一般检查对健康影响的流行病学研究
2016年3月24日 更新者:Allan Linneberg、Glostrup University Hospital, Copenhagen
对普通人群进行系统的健康检查和筛查的效果存在争议。
最近,丹麦的一项大型随机研究发现,在普通人群中系统地筛查危险因素和生活方式建议对冠心病、中风或全因死亡率没有预防作用。
然而,完成的随机研究仍然很少,对其他疾病的影响尚不清楚。
目的是调查在未经选择的人群中反复进行健康检查并筛查各种危险因素是否可以预防缺血性心脏病、中风、总死亡率和特定原因死亡率、糖尿病、痴呆、慢性阻塞性肺病和各种形式的疾病的长期发病率癌症。
在研究者收到基于注册的主要和次要结局数据之前,丹麦数据保护局提交并批准了初步方案。
研究概览
详细说明
引言 对一般人群进行系统健康检查和筛查的效果存在争议。 最近,丹麦的一项大型随机研究发现,在普通人群中系统地筛查危险因素和生活方式建议对冠心病、中风或全因死亡率没有预防作用。 然而,完成的随机研究仍然很少,对其他疾病的影响尚不清楚。
目的 目的是调查在未经选择的人群中反复进行健康检查并筛查各种危险因素是否可以预防缺血性心脏病、中风、总死亡率和特定原因死亡率、糖尿病、痴呆、慢性阻塞性肺病和各种形式的长期发病率癌症。
研究问题 筛查各种危险因素的健康检查能否预防缺血性心脏病、中风、总死亡率和特定原因死亡率、糖尿病、痴呆、慢性阻塞性肺病和各种癌症的长期发病率?
数据和方法 丹麦 Monica1 研究抽取了 1982 年和 1983 年哥本哈根县一般人群(成人)的随机样本,共 17,845 人。 这些人被随机分为两组,一组在参与研究时接受了一般体检,而对照组则没有被邀请并且不知道干预。 因此,干预是一项检查,例如测量血压、胆固醇水平和体重指数,以及随后与护士的谈话。 参与者每 5 年被邀请 3 次。 来自干预组(4,807 人)和对照组(13,038 人)的数据将与来自丹麦民事登记登记册、死因登记册、国家患者登记册、糖尿病登记册和癌症登记册的登记数据相关联。 将使用 Cox 回归和意向治疗分析来检查干预的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17845
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、DK-2600
- Research Centre for Prevention and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 30、40、50 或 60 岁
- 住在哥本哈根预先指定的城市之一
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制组
|
|
实验性的:干预组
10 年内最多接受 3 次一般健康检查
|
干预小组被邀请在 10 年内进行最多 3 次一般健康检查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
心血管疾病
大体时间:30年的随访
|
30年的随访
|
全因死亡率
大体时间:30年的随访
|
30年的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
癌症
大体时间:30年的随访
|
30年的随访
|
糖尿病
大体时间:30年的随访
|
30年的随访
|
慢性阻塞性肺病
大体时间:30年的随访
|
30年的随访
|
烟草相关疾病
大体时间:30年的随访
|
30年的随访
|
失智
大体时间:30年的随访
|
30年的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Allan Linneberg、Research Centre for Prevention and Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1982年1月1日
初级完成 (实际的)
1984年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月24日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Monica Intervention
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
数据将根据道德委员会的要求和批准进行共享。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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