- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02719457
Spot Marching Exercise Test vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (SMT)
sambandet mellan punktmarschande träningstest och sex minuters gångtest hos patient med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakas av luftvägsinflammation (ökat luftvägsmotstånd) och förstörelse av alveoler (minska elastisk rekyl) vilket leder till luftinfångning (GOLD, 2013). Dyspné är det mest symptom på KOL, en följd av luftinfångning. Vidare har inflammation av KOL inte bara bedömts i luftvägarna och lungutrymmet, utan även i den systemiska cirkulationen som så kallade "systemiska effekter av KOL" såsom skelettmuskelatrofi och dysfunktion och hjärt-kärlsjukdom (Wouter, 2002). Förekomsten av dyspné och systemiska effekter av KOL resulterar i aktivitets- och träningsbegränsningar när sjukdomen progredierar nedåt.
Träningstestning är den vanligaste bestämningen av träningsbegränsning och reaktionsförmåga vid intervention vid KOL. Den har flera träningsprotokoll inklusive laboratorietest och fälttest. Båda testerna syftar till att undersöka ansträngningsförmåga men laboratorietester har mer parameterdetaljer än fälttest. Under 2013 klassificerade Borel et al träningsprotokollen i tre kategorier genom att använda arbetsbelastningskarakteristiken (inkrementell eller konstant) och testet i egen takt. Självtempotest utvecklades för att lösa nackdelen med inkrementell och konstant arbetshastighet (laboratorietest). Dessutom återspeglar den funktionell aktivitet och är lätt att använda. Självtempotest som det mest kända testet som sex minuters gångtest, stegtest och steppertest Sex minuters gångtest (6-MWT) bedömer avstånd som gått så långt som möjligt inom 6 minuter på raka banor. Även om 6-MWT är den mest tillförlitliga, men det är opraktiskt (Kocks et al., 2011) på grund av miljömässiga begränsningar (det här testet bör utföras vilt område).
Stegtest utfördes i små områden såsom sjukhus och läkarmottagning. Dessa protokoll har dock en risk att falla. Därför var det olämpligt för patienter som har obalansen eller artikulära problem.
Under 2010 utvecklade Borel et al., sex minuters stegtest (6-MST) för att lösa problemet med 6MWT och stegtest. Denna studie rapporterade att 6-MST använde syreförbrukning (VO2) lägre än 6MWT. De resonerade att under steppertestet rör sig ämnet färre extremiteter än gångtestet. På samma sätt som Mayo et al., 2001, fann de hjärtfrekvens och expiratorisk minutventilation (VE) svar på armprestanda högre än ben. Därför kan rörelse av de övre extremiteterna öka VO2-toppen under träningstest av KOL-patient.
Begränsning av träning hos KOL-patienter sker inte bara i underkroppsaktivitet utan uppstår också under övre arbetsuppgifter på grund av systemisk effekt av sjukdomen. Överkroppsaktivitet användes i daglig aktivitet som lyft, bad och tvätt. De nästan protokollen för träningstest var fokuserade på test av nedre extremiteter.
Utredarna måste hitta träningstesterna som har prestanda i både övre och nedre delrörelser och är lätta att applicera i en liten miljö. År 2013, Premsri et al. studerat marschövning om sympatisk aktivering hos stillasittande thailändare. Och 2013, Promsrisuk et al. studera effekter av rask marsch på antropometri, funktionell träningskapacitet och fysisk prestation bland äldre kvinnor. Marschövningar har repetitiva mönster av arm och ben alternerade rörelser genom att böja höften mellan 45-90 grader med knäböjning (Premsri et al.,2013) och även lyfta upp sin axelböjning i 90 grader.
Därför är utredarna intresserade av mönstret av marschövningar som använder både övre och nedre extremiteter och används för träningstest hos KOL-patienter. Utredarna förväntar sig att marschera kan öka prestandan på maximal nivå i närheten av 6-MWT KOL är en allvarlig sjukdom i Thailand som inte bara påverkar livskvaliteten för patienten utan också är en börda för deras familj och samhället i stort när det gäller kostnader för sjukvård och förlust av ekonomisk verksamhet. Förbättringar i diagnosvård och behandling kan bidra till att minimera problemen men det första steget är diagnos och bedömning. Trots att det finns många olika träningsprotokoll som har använts för detta ändamål finns det fortfarande ett behov av ett test som är lätt att använda, särskilt i samhället, och ett som involverar både armar och ben och som är mer representativt för aktivitet i det dagliga livet. Detta projekt handlar om att utveckla ett sådant test.
Därför är denna studie för att bedöma sambandet och jämföra fysiologiskt svar mellan punktmarschövningstest och 6 minuters promenadtest hos patient med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chulee Jones, doctor
- Telefonnummer: +66845164169
- E-post: joneschulee@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vatcharaporn Khaweephab, Master
- Telefonnummer: +66885615275
- E-post: vk309@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Khonkaen, Thailand, 40000
- Rekrytering
- Khonkaen univercity
-
Kontakt:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Telefonnummer: +66845164169
- E-post: joneschulee@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40000
- Rekrytering
- Khon Kaen Hospital
-
Kontakt:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Telefonnummer: +66885615275
- E-post: vk309@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- milda till mycket svåra KOL-patienter
Exklusions kriterier:
- Förvärra inom en månad innan, vilket var en orsak till inläggning på sjukhusets akutmottagning eller inlagd på sjukhus.
- Har bytt medicin inom en månad sedan.
- Har använts hem syrgasbehandling.
- Har muskuloskeletala eller neuromuskulära problem som påverkar balans och gång.
- Använder gånghjälpmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 6 minuters promenadtest (6 MWT)
patienter kommer att utföra sex minuters gångtest (6 mwt) för att utvärdera deras träningskapacitet.
|
6 minuters promenadtest är standardtestet för KOL-patienter för att utvärdera deras träningskapacitet
|
Övrig: spot marching test (SMT)
patienter kommer att utföra spotmarschtestet (SMT) för att utvärdera deras träningskapacitet.
|
Spot marching test är ett nytt test som utvecklats för att utvärdera deras träningskapacitet hos KOL-patienter.
Detta test är en alternativ metod och praktisk för att utvärdera träningskapacitet.
Den största fördelen med detta test är att använda ett litet område för att testa och rörelsemönster involverar både arm och ben.
Vi förväntar oss att SMT kan göra KOL-patienter till mer dyspné under en kort period av träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal steg i Spot Marching Test
Tidsram: upp till 6 min
|
upp till 6 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
|
Elektrokardiogram (avledning II)
Tidsram: varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: upp till 2 minuter i återhämtningsfasen
|
inkluderar systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck
|
upp till 2 minuter i återhämtningsfasen
|
perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
|
partialtryck av sluttidal koldioxid
Tidsram: varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
varje minut vid före träning i 5 minuter, under träningstest i 6 minuter och återhämtningsfas i 10 minuter
|
|
antal steg på 6 minuters gångtest
Tidsram: upp till 6 min
|
upp till 6 min
|
|
avstånd på 6 minuters gångtest
Tidsram: upp till 6 min
|
upp till 6 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE581308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 6 minuters promenadtest (6 MWT)
-
Creighton UniversityAvslutad
-
University Hospital RegensburgAvslutad
-
University of ArkansasAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekrytering
-
Groupe Hospitalier du HavreAvslutad
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuPulmonell arteriell hypertoni | Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni | LungkärlsjukdomSchweiz
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Avslutad
-
Boston Children's HospitalAvslutad
-
University of ZurichAktiv, inte rekryterandePulmonell artär hypertoni | Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni | LungkärlsjukdomSchweiz
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuLungsjukdomar, obstruktiv | Lungsjukdomar, interstitiell | Lungsjukdom kroniskSchweiz