Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologiske studier av helseeffekter av generelle undersøkelser

24. mars 2016 oppdatert av: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Effekten av systematiske helseundersøkelser og screening av befolkningen generelt er under debatt. Nylig fant en stor dansk randomisert studie at systematisk screening av risikofaktorer og livsstilsråd i befolkningen generelt ikke hadde en forebyggende effekt på koronar hjertesykdom, hjerneslag eller dødelighet av alle årsaker. Det er imidlertid fortsatt svært få fullførte randomiserte studier, og effekten på andre sykdommer er fortsatt uklar. Formålet er å undersøke om gjentatte helseundersøkelser med screening av ulike risikofaktorer i en uselektert populasjon forebygger langtidsforekomst av iskemisk hjertesykdom, hjerneslag, total- og årsaksspesifikk dødelighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungesykdom og ulike former for kreft. En foreløpig protokoll ble sendt inn og godkjent av Datatilsynet før de registerbaserte dataene om primære og sekundære utfall ble mottatt av etterforskeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Effekten av systematiske helseundersøkelser og screening av befolkningen generelt er under debatt. Nylig fant en stor dansk randomisert studie at systematisk screening av risikofaktorer og livsstilsråd i befolkningen generelt ikke hadde en forebyggende effekt på koronar hjertesykdom, hjerneslag eller dødelighet av alle årsaker. Det er imidlertid fortsatt svært få fullførte randomiserte studier, og effekten på andre sykdommer er fortsatt uklar.

Formål Formålet er å undersøke om gjentatte helseundersøkelser med screening av ulike risikofaktorer i en uselektert populasjon forebygger langtidsforekomst av iskemisk hjertesykdom, hjerneslag, total- og årsaksspesifikk dødelighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungesykdom og ulike former. av kreft.

Forskningsspørsmål Kan helseundersøkelser med screening av ulike risikofaktorer forebygge langtidsforekomst av iskemisk hjertesykdom, hjerneslag, total- og årsaksspesifikk dødelighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungesykdom og ulike former for kreft?

Data og metode For den danske Monica1-studien ble det trukket ut et tilfeldig utvalg av den generelle befolkningen (voksne) i Københavns Amt i 1982 og 1983, bestående av totalt 17 845 personer. Disse personene ble tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe ble tilbudt en generell medisinsk undersøkelse mens de deltok i studien, mens kontrollgruppen ikke ble invitert og forble uvitende om intervensjonen. Intervensjonen var altså en undersøkelse med måling av for eksempel blodtrykk, kolesterolnivå og kroppsmasseindeks samt påfølgende samtale med sykepleier. Deltakerne ble invitert 3 ganger med 5 års mellomrom. Data fra intervensjonsgruppen (4 807 personer) og kontrollgruppen (13 038 personer) vil bli knyttet til registerdata fra Folkeregisteret, Dødsårsaksregisteret, Landspasientregisteret, Diabetesregisteret og Kreftregisteret. Effekten av intervensjonen vil bli undersøkt ved bruk av Cox-regresjon med intensjon-til-behandling-analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17845

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 30, 40, 50 eller 60 år
  • bor i en av de forhåndsdefinerte kommunene i København

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Invitasjon til inntil tre generelle helsesjekker over en 10-årsperiode
Intervensjonsgruppen inviteres til inntil tre generelle helsesjekker over en 10-årsperiode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 30 års oppfølging
30 års oppfølging
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 års oppfølging
30 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kreft
Tidsramme: 30 års oppfølging
30 års oppfølging
Diabetes
Tidsramme: 30 års oppfølging
30 års oppfølging
KOLS
Tidsramme: 30 års oppfølging
30 års oppfølging
Tobakksrelaterte sykdommer
Tidsramme: 30 års oppfølging
30 års oppfølging
Demens
Tidsramme: 30 års oppfølging
30 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1982

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 1984

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Monica Intervention

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter forespørsel og godkjenning fra Etikkkomiteen.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generelle helsesjekker

3
Abonnere