- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02719678
Epidemiologiska studier av hälsoeffekter av allmänna undersökningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Effekten av systematiska hälsoundersökningar och screening av befolkningen i stort är under debatt. Nyligen fann en stor dansk randomiserad studie att systematisk screening av riskfaktorer och livsstilsråd i den allmänna befolkningen inte hade en förebyggande effekt på kranskärlssjukdom, stroke eller dödlighet av alla orsaker. Det finns dock fortfarande väldigt få genomförda randomiserade studier, och effekten på andra sjukdomar är fortfarande oklar.
Syfte Syftet är att undersöka om upprepade hälsoundersökningar med screening av olika riskfaktorer i en oselekterad population förebygger långtidsförekomst av ischemisk hjärtsjukdom, stroke, total och orsaksspecifik dödlighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungsjukdom och olika former. av cancer.
Forskningsfråga Kan hälsoundersökningar med screening av olika riskfaktorer förebygga långtidsförekomsten av ischemisk hjärtsjukdom, stroke, total och orsaksspecifik dödlighet, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungsjukdom och olika former av cancer?
Data och metod För den danska Monica1-studien extraherades ett slumpmässigt urval av den allmänna befolkningen (vuxna) i Köpenhamns län 1982 och 1983, bestående av totalt 17 845 personer. Dessa individer delades slumpmässigt in i två grupper, en grupp erbjöds en allmän läkarundersökning medan de deltog i studien, medan kontrollgruppen inte bjöds in och förblev ovetande om interventionen. Interventionen var alltså en undersökning med mätning av t ex blodtryck, kolesterolvärde och kroppsmassaindex samt efterföljande samtal med sjuksköterska. Deltagarna bjöds in 3 gånger med 5 års mellanrum. Data från interventionsgruppen (4 807 personer) och kontrollgruppen (13 038 personer) kommer att kopplas till registerdata från det danska folkbokföringsregistret, Dödsorsaksregistret, Landspatientregistret, Diabetesregistret och Cancerregistret. Effekten av interventionen kommer att undersökas med hjälp av Cox-regression med intention-to-treat-analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, DK-2600
- Research Centre for Prevention and Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 30, 40, 50 eller 60 år
- bor i en av de i förväg angivna kommunerna i Köpenhamn
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Inbjudan till upp till tre allmänna hälsokontroller under en 10-årsperiod
|
Interventionsgruppen bjuds in till upp till tre allmänna hälsokontroller under en 10-årsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 30 års uppföljning
|
30 års uppföljning
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 års uppföljning
|
30 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
cancer
Tidsram: 30 års uppföljning
|
30 års uppföljning
|
Diabetes
Tidsram: 30 års uppföljning
|
30 års uppföljning
|
KOL
Tidsram: 30 års uppföljning
|
30 års uppföljning
|
Tobaksrelaterade sjukdomar
Tidsram: 30 års uppföljning
|
30 års uppföljning
|
Demens
Tidsram: 30 års uppföljning
|
30 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Monica Intervention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmänna hälsokontroller
-
Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical CenterIndragenMedfödd syfilis | Moderns syfilis under graviditeten - bebis ännu inte förlossadFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAvslutadLäkarundersökningens svarsfrekvens
-
Innovative Diagnostics IncAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuAstma | KOL
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadFetma | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolemi | Akut njurskada | Arteriell hypertoni | Kronisk leversjukdom | Kardiovaskulär sjukdomBelgien
-
University of Alabama at BirminghamIndragenKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
Ohio State UniversityRekryteringBröstcancerFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytering