Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania epidemiologiczne skutków zdrowotnych badań ogólnych

24 marca 2016 zaktualizowane przez: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Efekt systematycznych badań lekarskich i badań przesiewowych populacji ogólnej jest przedmiotem dyskusji. Niedawno duże duńskie randomizowane badanie wykazało, że systematyczne badania przesiewowe czynników ryzyka i porady dotyczące stylu życia w populacji ogólnej nie mają działania zapobiegawczego w przypadku choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu ani śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Jednak nadal istnieje bardzo niewiele zakończonych badań z randomizacją, a wpływ na inne choroby pozostaje niejasny. Celem jest zbadanie, czy powtarzane badania lekarskie z przesiewową oceną różnych czynników ryzyka w niewyselekcjonowanej populacji zapobiegają długoterminowemu zachorowaniu na chorobę niedokrwienną serca, udar mózgu, śmiertelność całkowitą i przyczynową, cukrzycę, otępienie, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i różne formy rak. Wstępny protokół został przedłożony i zatwierdzony przez Duńską Agencję Ochrony Danych, zanim badacz otrzymał dane z rejestru dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Skutki systematycznych badań lekarskich i badań przesiewowych populacji ogólnej są przedmiotem dyskusji. Niedawno duże duńskie randomizowane badanie wykazało, że systematyczne badania przesiewowe czynników ryzyka i porady dotyczące stylu życia w populacji ogólnej nie mają działania zapobiegawczego w przypadku choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu ani śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Jednak nadal istnieje bardzo niewiele zakończonych badań z randomizacją, a wpływ na inne choroby pozostaje niejasny.

Cel Celem jest zbadanie, czy powtórne badania lekarskie z przesiewową oceną różnych czynników ryzyka w niewyselekcjonowanej populacji zapobiegają długoterminowej zachorowalności na chorobę niedokrwienną serca, udar mózgu, śmiertelność całkowitą i przyczynową, cukrzycę, otępienie, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i różne postacie raka.

Pytanie badawcze Czy badania lekarskie z przesiewową oceną różnych czynników ryzyka mogą zapobiec odległej zachorowalności na chorobę niedokrwienną serca, udar mózgu, śmiertelność całkowitą i przyczynową, cukrzycę, otępienie, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i różne formy nowotworów?

Dane i metoda W badaniu duńskiej Moniki1 wyodrębniono losową próbę populacji ogólnej (dorośli) w powiecie kopenhaskim w latach 1982 i 1983, składającą się łącznie z 17 845 osób. Osoby te zostały losowo podzielone na dwie grupy, jednej grupie zaproponowano ogólne badanie lekarskie podczas udziału w badaniu, natomiast grupie kontrolnej nie zaproszono i nie była świadoma interwencji. Interwencja polegała więc na badaniu z pomiarem np. ciśnienia krwi, poziomu cholesterolu i wskaźnika masy ciała oraz późniejszej rozmowie z pielęgniarką. Uczestnicy byli zapraszani 3 razy w odstępach 5-letnich. Dane z grupy interwencyjnej (4 807 osób) i kontrolnej (13 038 osób) zostaną połączone z danymi rejestrowymi z Duńskiego Rejestru Stanu Cywilnego, Rejestru Przyczyn Zgonów, Krajowego Rejestru Pacjentów, Rejestru Cukrzycy i Rejestru Nowotworów. Efekt interwencji zostanie zbadany przy użyciu regresji Coxa z analizą zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17845

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dania, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 30, 40, 50 lub 60 lat
  • mieszkających w jednej z wcześniej określonych gmin Kopenhagi

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zaproszenie do maksymalnie trzech ogólnych badań lekarskich w okresie 10 lat
Inny: Ogólne kontrole stanu zdrowia
Grupa interwencyjna jest zapraszana do maksymalnie trzech ogólnych kontroli stanu zdrowia w okresie 10 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
choroba układu krążenia
Ramy czasowe: 30 lat obserwacji
30 lat obserwacji
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 lat obserwacji
30 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rak
Ramy czasowe: 30 lat obserwacji
30 lat obserwacji
Cukrzyca
Ramy czasowe: 30 lat obserwacji
30 lat obserwacji
POChP
Ramy czasowe: 30 lat obserwacji
30 lat obserwacji
Choroby związane z paleniem tytoniu
Ramy czasowe: 30 lat obserwacji
30 lat obserwacji
Demencja
Ramy czasowe: 30 lat obserwacji
30 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1982

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 1984

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Monica Intervention

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na żądanie i za zgodą Komisji ds. Etyki.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj