Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologiska studier av hälsoeffekter av allmänna undersökningar

24 mars 2016 uppdaterad av: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Effekten av systematiska hälsoundersökningar och screening av befolkningen i stort är under debatt. Nyligen fann en stor dansk randomiserad studie att systematisk screening av riskfaktorer och livsstilsråd i den allmänna befolkningen inte hade en förebyggande effekt på kranskärlssjukdom, stroke eller dödlighet av alla orsaker. Det finns dock fortfarande väldigt få genomförda randomiserade studier, och effekten på andra sjukdomar är fortfarande oklar. Syftet är att undersöka om upprepade hälsoundersökningar med screening av olika riskfaktorer i en oselekterad population förebygger långtidsförekomst av ischemisk hjärtsjukdom, stroke, total och orsaksspecifik dödlighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungsjukdom och olika former av cancer. Ett preliminärt protokoll lämnades in och godkändes av Datatilsynet innan de registerbaserade uppgifterna om primära och sekundära utfall mottogs av utredaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Effekten av systematiska hälsoundersökningar och screening av befolkningen i stort är under debatt. Nyligen fann en stor dansk randomiserad studie att systematisk screening av riskfaktorer och livsstilsråd i den allmänna befolkningen inte hade en förebyggande effekt på kranskärlssjukdom, stroke eller dödlighet av alla orsaker. Det finns dock fortfarande väldigt få genomförda randomiserade studier, och effekten på andra sjukdomar är fortfarande oklar.

Syfte Syftet är att undersöka om upprepade hälsoundersökningar med screening av olika riskfaktorer i en oselekterad population förebygger långtidsförekomst av ischemisk hjärtsjukdom, stroke, total och orsaksspecifik dödlighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungsjukdom och olika former. av cancer.

Forskningsfråga Kan hälsoundersökningar med screening av olika riskfaktorer förebygga långtidsförekomsten av ischemisk hjärtsjukdom, stroke, total och orsaksspecifik dödlighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungsjukdom och olika former av cancer?

Data och metod För den danska Monica1-studien extraherades ett slumpmässigt urval av den allmänna befolkningen (vuxna) i Köpenhamns län 1982 och 1983, bestående av totalt 17 845 personer. Dessa individer delades slumpmässigt in i två grupper, en grupp erbjöds en allmän läkarundersökning medan de deltog i studien, medan kontrollgruppen inte bjöds in och förblev ovetande om interventionen. Interventionen var alltså en undersökning med mätning av t ex blodtryck, kolesterolvärde och kroppsmassaindex samt efterföljande samtal med sjuksköterska. Deltagarna bjöds in 3 gånger med 5 års mellanrum. Data från interventionsgruppen (4 807 personer) och kontrollgruppen (13 038 personer) kommer att kopplas till registerdata från det danska folkbokföringsregistret, Dödsorsaksregistret, Landspatientregistret, Diabetesregistret och Cancerregistret. Effekten av interventionen kommer att undersökas med hjälp av Cox-regression med intention-to-treat-analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17845

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 30, 40, 50 eller 60 år
  • bor i en av de i förväg angivna kommunerna i Köpenhamn

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Insatsgrupp
Inbjudan till upp till tre allmänna hälsokontroller under en 10-årsperiod
Interventionsgruppen bjuds in till upp till tre allmänna hälsokontroller under en 10-årsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 30 års uppföljning
30 års uppföljning
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 års uppföljning
30 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cancer
Tidsram: 30 års uppföljning
30 års uppföljning
Diabetes
Tidsram: 30 års uppföljning
30 års uppföljning
KOL
Tidsram: 30 års uppföljning
30 års uppföljning
Tobaksrelaterade sjukdomar
Tidsram: 30 års uppföljning
30 års uppföljning
Demens
Tidsram: 30 års uppföljning
30 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1982

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 1984

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Monica Intervention

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på begäran och godkännande från Etikkommittén.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmänna hälsokontroller

3
Prenumerera