- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02719457
Spot Marching Exercise Test bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (SMT)
die Beziehung zwischen Spot Marching Exercise Test und Sechs-Minuten-Gehtest bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) wird durch eine Entzündung der Atemwege (Erhöhung des Atemwegswiderstands) und die Zerstörung der Alveolen (Verringerung des elastischen Rückstoßes) verursacht, was zu Lufteinschlüssen führt (GOLD, 2013). Dyspnoe ist das häufigste Symptom von COPD, eine Folge von Lufteinschlüssen. Darüber hinaus wurde die COPD-Entzündung nicht nur in den Atemwegen und im Lungenkompartiment bewertet, sondern auch im systemischen Kreislauf, die sogenannten „systemischen Wirkungen von COPD“ wie Skelettmuskelatrophie und -dysfunktion und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Wouter, 2002). Das Auftreten von Dyspnoe und systemischen Wirkungen von COPD führen zu Aktivitäts- und Belastungseinschränkungen, wenn die Krankheit nach unten fortschreitet.
Belastungstests sind die häufigste Bestimmung der Belastungseinschränkung und der Reaktionsfähigkeit der Intervention bei COPD. Es verfügt über mehrere Übungsprotokolle, darunter Labortests und Feldtests. Beide Tests zielen darauf ab, die körperliche Leistungsfähigkeit zu untersuchen, aber der Labortest enthält mehr Parameterdetails als der Feldtest. Im Jahr 2013 klassifizierten Borel et al. die Übungsprotokolle in drei Kategorien, indem sie die Arbeitsbelastungscharakteristik (inkrementell oder konstant) und den selbstgesteuerten Test verwendeten. Der Test im eigenen Tempo wurde entwickelt, um den Nachteil der inkrementellen und konstanten Arbeitsgeschwindigkeit (Labortest) zu beseitigen. Darüber hinaus spiegelt es die funktionelle Aktivität wider und ist einfach zu bedienen. Selbstbestimmter Test, der bekannteste Test wie der Sechs-Minuten-Gehtest, der Stufentest und der Stepper-Test. Der Sechs-Minuten-Gehtest (6-MWT) bewertet die zurückgelegte Distanz so weit wie möglich innerhalb von 6 Minuten auf geraden Strecken. Obwohl der 6-MWT am zuverlässigsten ist, ist er aufgrund von Umweltbeschränkungen unpraktisch (Kocks et al., 2011) (dieser Test sollte in freier Wildbahn durchgeführt werden).
Der Stufentest wurde in kleinen Bereichen wie Krankenhäusern und Arztpraxen durchgeführt. Bei diesen Protokollen besteht jedoch die Gefahr, dass sie herunterfallen. Daher war es für Patienten mit Ungleichgewicht oder Gelenkproblemen ungeeignet.
Im Jahr 2010 entwickelten Borel et al. einen 6-Minuten-Stepper-Test (6-MST), um das Problem von 6MWT und Step-Test zu lösen. Diese Studie berichtete, dass 6-MST einen geringeren Sauerstoffverbrauch (VO2) als 6 MWT verwendete. Sie begründeten dies damit, dass die Probanden während des Stepper-Tests die oberen Gliedmaßen weniger bewegen als beim Gehtest. In ähnlicher Weise fanden sie bei Mayo et al., 2001, dass die Herzfrequenz und die Reaktion des Atemminutenvolumens (VE) der Armleistung höher waren als die der Beine. Daher kann die Bewegung der oberen Gliedmaßen die VO2-Spitze während des Belastungstests eines COPD-Patienten erhöhen.
Die Bewegungseinschränkung bei COPD-Patienten tritt nicht nur bei der Unterkörperaktivität auf, sondern tritt aufgrund der systemischen Wirkung der Krankheit auch während der oberen Aufgabe auf. Die Oberkörperaktivität wurde bei täglichen Aktivitäten wie Heben, Baden und Waschen verwendet. Die Fast-Protokolle des Belastungstests konzentrierten sich auf den Test der unteren Gliedmaßen.
Die Ermittler müssen die Übungstests finden, die sowohl bei der Bewegung des oberen als auch des unteren Teils leistungsfähig sind und in einem kleinen Rahmen einfach anzuwenden sind. Im Jahr 2013 haben Premsri et al. studierte Marschübungen zur sympathischen Aktivierung bei sesshaften Thais. Und 2013 haben Promsrisuk et al. Studieneffekte von zügigem Marschieren auf die Anthropometrie, die funktionelle Trainingskapazität und die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Frauen. Marschübungen haben ein sich wiederholendes Muster von abwechselnden Arm- und Beinbewegungen durch Beugen der Hüfte zwischen 45-90 Grad mit Kniebeugung (Premsri et al., 2013) und Anheben der Schulterbeugung um 90 Grad.
Daher interessierten sich die Ermittler für das Muster der Marschübung, die sowohl die obere als auch die untere Extremität verwendet und für Belastungstests bei COPD-Patienten verwendet wird. Die Ermittler erwarten, dass Marschieren die Leistungsfähigkeit auf maximalem Niveau in der Nähe steigern kann. 6-MWT COPD ist eine schwere Krankheit in Thailand, die nicht nur die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt, sondern auch eine Belastung für ihre Familie und die Gesellschaft im Allgemeinen darstellt Kosten der Gesundheitsversorgung und Verlust der Wirtschaftstätigkeit. Verbesserungen bei der diagnostischen Versorgung und Behandlung können helfen, die Probleme zu minimieren, aber die erste Phase besteht in der Diagnose und Beurteilung. Trotz der Tatsache, dass viele verschiedene Übungsprotokolle für diesen Zweck verwendet wurden, besteht immer noch ein Bedarf an einem Test, der einfach anzuwenden ist, insbesondere in der Gemeinschaft, und einer, der sowohl Arme als auch Beine einbezieht und repräsentativer für die ist Aktivität des täglichen Lebens. Dieses Projekt befasst sich mit der Entwicklung eines solchen Tests.
Daher soll diese Studie die Beziehung bewerten und die physiologische Reaktion zwischen dem Spot-Marching-Übungstest und dem 6-Minuten-Gehtest bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khonkaen, Thailand, 40000
- Rekrutierung
- Khonkaen univercity
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Kontakt:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Telefonnummer: +66845164169
- E-Mail: joneschulee@gmail.com
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Hauptermittler:
- Vatcharaporn Khaweephab
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40000
- Rekrutierung
- Khon Kaen Hospital
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Kontakt:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Telefonnummer: +66885615275
- E-Mail: vk309@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter bis sehr schwerer COPD
Ausschlusskriterien:
- Verschlimmerung innerhalb eines Monats zuvor, was ein Grund für die Aufnahme in die Notaufnahme des Krankenhauses war oder ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
- Medikamente innerhalb eines Monats geändert werden.
- Wurden zu Hause Sauerstofftherapie verwendet.
- Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Probleme haben, die das Gleichgewicht und das Gehen beeinträchtigen.
- Verwendung eines Gehhilfegeräts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Patienten werden den Sechs-Minuten-Gehtest (6 mwt) durchführen, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.
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Der 6-Minuten-Gehtest ist der Standardtest für COPD-Patienten zur Beurteilung ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit
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Sonstiges: Spot-Marching-Test (SMT)
Patienten werden den Spot Marching Test (SMT) durchführen, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.
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Der Spot-Marching-Test ist ein neuer Test, der entwickelt wurde, um die körperliche Leistungsfähigkeit von COPD-Patienten zu bewerten.
Dieser Test ist eine alternative Methode und praktisch, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Der Hauptvorteil dieses Tests besteht darin, dass ein kleiner Bereich zum Testen verwendet wird und das Bewegungsmuster sowohl Arm als auch Bein umfasst.
Wir gehen davon aus, dass SMT COPD-Patienten in einer kurzen Belastungsperiode zu mehr Dyspnoe führen kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schritte des Spot Marching Tests
Zeitfenster: bis zu 6 min
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bis zu 6 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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Elektrokardiogramm (Ableitung II)
Zeitfenster: jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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Atemfrequenz
Zeitfenster: jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 2 Minuten in der Erholungsphase
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umfassen, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck
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bis zu 2 Minuten in der Erholungsphase
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periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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Partialdruck des endtidalen Kohlendioxids
Zeitfenster: jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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jede Minute vor dem Training für 5 min, während des Belastungstests für 6 min und Erholungsphase für 10 min
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Anzahl der Schritte des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: bis zu 6 min
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bis zu 6 min
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Entfernung von 6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: bis zu 6 min
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bis zu 6 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE581308
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