím, což bylo příčinou přijetí na pohotovost v nemocnici nebo přijetí do nemocnice.
- Byly změněny léky před měsícem.
- Byla použita domácí oxygenoterapie.
- Máte muskuloskeletální nebo neuromuskulární problém ovlivňující rovnováhu a chůzi.
- Používání pomůcky pro chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 6minutový test chůze (6 MWT)
pacientům bude proveden šestiminutový test chůze (6 mwt), aby se vyhodnotila jejich cvičební kapacita.
|
6minutový test chůze je standardním testováním u pacientů s CHOPN k posouzení jejich zátěžové kapacity
|
|
Jiný: bodový pochodový test (SMT)
pacientům bude proveden bodový pochodový test (SMT), aby se vyhodnotila jejich cvičební kapacita.
|
Spot marching test je nový test, který byl vyvinut k hodnocení jejich zátěžové kapacity pacientů s CHOPN.
Tento test je alternativní metodou a praktickou metodou pro hodnocení cvičební kapacity.
Hlavní výhodou tohoto testování je použití malé plochy k testování a pohybový vzor zahrnuje ruku i nohu.
Očekáváme, že SMT může způsobit, že pacient s CHOPN bude v krátkém období zátěže dušnější.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet kroků bodového pochodového testu
Časové okno: až 6 min
|
až 6 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
|
|
Elektrokardiogram (svod II)
Časové okno: každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: až 2 minuty ve fázi zotavení
|
zahrnují systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak
|
až 2 minuty ve fázi zotavení
|
|
periferní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
|
|
parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu
Časové okno: každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
každou minutu před cvičením po dobu 5 minut, během zátěžového testu po dobu 6 minut a regenerační fáze po dobu 10 minut
|
|
|
počet kroků testu 6 minut chůze
Časové okno: až 6 min
|
až 6 min
|
|
|
test vzdálenosti 6 minut chůze
Časové okno: až 6 min
|
až 6 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE581308
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .