- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02719457
Spot Marching Exercise Test nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (SMT)
la relazione tra il test da sforzo di marcia sul punto e il test del cammino di sei minuti in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è causata dall'infiammazione delle vie aeree (aumento della resistenza delle vie aeree) e dalla distruzione degli alveoli (diminuzione del ritorno elastico) che porta all'intrappolamento dell'aria (GOLD, 2013). La dispnea è il sintomo principale della BPCO, una conseguenza dell'intrappolamento dell'aria. Inoltre, l'infiammazione della BPCO non è stata valutata solo nelle vie aeree e nel compartimento polmonare, ma anche nella circolazione sistemica che i cosiddetti "effetti sistemici della BPCO" come l'atrofia e la disfunzione del muscolo scheletrico e le malattie cardiovascolari (Wouter, 2002). L'insorgenza di dispnea e gli effetti sistemici della BPCO comportano una limitazione dell'attività e dell'esercizio quando la malattia progredisce verso il basso.
Il test da sforzo è la determinazione più comune della limitazione dell'esercizio e della risposta all'intervento nella BPCO. Ha diversi protocolli di esercizio tra cui test di laboratorio e test sul campo. Entrambi i test mirano a indagare la capacità di esercizio, ma i test di laboratorio hanno più dettagli sui parametri rispetto ai test sul campo. Nel 2013 Borel et al, hanno classificato i protocolli di esercizio in tre categorie utilizzando la caratteristica del carico di lavoro (incrementale o costante) e il test di autoapprendimento. Il test di autoapprendimento è stato sviluppato per risolvere lo svantaggio del ritmo di lavoro incrementale e costante (test di laboratorio). Inoltre, riflette l'attività funzionale ed è facile da usare. Test di autoapprendimento che il test più famoso come il test del cammino di sei minuti, il test del passo e il test dello stepper Il test del cammino di sei minuti (6-MWT) valuta la distanza percorsa il più lontano possibile entro 6 minuti su percorsi rettilinei. Anche se il 6-MWT è il più affidabile, ma è poco pratico (Kocks et al., 2011) a causa del vincolo ambientale (questo test dovrebbe essere eseguito in un'area selvaggia).
Il test del passo è stato eseguito in una piccola area come ospedali e studi medici. Tuttavia, questi protocolli rischiano di cadere. Pertanto, non era adatto a pazienti con squilibri o problemi articolari.
Nel 2010, Borel et al., Hanno sviluppato il test stepper di sei minuti (6-MST) per risolvere il problema del 6MWT e il test step. Questo studio ha riportato che 6-MST utilizzava un consumo di ossigeno (VO2) inferiore a 6MWT. Hanno ragionato che durante il test dello stepper, il soggetto muove meno l'arto superiore rispetto al test del cammino. Allo stesso modo con Mayo et al., 2001, hanno trovato la frequenza cardiaca e la risposta alla ventilazione minuto espiratorio (VE) delle prestazioni del braccio superiori a quelle della gamba. Pertanto, il movimento degli arti superiori può aumentare il picco di VO2 durante il test da sforzo del paziente con BPCO.
La limitazione dell'esercizio nei pazienti con BPCO non si verifica solo nell'attività della parte inferiore del corpo, ma si verifica anche durante l'attività superiore a causa dell'effetto sistemico della malattia. L'attività della parte superiore del corpo è stata utilizzata nelle attività quotidiane come il sollevamento, il bagno e il lavaggio. La maggior parte dei protocolli del test da sforzo erano incentrati sul test degli arti inferiori.
Gli investigatori devono trovare i test di esercizio che hanno le prestazioni sia nel movimento della parte superiore che in quello inferiore e siano facili da applicare in un ambiente ridotto. Nel 2013, Premsri et al. ha studiato l'esercizio di marcia sull'attivazione simpatica nei thailandesi sedentari. E nel 2013, Promsrisuk et al. studiare gli effetti della marcia veloce sull'antropometria, la capacità di esercizio funzionale e le prestazioni fisiche tra le donne anziane. Gli esercizi di marcia hanno uno schema ripetitivo di movimento alternato di braccia e gambe piegando l'anca tra 45 e 90 gradi con la flessione del ginocchio (Premsri et al., 2013) e sollevando anche la flessione della spalla a 90 gradi.
Pertanto, i ricercatori sono interessati al modello di esercizio di marcia che utilizza sia l'estremità superiore che quella inferiore e utilizzato per il test da sforzo nel paziente con BPCO. I ricercatori si aspettano che la marcia possa aumentare le prestazioni al massimo livello vicino a 6-MWT La BPCO è una delle principali malattie in Thailandia che non solo influisce sulla qualità della vita del paziente, ma è anche un peso per la sua famiglia e la società in generale in termini di i costi dell'assistenza sanitaria e la perdita di attività economica. I miglioramenti nella cura della diagnosi e nel trattamento possono aiutare a ridurre al minimo i problemi, ma la prima fase è la diagnosi e la valutazione. Nonostante il fatto che ci siano molti diversi protocolli di esercizio che sono stati utilizzati a questo scopo, c'è ancora bisogno di un test che sia facile da usare, specialmente nella comunità, e che coinvolga sia le braccia che le gambe e sia più rappresentativo del attività della vita quotidiana. Questo progetto riguarda lo sviluppo di un tale test.
Pertanto, questo studio per valutare la relazione e confrontare la risposta fisiologica tra il test di esercizio di marcia in loco e il test di camminata di 6 minuti in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khonkaen, Tailandia, 40000
- Reclutamento
- Khonkaen univercity
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Contatto:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Numero di telefono: +66845164169
- Email: joneschulee@gmail.com
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Investigatore principale:
- Vatcharaporn Khaweephab
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Reclutamento
- Khon Kaen Hospital
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Contatto:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Numero di telefono: +66885615275
- Email: vk309@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con BPCO da lieve a molto grave
Criteri di esclusione:
- Esacerbare entro un mese prima, che era una causa di ricovero al pronto soccorso dell'ospedale o stato ricoverato in ospedale.
- Sono cambiati farmaci entro un mese fa.
- Sono state utilizzate ossigenoterapia domiciliare.
- Avere problemi muscoloscheletrici o neuromuscolari che influenzano l'equilibrio e la deambulazione.
- Utilizzando il dispositivo di ausilio alla deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Test del cammino di 6 minuti (6 MWT)
i pazienti eseguiranno il test del cammino di sei minuti (6 mwt) per valutare la loro capacità di esercizio.
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Il test del cammino di 6 minuti è il test standard per i pazienti con BPCO per valutare la loro capacità di esercizio
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Altro: test di marcia spot (SMT)
i pazienti eseguiranno lo spot marching test (SMT) per valutare la loro capacità di esercizio.
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Lo Spot Marching Test è un nuovo test sviluppato per valutare la capacità di esercizio dei pazienti con BPCO.
Questo test è un metodo alternativo e pratico per valutare la capacità di esercizio.
Il vantaggio principale di questo test è utilizzare una piccola area per testare e il modello di movimento coinvolge sia il braccio che la gamba.
Ci aspettiamo che la SMT possa rendere il paziente con BPCO più dispnea in un breve periodo di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di fasi dello Spot Marching Test
Lasso di tempo: fino a 6 min
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fino a 6 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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Elettrocardiogramma (derivazione II)
Lasso di tempo: ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 2 minuti nella fase di recupero
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includono , pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica, pressione arteriosa media
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fino a 2 minuti nella fase di recupero
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saturazione periferica di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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ogni minuto prima dell'esercizio per 5 min, durante il test da sforzo per 6 min e la fase di recupero per 10 min
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numero di passaggi del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 6 min
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fino a 6 min
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distanza del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 6 min
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fino a 6 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE581308
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