このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一般検査の健康影響に関する疫学研究

2016年3月24日 更新者:Allan Linneberg、Glostrup University Hospital, Copenhagen
一般国民に対する体系的な健康診断とスクリーニングの効果については議論が続いています。 最近、デンマークの大規模なランダム化研究では、一般集団における危険因子の体系的なスクリーニングとライフスタイルのアドバイスには、冠状動脈性心疾患、脳卒中、または全死因死亡の予防効果がないことが判明しました。 しかし、完了したランダム化研究はまだほとんどなく、他の疾患に対する影響は不明のままです。 その目的は、選択されていない集団におけるさまざまな危険因子のスクリーニングを伴う健康診断の繰り返しが、虚血性心疾患、脳卒中、総死亡率および原因別死亡率、糖尿病、認知症、慢性閉塞性肺疾患、およびさまざまな形態の疾病の長期発生を予防するかどうかを調査することです。癌。 一次および二次アウトカムに関するレジストリに基づくデータが治験責任医師に受け取られる前に、デンマークデータ保護庁によって予備プロトコルが提出され、承認されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに 一般国民に対する体系的な健康診断とスクリーニングの効果については議論が行われています。 最近、デンマークの大規模なランダム化研究では、一般集団における危険因子の体系的なスクリーニングとライフスタイルのアドバイスには、冠状動脈性心疾患、脳卒中、または全死因死亡の予防効果がないことが判明しました。 しかし、完了したランダム化研究はまだほとんどなく、他の疾患に対する影響は不明のままです。

目的 この目的は、選択されていない集団におけるさまざまな危険因子のスクリーニングを伴う健康診断の繰り返しが、虚血性心疾患、脳卒中、総死亡率および原因別死亡率、糖尿病、認知症、慢性閉塞性肺疾患およびさまざまな形態の長期発生を予防するかどうかを調査することです。がんの。

研究課題 さまざまな危険因子のスクリーニングを伴う健康診断は、虚血性心疾患、脳卒中、総死亡率および原因別死亡率、糖尿病、認知症、慢性閉塞性肺疾患、およびさまざまな形態のがんの長期発生を予防できるでしょうか?

データと方法 デンマークの Monica1 研究では、1982 年と 1983 年のコペンハーゲン郡の一般人口 (成人) の合計 17,845 人からなる無作為サンプルが抽出されました。 これらの人々は無作為に 2 つのグループに分けられ、一方のグループには研究に参加している間、一般的な健康診断が提供されましたが、対照グループには招待されず、介入について知らされませんでした。 したがって、介入は、血圧、コレステロール値、BMIなどの測定を伴う検査と、その後の看護師との会話でした。 参加者は5年間隔で3回招待された。 介入グループ (4,807 人) と対照グループ (13,038 人) からのデータは、デンマーク民事登録簿、死因登録簿、国民患者登録簿、糖尿病登録簿、がん登録簿の登録データにリンクされます。 介入の効果は、治療意図分析によるコックス回帰を使用して検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17845

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Glostrup
      • Copenhagen、Glostrup、デンマーク、DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳、40歳、50歳、60歳
  • コペンハーゲンの事前に指定された自治体のいずれかに居住している

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:介入グループ
10年間で最大3回の一般健康診断への招待
介入グループは、10年間に最大3回の一般健康診断を受けるよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
循環器疾患
時間枠:30年間の追跡調査
30年間の追跡調査
全死因死亡率
時間枠:30年間の追跡調査
30年間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
癌
時間枠:30年間の追跡調査
30年間の追跡調査
糖尿病
時間枠:30年間の追跡調査
30年間の追跡調査
COPD
時間枠:30年間の追跡調査
30年間の追跡調査
タバコ関連疾患
時間枠:30年間の追跡調査
30年間の追跡調査
認知症
時間枠:30年間の追跡調査
30年間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Allan Linneberg、Research Centre for Prevention and Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1982年1月1日

一次修了 (実際)

1984年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月24日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Monica Intervention

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは倫理委員会の要求と承認に応じて共有されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する