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Estudos epidemiológicos dos efeitos dos exames gerais na saúde

24 de março de 2016 atualizado por: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
O efeito de exames de saúde sistemáticos e triagem da população em geral está em debate. Recentemente, um grande estudo randomizado dinamarquês descobriu que a triagem sistemática de fatores de risco e aconselhamento sobre estilo de vida na população em geral não teve efeito preventivo sobre doenças coronarianas, derrames ou mortalidade por todas as causas. No entanto, ainda existem muito poucos estudos randomizados concluídos e o efeito em outras doenças ainda não está claro. O objetivo é investigar se exames de saúde repetidos com triagem de vários fatores de risco em uma população não selecionada previnem a incidência a longo prazo de doença isquêmica do coração, acidente vascular cerebral, mortalidade total e por causa específica, diabetes, demência, doença pulmonar obstrutiva crônica e várias formas de doença Câncer. Um protocolo preliminar foi submetido e aprovado pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados antes que os dados baseados em registro sobre resultados primários e secundários fossem recebidos pelo investigador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução O efeito de exames de saúde sistemáticos e rastreamento da população em geral está em debate. Recentemente, um grande estudo randomizado dinamarquês descobriu que a triagem sistemática de fatores de risco e aconselhamento sobre estilo de vida na população em geral não teve efeito preventivo sobre doenças coronarianas, derrames ou mortalidade por todas as causas. No entanto, ainda existem muito poucos estudos randomizados concluídos e o efeito em outras doenças ainda não está claro.

Objetivo O objetivo é investigar se exames de saúde repetidos com triagem de vários fatores de risco em uma população não selecionada previnem a incidência a longo prazo de doença isquêmica do coração, acidente vascular cerebral, mortalidade total e por causa específica, diabetes, demência, doença pulmonar obstrutiva crônica e várias formas de câncer.

Questão de pesquisa Os exames de saúde com triagem de vários fatores de risco podem prevenir a incidência a longo prazo de doença isquêmica do coração, acidente vascular cerebral, mortalidade total e por causa específica, diabetes, demência, doença pulmonar obstrutiva crônica e várias formas de câncer?

Dados e método Para o estudo dinamarquês Monica1, uma amostra aleatória da população em geral (adultos) no condado de Copenhagen em 1982 e 1983 foi extraída, consistindo de um total de 17.845 pessoas. Esses indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo foi submetido a um exame médico geral enquanto participava do estudo, enquanto o grupo controle não foi convidado e permaneceu sem conhecimento da intervenção. A intervenção foi, portanto, um exame com medição de, por exemplo, pressão arterial, nível de colesterol e índice de massa corporal, bem como uma conversa subsequente com uma enfermeira. Os participantes foram convidados 3 vezes em intervalos de 5 anos. Os dados do grupo de intervenção (4.807 pessoas) e do grupo de controle (13.038 pessoas) serão vinculados aos dados de registro do Registro Civil Dinamarquês, do Registro de Causas de Morte, do Registro Nacional de Pacientes, do Registro de Diabetes e do Registro de Câncer. O efeito da intervenção será examinado por regressão de Cox com análise de intenção de tratar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17845

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30, 40, 50 ou 60 anos
  • vivendo em um dos municípios pré-especificados de Copenhague

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Convite para até três exames gerais de saúde em um período de 10 anos
O grupo de intervenção é convidado a fazer até três exames gerais de saúde em um período de 10 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
doença cardiovascular
Prazo: 30 anos de acompanhamento
30 anos de acompanhamento
mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 anos de acompanhamento
30 anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Câncer
Prazo: 30 anos de acompanhamento
30 anos de acompanhamento
Diabetes
Prazo: 30 anos de acompanhamento
30 anos de acompanhamento
DPOC
Prazo: 30 anos de acompanhamento
30 anos de acompanhamento
Doenças relacionadas ao tabaco
Prazo: 30 anos de acompanhamento
30 anos de acompanhamento
Demência
Prazo: 30 anos de acompanhamento
30 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1982

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 1984

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Monica Intervention

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação e aprovação do Comitê de Ética.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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