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일반검진의 건강영향에 관한 역학연구

2016년 3월 24일 업데이트: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
체계적인 건강 검진과 일반 인구 선별의 효과는 논의 중입니다. 최근 덴마크의 한 대규모 무작위 연구에서는 위험 요인을 체계적으로 선별하고 일반 인구의 생활 방식에 대한 조언이 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망을 예방하는 효과가 없다는 사실을 발견했습니다. 그러나 아직 완료된 무작위 연구는 거의 없으며 다른 질병에 대한 영향은 아직 불분명합니다. 목적은 선택되지 않은 모집단에서 다양한 위험 요인을 선별하여 반복적인 건강 검진이 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 전체 및 원인별 사망, 당뇨병, 치매, 만성 폐쇄성 폐질환 및 다양한 형태의 장기 발병을 예방하는지 여부를 조사하는 것입니다. 암. 조사자가 1차 및 2차 결과에 대한 레지스트리 기반 데이터를 수신하기 전에 덴마크 데이터 보호국에서 예비 프로토콜을 제출하고 승인했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

서론 일반 인구에 대한 체계적인 건강 검진 및 검진의 효과에 대해 논의 중입니다. 최근 덴마크의 한 대규모 무작위 연구에서는 위험 요인을 체계적으로 선별하고 일반 인구의 생활 방식에 대한 조언이 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망을 예방하는 효과가 없다는 사실을 발견했습니다. 그러나 아직 완료된 무작위 연구는 거의 없으며 다른 질병에 대한 영향은 아직 불분명합니다.

목적 선택되지 않은 모집단에서 다양한 위험인자를 선별하여 반복적인 건강검진이 허혈성 심장질환, 뇌졸중, 전체 및 원인별 사망, 당뇨병, 치매, 만성 폐쇄성 폐질환 및 다양한 형태의 장기 발병을 예방하는지 여부를 조사하는 것입니다. 암의.

연구 질문 다양한 위험 요인을 선별하는 건강 검진이 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 전체 및 원인별 사망, 당뇨병, 치매, 만성 폐쇄성 폐질환 및 다양한 형태의 암의 장기 발병을 예방할 수 있습니까?

데이터 및 방법 덴마크 Monica1 연구의 경우 1982년과 1983년에 코펜하겐 카운티의 일반 인구(성인)의 무작위 표본을 추출했으며 총 17,845명으로 구성되었습니다. 이 개인들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고, 한 그룹은 연구에 참여하는 동안 일반 건강 검진을 제공받았고, 통제 그룹은 초대받지 않았고 개입을 알지 못했습니다. 따라서 중재는 예를 들어 혈압, 콜레스테롤 수치 및 체질량 지수 측정과 간호사와의 후속 대화를 통한 검사였습니다. 참가자들은 5년 간격으로 3번 초대되었습니다. 개입 그룹(4,807명)과 대조군(13,038명)의 데이터는 덴마크 시민 등록 등록부, 사망 원인 등록부, 국가 환자 등록부, 당뇨병 등록부 및 암 등록부의 등록 데이터에 연결됩니다. 중재의 효과는 치료 의도 분석과 함께 Cox 회귀를 사용하여 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17845

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, 덴마크, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30, 40, 50 또는 60세
  • 코펜하겐의 미리 지정된 지방 자치 단체 중 하나에 거주

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
10년 동안 일반 건강 검진 최대 3회 초대
중재 그룹은 10년 동안 최대 3번의 일반 건강 검진에 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 질환
기간: 30년의 추적
30년의 추적
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30년의 추적
30년의 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기간: 30년의 추적
30년의 추적
당뇨병
기간: 30년의 추적
30년의 추적
COPD
기간: 30년의 추적
30년의 추적
담배 관련 질병
기간: 30년의 추적
30년의 추적
백치
기간: 30년의 추적
30년의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1982년 1월 1일

기본 완료 (실제)

1984년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Monica Intervention

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 윤리 위원회의 요청 및 승인 시 공유됩니다.

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