- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02719457
만성폐쇄성폐질환에서의 스팟 행진 운동 테스트 (SMT)
만성폐쇄성폐질환 환자의 현장행진운동검사와 6분보행검사와의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도 염증(기도 저항 증가)에 의해 발생하고 폐포 파괴(탄성 반동 감소)로 인해 공기 포획이 발생합니다(GOLD, 2013). 호흡곤란은 공기 갇힘의 결과인 COPD의 가장 큰 증상입니다. 또한, COPD의 염증은 기도 및 폐 구획뿐만 아니라 골격근 위축 및 기능 장애 및 심혈관 질환과 같은 소위 "COPD의 전신 효과"로 불리는 전신 순환계에서도 평가되었습니다(Wouter, 2002). COPD의 호흡곤란 및 전신 효과의 발생은 질병이 하향 진행될 때 활동 및 운동 제한을 초래합니다.
운동 테스트는 COPD에서 중재의 운동 제한 및 반응성을 결정하는 가장 일반적인 결정입니다. 실험실 테스트 및 현장 테스트를 포함한 여러 운동 프로토콜이 있습니다. 두 테스트 모두 운동 능력을 조사하는 것을 목표로 하지만 실험실 테스트는 필드 테스트보다 더 자세한 매개변수를 가지고 있습니다. 2013년 Borel et al은 작업 부하 특성(증분 또는 일정)과 자가 진도 테스트를 사용하여 운동 프로토콜을 세 가지 범주로 분류했습니다. Self-paced test는 Incremental 및 Constant work rate의 단점을 해결하기 위해 개발되었습니다(실험실 테스트). 또한 기능적 활성도를 반영하여 사용이 간편합니다. 6분 걷기 테스트, 걸음 테스트, 스테퍼 테스트 등 가장 유명한 테스트인 자기 페이스 테스트 6분 걷기 테스트(6-MWT)는 직선 코스에서 6분 이내에 최대한 걸은 거리를 평가합니다. 6-MWT가 가장 신뢰할 수 있지만 환경 제약(이 테스트는 야생 지역에서 수행되어야 함) 때문에 비실용적입니다(Kocks et al., 2011).
스텝 테스트는 병원, 진료실과 같은 소규모 지역에서 수행되었습니다. 그러나 이러한 프로토콜은 떨어질 위험이 있습니다. 따라서 불균형이나 관절 문제가 있는 환자에게는 적합하지 않았다.
2010년 Borel 등은 6MWT 및 스텝 테스트의 문제를 해결하기 위해 6분 스테퍼 테스트(6-MST)를 개발했습니다. 이 연구는 6-MST가 6MWT보다 낮은 산소 소비량(VO2)을 사용했다고 보고했습니다. 그들은 스테퍼 테스트 중에 대상자가 걷기 테스트보다 상지를 덜 움직인다고 추론했습니다. Mayo et al., 2001과 유사하게, 그들은 다리보다 팔 성능의 심박수 및 호기 분당 환기(VE) 반응이 더 높다는 것을 발견했습니다. 따라서 상지의 움직임은 COPD 환자의 운동 검사 시 VO2 peak를 증가시킬 수 있다.
COPD 환자의 운동 제한은 하체 활동뿐만 아니라 질환의 전신적 영향으로 인해 상부 작업 시에도 발생한다. 상체 활동은 들기, 목욕, 씻기와 같은 일상 활동에 사용되었습니다. 대부분의 운동검사 프로토콜은 하지검사에 초점을 맞추었다.
조사자는 상하부 움직임 모두에서 성능이 우수하고 소규모 환경에서 적용하기 쉬운 운동검사를 찾아야 한다. 2013년에 Premsri et al. 앉아있는 태국인의 교감 활성화에 대한 행진 운동을 연구했습니다. 그리고 2013년 Promsrisuk et al. 활발한 행진이 여성 노년층의 인체 측정, 기능적 운동 능력 및 신체 성능에 미치는 영향을 연구합니다. 행진 운동은 무릎 굴곡과 함께 고관절을 45~90도 구부리고(Premsri et al., 2013) 어깨 굴곡을 90도 위로 들어 올려 팔과 다리를 번갈아 가며 움직이는 반복적인 패턴이다.
따라서 연구자들은 COPD 환자의 상지와 하지를 동시에 사용하는 행진운동의 패턴과 운동검사에 관심을 가졌다. 연구자들은 행진이 6-MWT에 가까운 최대 수준에서 성능을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 건강 관리 비용 및 경제 활동 손실. 진단 관리 및 치료의 개선은 문제를 최소화하는 데 도움이 될 수 있지만 첫 번째 단계는 진단 및 평가입니다. 이 목적을 위해 사용된 다양한 운동 프로토콜이 있다는 사실에도 불구하고, 특히 지역 사회에서 사용하기 쉽고 팔과 다리를 모두 포함하고 신체를 더 잘 대표하는 테스트가 여전히 필요합니다. 일상 생활의 활동. 이 프로젝트는 그러한 테스트를 개발하는 것과 관련이 있습니다.
따라서 본 연구에서는 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 현장행진운동검사와 6분보행검사의 관계를 평가하고 생리학적 반응을 비교하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Khonkaen, 태국, 40000
- 모병
- Khonkaen univercity
-
연락하다:
- chulee Jones, Ass.PhD
- 전화번호: +66845164169
- 이메일: joneschulee@gmail.com
-
수석 연구원:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, 태국, 40000
- 모병
- Khon Kaen Hospital
-
연락하다:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- 전화번호: +66885615275
- 이메일: vk309@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중증 COPD 환자
제외 기준:
- 병원 응급실에 입원하거나 병원에 입원하게 된 원인이 된 1개월 이내에 악화됨.
- 한 달 전에 변경된 약입니다.
- 가정용 산소 요법을 사용했습니다.
- 균형과 보행에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경근 문제가 있습니다.
- 보행 보조 장치 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 6분 도보 테스트(6 MWT)
환자는 운동 능력을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트(6mwt)를 수행합니다.
|
6분 걷기 테스트는 COPD 환자의 운동 능력을 평가하는 표준 테스트입니다.
|
|
다른: 스팟 마칭 테스트(SMT)
환자는 운동 능력을 평가하기 위해 스팟 행진 테스트(SMT)를 수행합니다.
|
Spot marching test는 COPD 환자의 운동능력을 평가하기 위해 개발된 새로운 검사입니다.
이 테스트는 대체 방법이며 운동 능력을 평가하는 데 실용적입니다.
이 테스트의 주요 이점은 작은 영역을 사용하여 테스트하고 움직임 패턴이 팔과 다리를 모두 포함한다는 것입니다.
우리는 SMT가 COPD 환자를 짧은 운동 기간에 더 많은 호흡곤란으로 만들 수 있을 것으로 기대합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Spot Marching Test 단계 수
기간: 최대 6분
|
최대 6분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
|
|
심전도(리드 II)
기간: 매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
|
|
호흡
기간: 매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
|
|
혈압
기간: 회복 단계에서 최대 2분
|
포함, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압
|
회복 단계에서 최대 2분
|
|
말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
|
|
호기말 이산화탄소 분압
기간: 매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
매분 운동 전 5분, 운동 테스트 중 6분, 회복 단계 10분
|
|
|
6분 걷기 테스트의 걸음 수
기간: 최대 6분
|
최대 6분
|
|
|
6분 걷기 테스트의 거리
기간: 최대 6분
|
최대 6분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .