Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологические исследования влияния общих обследований на здоровье

24 марта 2016 г. обновлено: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Влияние систематических медицинских осмотров и скрининга населения в целом обсуждается. Недавно крупное датское рандомизированное исследование показало, что систематический скрининг факторов риска и рекомендации по образу жизни среди населения в целом не оказывают профилактического эффекта на ишемическую болезнь сердца, инсульт или смертность от всех причин. Однако завершенных рандомизированных исследований все еще очень мало, и влияние на другие заболевания остается неясным. Цель — выяснить, предотвращают ли повторные медицинские осмотры со скринингом различных факторов риска в неотобранной популяции в отдаленном периоде заболеваемость ишемической болезнью сердца, инсультом, общую и причинно-специфическую смертность, сахарный диабет, деменцию, хроническую обструктивную болезнь легких и различные формы рак. Предварительный протокол был представлен и одобрен Датским агентством по защите данных до того, как исследователь получил данные из реестра о первичных и вторичных исходах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Влияние систематических медицинских осмотров и скрининга населения в целом обсуждается. Недавно крупное датское рандомизированное исследование показало, что систематический скрининг факторов риска и рекомендации по образу жизни среди населения в целом не оказывают профилактического эффекта на ишемическую болезнь сердца, инсульт или смертность от всех причин. Однако завершенных рандомизированных исследований все еще очень мало, и влияние на другие заболевания остается неясным.

Цель. Выяснить, предотвращают ли повторные медицинские осмотры со скринингом различных факторов риска в неотобранной популяции в отдаленном периоде заболеваемость ишемической болезнью сердца, инсультом, общую и причинно-специфическую смертность, сахарный диабет, деменцию, хроническую обструктивную болезнь легких и различные формы рака.

Вопрос исследования Могут ли медицинские осмотры со скринингом различных факторов риска предотвратить отдаленную заболеваемость ишемической болезнью сердца, инсультом, общей и причинно-специфической смертностью, сахарным диабетом, деменцией, хронической обструктивной болезнью легких и различными формами рака?

Данные и метод Для датского исследования Monica1 была отобрана случайная выборка населения в целом (взрослые) округа Копенгаген в 1982 и 1983 годах, состоящая в общей сложности из 17 845 человек. Эти лица были случайным образом разделены на две группы, одной группе было предложено общее медицинское обследование во время участия в исследовании, а контрольная группа не была приглашена и не знала о вмешательстве. Таким образом, вмешательство представляло собой осмотр с измерением, например, артериального давления, уровня холестерина и индекса массы тела, а также последующую беседу с медсестрой. Участников приглашали 3 раза с интервалом в 5 лет. Данные группы вмешательства (4 807 человек) и контрольной группы (13 038 человек) будут связаны с регистрационными данными из Регистра актов гражданского состояния Дании, Регистра причин смерти, Национального регистра пациентов, Регистра диабета и Регистра рака. Эффект вмешательства будет изучен с использованием регрессии Кокса с анализом намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17845

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Дания, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 30, 40, 50 или 60 лет
  • проживание в одном из заранее указанных муниципалитетов Копенгагена

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа вмешательства
Приглашение на до трех общих медицинских осмотров в течение 10-летнего периода
Группе вмешательства предлагается пройти до трех общих медицинских осмотров в течение 10-летнего периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 30 лет наблюдения
30 лет наблюдения
смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 лет наблюдения
30 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рак
Временное ограничение: 30 лет наблюдения
30 лет наблюдения
Диабет
Временное ограничение: 30 лет наблюдения
30 лет наблюдения
ХОБЛ
Временное ограничение: 30 лет наблюдения
30 лет наблюдения
Заболевания, связанные с табаком
Временное ограничение: 30 лет наблюдения
30 лет наблюдения
Слабоумие
Временное ограничение: 30 лет наблюдения
30 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1982 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 1984 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Monica Intervention

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут переданы по запросу и одобрению Комитета по этике.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться