Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studies van gezondheidseffecten van algemene onderzoeken

24 maart 2016 bijgewerkt door: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Het effect van systematische gezondheidsonderzoeken en screening van de algemene bevolking staat ter discussie. Onlangs bleek uit een grote Deense gerandomiseerde studie dat systematische screening van risicofactoren en leefstijladviezen in de algemene bevolking geen preventief effect hadden op coronaire hartziekte, beroerte of sterfte door alle oorzaken. Er zijn echter nog maar heel weinig afgeronde gerandomiseerde onderzoeken en het effect op andere ziekten blijft onduidelijk. Het doel is om te onderzoeken of herhaalde gezondheidsonderzoeken met screening van verschillende risicofactoren in een niet-geselecteerde populatie langdurige incidentie van ischemische hartziekte, beroerte, totale en oorzaakspecifieke sterfte, diabetes, dementie, chronische obstructieve longziekte en verschillende vormen van kanker. Er werd een voorlopig protocol ingediend en goedgekeurd door het Deense bureau voor gegevensbescherming voordat de op het register gebaseerde gegevens over primaire en secundaire uitkomsten door de onderzoeker werden ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Het effect van systematisch gezondheidsonderzoek en screening van de algemene bevolking staat ter discussie. Onlangs bleek uit een grote Deense gerandomiseerde studie dat systematische screening van risicofactoren en leefstijladviezen in de algemene bevolking geen preventief effect hadden op coronaire hartziekte, beroerte of sterfte door alle oorzaken. Er zijn echter nog maar heel weinig afgeronde gerandomiseerde onderzoeken en het effect op andere ziekten blijft onduidelijk.

Doel Het doel is om te onderzoeken of herhaalde gezondheidsonderzoeken met screening van verschillende risicofactoren in een niet-geselecteerde populatie langdurige incidentie van ischemische hartziekte, beroerte, totale en oorzaakspecifieke sterfte, diabetes, dementie, chronische obstructieve longziekte en verschillende vormen voorkomen van kanker.

Onderzoeksvraag Kunnen gezondheidsonderzoeken met screening op verschillende risicofactoren het langdurig voorkomen van ischemische hartziekte, beroerte, totale en oorzaakspecifieke sterfte, diabetes, dementie, chronisch obstructieve longziekte en verschillende vormen van kanker voorkomen?

Gegevens en methode Voor het Deense Monica1-onderzoek werd een aselecte steekproef van de algemene bevolking (volwassenen) in de provincie Kopenhagen in 1982 en 1983 getrokken, bestaande uit in totaal 17.845 mensen. Deze personen werden willekeurig verdeeld in twee groepen, één groep kreeg een algemeen medisch onderzoek aangeboden tijdens deelname aan het onderzoek, terwijl de controlegroep niet was uitgenodigd en niet op de hoogte was van de interventie. De ingreep was dus een onderzoek met het meten van o.a. bloeddruk, cholesterolgehalte en body mass index en aansluitend een gesprek met een verpleegkundige. Deelnemers werden 3 keer uitgenodigd met tussenpozen van 5 jaar. Gegevens van de interventiegroep (4.807 personen) en de controlegroep (13.038 personen) worden gekoppeld aan registergegevens van de Deense Burgerlijke Stand, het Doodsoorzakenregister, het Nationale Patiëntenregister, het Diabetesregister en het Kankerregister. Het effect van de interventie wordt onderzocht met behulp van Cox-regressie met intention-to-treat-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17845

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Denemarken, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 30, 40, 50 of 60 jaar
  • woonachtig in een van de vooraf gespecificeerde gemeenten van Kopenhagen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventie groep
Uitnodiging voor maximaal drie algemene gezondheidscontroles over een periode van 10 jaar
De interventiegroep wordt uitgenodigd voor maximaal drie algemene gezondheidscontroles over een periode van 10 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 30 jaar opvolging
30 jaar opvolging
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 jaar opvolging
30 jaar opvolging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kanker
Tijdsspanne: 30 jaar opvolging
30 jaar opvolging
Suikerziekte
Tijdsspanne: 30 jaar opvolging
30 jaar opvolging
COPD
Tijdsspanne: 30 jaar opvolging
30 jaar opvolging
Aan tabak gerelateerde ziekten
Tijdsspanne: 30 jaar opvolging
30 jaar opvolging
Dementie
Tijdsspanne: 30 jaar opvolging
30 jaar opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1982

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1984

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Monica Intervention

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op verzoek en na goedkeuring van de ethische commissie.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Algemene gezondheidscontroles

3
Abonneren