- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02719457
Spot Marching Exercise Test ved kronisk obstruktiv lungesykdom (SMT)
Forholdet mellom Spot Marching Exercise Test og seks minutters gangtest hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er forårsaket av luftveisbetennelse (økt luftveismotstand) og ødelagt av alveoler (reduser elastisk rekyl) som fører til luftfangst (GOLD, 2013). Dyspné er det mest symptomet på KOLS, en konsekvens av luftfangst. Videre har betennelse av KOLS ikke bare blitt vurdert i luftveiene og lungene, men også i den systemiske sirkulasjonen som kalles "systemiske effekter av KOLS" som skjelettmuskelatrofi og dysfunksjon og hjerte- og karsykdommer (Wouter, 2002). Forekomsten av dyspné og systemiske effekter av KOLS resulterer i aktivitets- og treningsbegrensning når sykdommen progredierer nedover.
Treningstesting er den vanligste bestemmelsen av treningsbegrensning og respons på intervensjon ved KOLS. Den har flere treningsprotokoller inkludert laboratorietest og felttest. Begge testene tar sikte på å undersøke treningskapasiteten, men laboratorietester har flere parameterdetaljer enn felttest. I 2013 klassifiserte Borel et al treningsprotokollene i tre kategorier ved å bruke arbeidsbelastningskarakteristikken (inkrementell eller konstant) og testen i eget tempo. Selv-tempo test ble utviklet for å løse ulempen med inkrementell og konstant arbeidshastighet (laboratorietest). Dessuten gjenspeiler den funksjonell aktivitet og er enkel å bruke. Selvstemt test som mest kjent test som seks minutters gangtest, stegtest og steppertest Seks minutters gangtest (6-MWT) vurderer gått distanse så langt som mulig innen 6 minutter på rette baner. Selv om 6-MWT er den mest pålitelige, men den er upraktisk (Kocks et al., 2011) på grunn av miljømessige begrensninger (denne testen bør utføres i vilt område).
Trinntest ble utført i små områder som sykehus og legekontor. Disse protokollene har imidlertid en risiko for å falle. Derfor var det uegnet for pasienter som har ubalanse eller leddproblem.
I 2010 utviklet Borel et al., seks minutters stepper test (6-MST) for å løse problemet med 6MWT og step test. Denne studien rapporterte at 6-MST brukte oksygenforbruk (VO2) lavere enn 6MWT. De begrunnet at under stepper-testen beveger forsøkspersonen øvre lemmer færre enn gangtesten. Tilsvarende med Mayo et al., 2001, fant de hjertefrekvens og ekspiratorisk minuttventilasjon (VE) respons av armytelse høyere enn ben. Derfor kan bevegelse av de øvre lemmer øke VO2-toppen under treningstest av KOLS-pasient.
Begrensning av trening hos KOLS-pasienter forekommer ikke bare ved aktivitet i underkroppen, men oppstår også under øvre oppgave på grunn av systemisk effekt av sykdom. Overkroppsaktivitet ble brukt i daglig aktivitet som løft, bading og vask. De nesten protokollene for treningstest var fokusert på underekstremitetstest.
Etterforskerne må finne treningstestene som har ytelsen i både øvre og nedre delbevegelser og som er enkle å bruke i en liten setting. I 2013, Premsri et al. studerte marsjøvelse om sympatisk aktivering hos stillesittende thaier. Og i 2013, Promsrisuk et al. studere effekter av rask marsj på antropometri, funksjonell treningskapasitet og fysisk ytelse blant eldre kvinner. Marsjetrening har repeterende mønster av arm og ben vekslende bevegelse ved å bøye hoften mellom 45-90 grader med knefleksjon (Premsri et al.,2013) og også løfte skulderfleksjonen opp i 90 grader.
Derfor er etterforskerne interessert i mønsteret av marsjering som bruker både øvre og nedre ekstremitet og brukes til treningstest hos KOLS-pasienter. Etterforskerne forventer at marsjering kan øke ytelsen på maksimalt nivå i nærheten av 6-MWT KOLS er en alvorlig sykdom i Thailand som ikke bare påvirker livskvaliteten for pasienten, men som også er en belastning for deres familie og samfunnet for øvrig. kostnader til helsetjenester og tap av økonomisk aktivitet. Forbedringer i diagnostisering og behandling kan bidra til å minimere problemene, men den første fasen er diagnose og vurdering. Til tross for at det er mange forskjellige treningsprotokoller som har blitt brukt til dette formålet, er det fortsatt behov for en test som er enkel å bruke, spesielt i samfunnet, og som involverer både armer og ben og er mer representativ for dagliglivets aktivitet. Dette prosjektet er opptatt av å utvikle en slik test.
Derfor, denne studien for å vurdere forholdet og sammenligne fysiologisk respons mellom punktmarsj-treningstest og 6 minutters gangtest hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khonkaen, Thailand, 40000
- Rekruttering
- Khonkaen univercity
-
Ta kontakt med:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Telefonnummer: +66845164169
- E-post: joneschulee@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40000
- Rekruttering
- Khon Kaen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Telefonnummer: +66885615275
- E-post: vk309@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- milde til svært alvorlige KOLS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Forverres innen en måned før, som var en årsak til innleggelse på sykehusets legevakt eller blitt innlagt på sykehus.
- Er byttet medisin innen en måned siden.
- Har vært brukt hjemme oksygenbehandling.
- Har muskuloskeletale eller nevromuskulære problemer som påvirker balanse og gange.
- Bruke ganghjelpemiddel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 6 minutters gangtest (6 MWT)
Pasientene skal utføre seks minutters gangtest (6 mwt) for å evaluere treningskapasiteten deres.
|
6 minutters gangetest er standardtestingen for KOLS-pasienter for å evaluere treningskapasiteten deres
|
|
Annen: spot marsjering test (SMT)
Pasienter vil utføre en punktmarsjtest (SMT) for å evaluere treningskapasiteten deres.
|
Spot marching test er en ny test som er utviklet for å evaluere deres treningskapasitet hos KOLS-pasienter.
Denne testen er alternativ metode og praktisk for å evaluere treningskapasiteten.
Den største fordelen med denne testen er å bruke et lite område for å teste og bevegelsesmønster involverer både arm og ben.
Vi forventer at SMT kan gjøre KOLS-pasienter til mer dyspné i løpet av en kort periode med trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall trinn i Spot Marching Test
Tidsramme: opptil 6 min
|
opptil 6 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
|
|
Elektrokardiogram (avledning II)
Tidsramme: hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: opptil 2 minutter i restitusjonsfasen
|
inkluderer systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk
|
opptil 2 minutter i restitusjonsfasen
|
|
perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
|
|
partialtrykk av endevannskarbondioksid
Tidsramme: hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
hvert minutt før trening i 5 minutter, under treningstest i 6 minutter og restitusjonsfase i 10 minutter
|
|
|
antall trinn på 6 minutters gangtest
Tidsramme: opptil 6 min
|
opptil 6 min
|
|
|
avstand på 6 minutters gangtest
Tidsramme: opptil 6 min
|
opptil 6 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE581308
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .