- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02719457
Spot Marching-inspanningstest bij chronische obstructieve longziekte (SMT)
de relatie tussen Spot Marching-inspanningstest en zes minuten looptest bij patiënt met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt veroorzaakt door luchtwegontsteking (toename luchtwegweerstand) en vernietiging van longblaasjes (afname elastische terugslag) wat leidt tot luchtinsluiting (GOLD, 2013). Dyspnoe is het meest symptoom van COPD, een gevolg van luchtinsluiting. Bovendien is ontsteking van COPD niet alleen beoordeeld in de luchtwegen en het longcompartiment, maar ook in de systemische circulatie die zogenaamde "systemische effecten van COPD" zijn, zoals skeletspieratrofie en disfunctie en hart- en vaatziekten (Wouter, 2002). Het optreden van kortademigheid en systemische effecten van COPD resulteren in activiteits- en inspanningsbeperking wanneer de ziekte naar beneden toe progressief is.
Inspanningstesten zijn de meest gebruikelijke bepaling van inspanningsbeperking en responsiviteit van interventie bij COPD. Het heeft verschillende oefenprotocollen, waaronder laboratoriumtesten en veldtesten. Beide tests hebben tot doel de inspanningscapaciteit te onderzoeken, maar laboratoriumtests hebben meer parameterdetails dan veldtests. In 2013 deelden Borel et al de beweegprotocollen in drie categorieën in door gebruik te maken van het werklastkenmerk (incrementeel of constant) en de zelftest. Test in eigen tempo is ontwikkeld om het nadeel van een incrementeel en constant werktempo op te lossen (laboratoriumtest). Bovendien weerspiegelt het functionele activiteit en is het gemakkelijk te gebruiken. Test in eigen tempo De bekendste test, zoals de zes minuten looptest, stappentest en stepper test Zes minuten looptest (6-MWT) beoordeelt de zo ver mogelijk gelopen afstand binnen 6 minuten op rechte banen. Hoewel de 6-MWT de meest betrouwbare is, is hij onpraktisch (Kocks et al., 2011) vanwege milieubeperkingen (deze test moet in het wild worden uitgevoerd).
Stappentest werd uitgevoerd in een klein gebied, zoals ziekenhuizen en artsenpraktijken. Deze protocollen hebben echter een risico op vallen. Daarom was het niet geschikt voor patiënten met een onbalans of een gewrichtsprobleem.
In 2010 ontwikkelden Borel et al. Zes minuten stappentest (6-MST) om het probleem van 6MWT en stappentest op te lossen. Deze studie rapporteerde dat 6-MST een zuurstofverbruik (VO2) gebruikte dat lager was dan 6MWT. Ze redeneerden dat de proefpersoon tijdens de stepper-test de bovenste ledematen minder beweegt dan de looptest. Evenzo vonden ze bij Mayo et al., 2001 dat de hartslag en expiratoire minuutventilatie (VE) respons van de armprestaties hoger waren dan die van het been. Daarom kan beweging van de bovenste ledematen de VO2-piek verhogen tijdens inspanningstest van COPD-patiënt.
Inspanningsbeperking bij COPD-patiënt treedt niet alleen op bij activiteit van het onderlichaam, maar treedt ook op tijdens de boventaak vanwege het systemische effect van de ziekte. Bovenlichaamactiviteit werd gebruikt bij dagelijkse activiteiten zoals tillen, baden en wassen. De meeste protocollen van inspanningstests waren gericht op de onderste ledematentest.
De onderzoekers moeten de inspanningstesten vinden die geschikt zijn voor zowel de beweging van het bovenste als het onderste deel en die gemakkelijk kunnen worden toegepast in een kleine setting. In 2013 hebben Premsri et al. bestudeerde marcheeroefeningen op sympathische activatie bij sedentaire Thais. En in 2013, Promsrisuk et al. bestuderen effecten van stevig marcheren op antropometrie, functionele inspanningscapaciteit en fysieke prestaties bij oudere vrouwen. Marsoefeningen hebben een repetitief patroon van afwisselende arm- en beenbewegingen door de heup tussen 45-90 graden te buigen met knieflexie (Premsri et al., 2013) en ook hun schouderflexie op te tillen tot 90 graden.
