Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické studie zdravotních účinků všeobecných vyšetření

24. března 2016 aktualizováno: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
O vlivu systematických zdravotních prohlídek a screeningu běžné populace se diskutuje. Nedávno velká dánská randomizovaná studie zjistila, že systematický screening rizikových faktorů a rady ohledně životního stylu v běžné populaci neměly preventivní účinek na ischemickou chorobu srdeční, mrtvici nebo úmrtnost ze všech příčin. Dokončených randomizovaných studií je však stále velmi málo a vliv na další onemocnění zůstává nejasný. Účelem je zjistit, zda opakovaná zdravotní vyšetření se screeningem různých rizikových faktorů u neselektované populace zabraňují dlouhodobému výskytu ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, celkové a příčinně specifické úmrtnosti, cukrovky, demence, chronické obstrukční plicní nemoci a různých forem rakovina. Předběžný protokol byl předložen a schválen Dánskou agenturou pro ochranu údajů předtím, než zkoušející obdržel údaje o primárních a sekundárních výsledcích založené na registru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod O vlivu systematických zdravotních prohlídek a screeningu běžné populace se diskutuje. Nedávno velká dánská randomizovaná studie zjistila, že systematický screening rizikových faktorů a rady ohledně životního stylu v běžné populaci neměly preventivní účinek na ischemickou chorobu srdeční, mrtvici nebo úmrtnost ze všech příčin. Dokončených randomizovaných studií je však stále velmi málo a vliv na další onemocnění zůstává nejasný.

Účel Účelem je zjistit, zda opakovaná zdravotní vyšetření se screeningem různých rizikových faktorů u neselektované populace zabraňují dlouhodobému výskytu ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, celkové a příčinně specifické úmrtnosti, cukrovky, demence, chronické obstrukční plicní nemoci a různých forem rakoviny.

Výzkumná otázka Mohou zdravotní vyšetření se screeningem různých rizikových faktorů zabránit dlouhodobému výskytu ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, celkové a příčinně specifické úmrtnosti, cukrovky, demence, chronické obstrukční plicní nemoci a různých forem rakoviny?

Data a metoda Pro dánskou studii Monica1 byl v letech 1982 a 1983 extrahován náhodný vzorek obecné populace (dospělých) v okrese Copenhagen, který tvořilo celkem 17 845 lidí. Tito jedinci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, jedné skupině bylo nabídnuto všeobecné lékařské vyšetření během účasti ve studii, zatímco kontrolní skupina nebyla pozvána a o intervenci nevěděla. Intervencí tedy bylo vyšetření s měřením např. krevního tlaku, hladiny cholesterolu a body mass indexu a následný rozhovor se sestrou. Účastníci byli pozváni 3x v 5letých intervalech. Údaje z intervenční skupiny (4 807 osob) a kontrolní skupiny (13 038 osob) budou propojeny s registračními údaji z dánského občanského registru, registru příčin úmrtí, národního registru pacientů, registru diabetu a registru rakoviny. Účinek intervence bude zkoumán pomocí Coxovy regrese s analýzou záměru léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17845

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dánsko, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 30, 40, 50 nebo 60 let
  • žijící v jedné z předem určených obcí Kodaně

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Pozvánka na až tři všeobecné zdravotní prohlídky v průběhu 10 let
Jiný: Všeobecné zdravotní prohlídky
Intervenční skupina je přizvána až ke třem všeobecným zdravotním kontrolám v průběhu 10 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 30 let sledování
30 let sledování
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 let sledování
30 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rakovina
Časové okno: 30 let sledování
30 let sledování
Diabetes
Časové okno: 30 let sledování
30 let sledování
COPD
Časové okno: 30 let sledování
30 let sledování
Nemoci související s tabákem
Časové okno: 30 let sledování
30 let sledování
Demence
Časové okno: 30 let sledování
30 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1982

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 1984

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Monica Intervention

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na žádost a schválení Etickou komisí.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všeobecné zdravotní prohlídky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit