- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02719457
Spot Marching Test Test na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (SMT)
a relação entre o teste de marcha pontual e o teste de caminhada de seis minutos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é causada pela inflamação das vias aéreas (aumento da resistência das vias aéreas) e destruição dos alvéolos (diminuição da retração elástica), levando ao aprisionamento de ar (GOLD, 2013). A dispneia é o sintoma mais frequente da DPOC, consequência do aprisionamento aéreo. Além disso, a inflamação da DPOC não foi avaliada apenas nas vias aéreas e no compartimento pulmonar, mas também na circulação sistêmica, os chamados "efeitos sistêmicos da DPOC", como atrofia e disfunção do músculo esquelético e doença cardiovascular (Wouter, 2002). A ocorrência de dispneia e os efeitos sistêmicos da DPOC resultam em limitação de atividades e exercícios quando a doença progride para baixo.
O teste de esforço é a determinação mais comum da limitação do exercício e da capacidade de resposta à intervenção na DPOC. Possui vários protocolos de exercícios, incluindo teste de laboratório e teste de campo. Ambos os testes visam investigar a capacidade de exercício, mas o teste de laboratório tem mais detalhes de parâmetros do que o teste de campo. Em 2013 Borel et al, classificaram os protocolos de exercícios em três categorias, utilizando a característica de carga de trabalho (incremental ou constante) e o teste de ritmo próprio. O teste individualizado foi desenvolvido para resolver a desvantagem da taxa de trabalho incremental e constante (teste de laboratório). Além disso, reflete a atividade funcional e é fácil de usar. O teste de ritmo individualizado é o teste mais famoso, como o teste de caminhada de seis minutos, o teste do degrau e o teste de passo O teste de caminhada de seis minutos (6-MWT) avalia a distância percorrida o mais longe possível em 6 minutos em percursos retos. Embora o 6-MWT seja o mais confiável, é impraticável (Kocks et al., 2011) devido a restrições ambientais (este teste deve ser realizado em área selvagem).
O teste do degrau foi realizado em áreas pequenas, como hospitais e consultórios médicos. No entanto, esses protocolos correm o risco de cair. Portanto, era inadequado para pacientes que apresentam desequilíbrio ou problema articular.
Em 2010, Borel et al., desenvolveram o teste de passo de seis minutos (6-MST) para resolver o problema de TC6 e teste do degrau. Este estudo relatou que o 6-MST utilizou consumo de oxigênio (VO2) menor que 6MWT. Eles argumentaram que durante o teste de passo, o sujeito move o membro superior menos do que no teste de caminhada. Da mesma forma com Mayo et al., 2001, eles encontraram frequência cardíaca e resposta de ventilação minuto expiratória (VE) de desempenho do braço maior do que a perna. Portanto, o movimento dos membros superiores pode aumentar o VO2 pico durante o teste de esforço do paciente com DPOC.
A limitação do exercício em pacientes com DPOC não ocorre apenas na atividade corporal inferior, mas também ocorre durante a tarefa superior devido ao efeito sistêmico da doença. A atividade da parte superior do corpo foi usada em atividades diárias, como levantar, tomar banho e lavar. A maioria dos protocolos de teste ergométrico foram focados no teste de membros inferiores.
Os investigadores precisam encontrar os testes de exercício que tenham desempenho tanto no movimento da parte superior quanto inferior e sejam fáceis de aplicar em um ambiente pequeno. Em 2013, Premsri et al. estudaram o exercício de marcha na ativação simpática em tailandeses sedentários. E em 2013, Promsrisuk et al. estudar os efeitos da marcha rápida sobre a antropometria, a capacidade de exercício funcional e o desempenho físico de mulheres idosas. O exercício de marcha tem padrão repetitivo de movimento alternado de braço e perna, dobrando o quadril entre 45-90 graus com flexão do joelho (Premsri et al., 2013) e também levantando a flexão do ombro em 90 graus.
Portanto, os investigadores estão interessados no padrão de exercício de marcha que usa tanto a extremidade superior quanto a inferior e é usado para teste de esforço em pacientes com DPOC. Os pesquisadores esperam que a marcha possa aumentar o desempenho no nível máximo próximo ao 6-MWT A DPOC é uma doença importante na Tailândia que não afeta apenas a qualidade de vida do paciente, mas também é um fardo para a família e a sociedade em geral em termos de custos dos cuidados de saúde e perda de actividade económica. Melhorias nos cuidados de diagnóstico e tratamento podem ajudar a minimizar os problemas, mas o primeiro estágio é o diagnóstico e a avaliação. Apesar de existirem vários protocolos de exercícios diferentes que têm sido usados para esse fim, ainda há necessidade de um teste que seja fácil de usar, especialmente na comunidade, que envolva braços e pernas e seja mais representativo do atividade da vida diária. Este projeto está preocupado com o desenvolvimento de tal teste.
Portanto, este estudo para avaliar a relação e comparar a resposta fisiológica entre o teste de exercício de marcha pontual e o teste de caminhada de 6 minutos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khonkaen, Tailândia, 40000
- Recrutamento
- Khonkaen univercity
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Contato:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Número de telefone: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
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Investigador principal:
- Vatcharaporn Khaweephab
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailândia, 40000
- Recrutamento
- Khon Kaen Hospital
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Contato:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Número de telefone: +66885615275
- E-mail: vk309@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC leve a muito grave
Critério de exclusão:
- Exacerbado há um mês, que foi causa de internação no pronto-socorro do hospital ou internação.
- São medicamentos trocados dentro de um mês atrás.
- Ter sido utilizada oxigenoterapia domiciliar.
- Tem problemas musculoesqueléticos ou neuromusculares que afetam o equilíbrio e a marcha.
- Usando o dispositivo auxiliar de caminhada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT)
os pacientes serão submetidos ao teste de caminhada de seis minutos (6 mwt) para avaliar sua capacidade de exercício.
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O teste de caminhada de 6 minutos é o teste padrão para pacientes com DPOC para avaliar sua capacidade de exercício
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Outro: teste de marcha pontual (SMT)
os pacientes serão submetidos ao teste spot de marcha (SMT) para avaliar sua capacidade de exercício.
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O Spot Marching Test é um novo teste desenvolvido para avaliar a capacidade de exercício de pacientes com DPOC.
Este teste é um método alternativo e prático para avaliar a capacidade de exercício.
O principal benefício deste teste é usar uma pequena área para testar e o padrão de movimento envolve o braço e a perna.
Esperamos que o SMT possa tornar o paciente com DPOC mais dispnéia em um curto período de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de passos do Teste de Marcha Spot
Prazo: até 6 minutos
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até 6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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Eletrocardiograma (derivação II)
Prazo: a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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Frequência respiratória
Prazo: a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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Pressão sanguínea
Prazo: até 2 minutos na fase de recuperação
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incluem , pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média
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até 2 minutos na fase de recuperação
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saturação periférica de oxigênio (SpO2)
Prazo: a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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pressão parcial de dióxido de carbono expirado
Prazo: a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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a cada minuto no pré-exercício por 5 min, durante o teste de esforço por 6 min e na fase de recuperação por 10 min
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número de passos do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 6 minutos
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até 6 minutos
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distância de teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 6 minutos
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até 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE581308
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