Daarom waren de onderzoekers geïnteresseerd in het patroon van marcheeroefeningen waarbij zowel de bovenste als de onderste extremiteit worden gebruikt en die worden gebruikt voor inspanningstests bij COPD-patiënten. De onderzoekers verwachten dat marcheren de prestaties op maximaal niveau kan verhogen in de buurt van 6-MWT COPD is een belangrijke ziekte in Thailand die niet alleen de kwaliteit van leven van de patiënt aantast, maar ook een last is voor hun familie en de samenleving als geheel in termen van de kosten van gezondheidszorg en verlies van economische activiteit. Verbeteringen in diagnostische zorg en behandeling kunnen helpen om de problemen te minimaliseren, maar de eerste fase is diagnose en beoordeling. Ondanks het feit dat er veel verschillende oefenprotocollen voor dit doel zijn gebruikt, is er nog steeds behoefte aan een test die gemakkelijk te gebruiken is, vooral in de gemeenschap, en die zowel armen als benen omvat en meer representatief is voor de activiteit van het dagelijks leven. Dit project betreft het ontwikkelen van zo'n test.
Daarom is deze studie bedoeld om de relatie te beoordelen en de fysiologische respons te vergelijken tussen de spotmars-inspanningstest en de 6 minuten looptest bij een patiënt met chronische obstructieve longziekte
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chulee Jones, doctor
- Telefoonnummer: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Vatcharaporn Khaweephab, Master
- Telefoonnummer: +66885615275
- E-mail: vk309@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Khonkaen, Thailand, 40000
- Werving
- Khonkaen univercity
-
Contact:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Telefoonnummer: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40000
- Werving
- Khon Kaen Hospital
-
Contact:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Telefoonnummer: +66885615275
- E-mail: vk309@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichte tot zeer ernstige COPD-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Verergeren binnen een maand voorafgaand, wat een oorzaak was van opname op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis of opname in het ziekenhuis.
- Zijn binnen een maand geleden van medicatie veranderd.
- Zijn thuis zuurstoftherapie gebruikt.
- U heeft musculoskeletale of neuromusculaire problemen die uw evenwicht en lopen beïnvloeden.
- Loophulpmiddel gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 6 minuten looptest (6 MWT)
patiënten zullen de zes minuten looptest (6 mwt) uitvoeren om hun inspanningsvermogen te evalueren.
|
De 6 minuten looptest is de standaardtest voor COPD-patiënten om hun inspanningsvermogen te evalueren
|
Ander: spot marching-test (SMT)
patiënten zullen de spot marching test (SMT) uitvoeren om hun inspanningsvermogen te evalueren.
|
Spotmars-test is een nieuwe test die is ontwikkeld om hun inspanningsvermogen van COPD-patiënten te evalueren.
Deze test is een alternatieve en praktische methode om het inspanningsvermogen te evalueren.
Het belangrijkste voordeel van deze test is het gebruik van een klein gebied om te testen en het bewegingspatroon omvat zowel arm als been.
We verwachten dat SMT de COPD-patiënt meer kortademig kan maken in een korte periode van inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal stappen van Spot Marching Test
Tijdsspanne: tot 6 min
|
tot 6 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
|
Elektrocardiogram (lead II)
Tijdsspanne: elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: tot 2 minuten in herstelfase
|
omvatten, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk
|
tot 2 minuten in herstelfase
|
perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
|
partiële druk van kooldioxide aan het eind van het getij
Tijdsspanne: elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
elke minuut bij pre-oefening gedurende 5 min, tijdens inspanningstest gedurende 6 min en herstelfase gedurende 10 min
|
|
aantal stappen van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: tot 6 min
|
tot 6 min
|
|
afstand van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: tot 6 min
|
tot 6 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE581308
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 6 minuten looptest (6 MWT)
-
Creighton UniversityVoltooid
-
University Hospital RegensburgVoltooidGezichtsmasker | Zuurstoftherapie op lange termijnDuitsland
-
University of ZurichActief, niet wervendHA-bewoners met PVD, 6MWD beoordeeld op HA (2840 m) met en zonder aanvullende zuurstoftherapie (SOT)Pulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | LongvaatziekteZwitserland
-
Boston Children's HospitalVoltooid
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Voltooid
-
University of ZurichNog niet aan het wervenPulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | Pulmonale vasculaire aandoeningZwitserland
-
Cwm Taf University Health Board (NHS)Cardiff University; University of OxfordWerving
-
Groupe Hospitalier du HavreVoltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityVoltooidZuigelingenvoedingThailand
-
The University of Hong KongWerving