- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02719457
Prueba de ejercicio de marcha puntual en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (SMT)
la relación entre la prueba de esfuerzo de marcha puntual y la prueba de caminata de seis minutos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es causada por la inflamación de las vías respiratorias (aumento de la resistencia de las vías respiratorias) y la destrucción de los alvéolos (disminución del retroceso elástico), lo que provoca el atrapamiento de aire (GOLD, 2013). La disnea es el síntoma más frecuente de la EPOC, consecuencia del atrapamiento aéreo. Además, la inflamación de la EPOC no solo se ha evaluado en las vías respiratorias y el compartimento pulmonar, sino también en la circulación sistémica, lo que se denomina "efectos sistémicos de la EPOC", como atrofia y disfunción del músculo esquelético y enfermedad cardiovascular (Wouter, 2002). La aparición de disnea y los efectos sistémicos de la EPOC dan como resultado una limitación de la actividad y el ejercicio cuando la enfermedad progresa hacia abajo.
La prueba de esfuerzo es la determinación más común de la limitación del ejercicio y la capacidad de respuesta de la intervención en la EPOC. Tiene varios protocolos de ejercicio que incluyen prueba de laboratorio y prueba de campo. Ambas pruebas tienen como objetivo investigar la capacidad de ejercicio, pero las pruebas de laboratorio tienen más detalles de parámetros que las pruebas de campo. En 2013, Borel et al clasificaron los protocolos de ejercicio en tres categorías mediante el uso de la característica de carga de trabajo (incremental o constante) y la prueba de autocontrol. La prueba de autoaprendizaje se desarrolló para resolver la desventaja de la tasa de trabajo incremental y constante (prueba de laboratorio). Además, refleja la actividad funcional y es fácil de usar. Prueba a su propio ritmo, la prueba más famosa, como la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de pasos y la prueba de pasos. La prueba de caminata de seis minutos (6-MWT) evalúa la distancia recorrida lo más lejos posible dentro de los 6 minutos en recorridos rectos. Aunque el 6-MWT es el más confiable, no es práctico (Kocks et al., 2011) debido a las restricciones ambientales (esta prueba debe realizarse en un área silvestre).
La prueba escalonada se realizó en áreas pequeñas, como hospitales y consultorios médicos. Sin embargo, estos protocolos tienen un riesgo de caída. Por lo tanto, no era adecuado para pacientes que tienen desequilibrio o problema articular.
En 2010, Borel et al., desarrollaron la prueba de pasos de seis minutos (6-MST) para resolver el problema de 6MWT y la prueba de pasos. Este estudio informó que 6-MST utilizó un consumo de oxígeno (VO2) menor que 6MWT. Ellos razonaron que durante la prueba de pasos, el sujeto movía menos la extremidad superior que en la prueba de caminar. De manera similar con Mayo et al., 2001, encontraron que la frecuencia cardíaca y la respuesta de ventilación por minuto espiratorio (VE) del rendimiento del brazo eran más altas que las piernas. Por lo tanto, el movimiento de las extremidades superiores puede aumentar el pico de VO2 durante la prueba de esfuerzo del paciente con EPOC.
La limitación del ejercicio en pacientes con EPOC no solo ocurre en la actividad de la parte inferior del cuerpo, sino que también ocurre durante la tarea de la parte superior debido al efecto sistémico de la enfermedad. La actividad de la parte superior del cuerpo se utilizó en actividades diarias como levantar objetos, bañarse y lavarse. Los casi protocolos de la prueba de esfuerzo se centraron en la prueba de las extremidades inferiores.
Los investigadores necesitan encontrar pruebas de ejercicio que tengan el rendimiento tanto en el movimiento de la parte superior como en la inferior y que sean fáciles de aplicar en un entorno pequeño. En 2013, Premsri et al. estudió el ejercicio de marcha sobre la activación simpática en tailandeses sedentarios. Y en 2013, Promsrisuk et al. estudiar los efectos de la marcha rápida sobre la antropometría, la capacidad de ejercicio funcional y el rendimiento físico entre mujeres mayores. El ejercicio de marcha tiene un patrón repetitivo de movimiento alternado de brazos y piernas al doblar la cadera entre 45 y 90 grados con flexión de la rodilla (Premsri et al., 2013) y también levantar la flexión del hombro a 90 grados.
Por lo tanto, los investigadores se interesaron en el patrón de ejercicio de marcha que utilizan tanto las extremidades superiores como las inferiores y que se utilizan para la prueba de esfuerzo en pacientes con EPOC. Los investigadores esperan que la marcha pueda aumentar el rendimiento al máximo nivel cerca de 6-MWT La EPOC es una enfermedad importante en Tailandia que no solo afecta la calidad de vida del paciente, sino que también es una carga para su familia y la sociedad en general en términos de costes sanitarios y pérdida de actividad económica. Las mejoras en la atención y el tratamiento del diagnóstico pueden ayudar a minimizar los problemas, pero la primera etapa es el diagnóstico y la evaluación. A pesar de que existen muchos protocolos de ejercicio diferentes que se han utilizado para este propósito, todavía existe la necesidad de una prueba que sea fácil de usar, especialmente en la comunidad, y que involucre tanto los brazos como las piernas y sea más representativa de la actividad de la vida diaria. Este proyecto se ocupa de desarrollar una prueba de este tipo.
Por lo tanto, este estudio evalúa la relación y compara la respuesta fisiológica entre la prueba de ejercicio de marcha puntual y la prueba de caminata de 6 minutos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khonkaen, Tailandia, 40000
- Reclutamiento
- Khonkaen univercity
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Contacto:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Número de teléfono: +66845164169
- Correo electrónico: joneschulee@gmail.com
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Investigador principal:
- Vatcharaporn Khaweephab
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Reclutamiento
- Khon Kaen Hospital
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Contacto:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Número de teléfono: +66885615275
- Correo electrónico: vk309@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC leve a muy grave
Criterio de exclusión:
- Reagudización dentro del mes anterior, que fue motivo de ingreso en urgencias hospitalarias o haber sido ingresado en hospital.
- Se cambiaron los medicamentos dentro de hace un mes.
- Se han utilizado oxigenoterapia domiciliaria.
- Tiene problemas musculoesqueléticos o neuromusculares que afectan el equilibrio y la marcha.
- Uso de un dispositivo de ayuda para caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT)
a los pacientes se les realizará la prueba de caminata de seis minutos (6 mwt) para evaluar su capacidad de ejercicio.
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La prueba de caminata de 6 minutos es la prueba estándar para que los pacientes con EPOC evalúen su capacidad de ejercicio.
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Otro: prueba de marcha puntual (SMT)
a los pacientes se les realizará la prueba de marcha puntual (SMT) para evaluar su capacidad de ejercicio.
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La prueba de marcha puntual es una nueva prueba que se desarrolló para evaluar la capacidad de ejercicio de los pacientes con EPOC.
Esta prueba es un método alternativo y práctico para evaluar la capacidad de ejercicio.
El principal beneficio de esta prueba es usar un área pequeña para probar y el patrón de movimiento involucra tanto el brazo como la pierna.
Esperamos que SMT pueda hacer que el paciente con EPOC tenga más disnea en un período corto de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pasos de la prueba de marcha puntual
Periodo de tiempo: hasta 6 minutos
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hasta 6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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Electrocardiograma (derivación II)
Periodo de tiempo: cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: hasta 2 minutos en fase de recuperación
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incluyen, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media
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hasta 2 minutos en fase de recuperación
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saturación periférica de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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presión parcial de dióxido de carbono corriente final
Periodo de tiempo: cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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cada minuto antes del ejercicio durante 5 min, durante la prueba de ejercicio durante 6 min y la fase de recuperación durante 10 min
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número de pasos de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 6 minutos
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hasta 6 minutos
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distancia de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 6 minutos
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hasta 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE581308
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