Yleisten tutkimusten terveysvaikutusten epidemiologiset tutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Järjestelmällisten terveystarkastusten ja väestön seulonnan vaikutuksista keskustellaan. Äskettäin laajassa tanskalaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin, että riskitekijöiden systemaattisella seulonnalla ja elämäntapaohjeilla ei ollut ennaltaehkäisevää vaikutusta sepelvaltimotautiin, aivohalvaukseen tai muuhun kuolleisuuteen. Valmiita satunnaistettuja tutkimuksia on kuitenkin vielä hyvin vähän, ja vaikutus muihin sairauksiin on edelleen epäselvä.
Tarkoitus Tarkoituksena on selvittää, estävätkö toistuvat terveystarkastukset eri riskitekijöiden seulonnalla valitsemattomassa populaatiossa iskeemisen sydänsairauden, aivohalvauksen, kokonais- ja syyspesifisen kuolleisuuden, diabeteksen, dementian, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja eri muotojen pitkäaikaista ilmaantuvuutta. syövästä.
Tutkimuskysymys Voivatko terveystarkastukset eri riskitekijöiden seulonnalla ehkäistä iskeemisen sydänsairauden, aivohalvauksen, kokonais- ja syyspesifisen kuolleisuuden, diabeteksen, dementian, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja erilaisten syöpien pitkäaikaista ilmaantuvuutta?
Tiedot ja menetelmä Tanskalaista Monica1-tutkimusta varten otettiin satunnainen otos Kööpenhaminan läänin väestöstä (aikuiset) vuosina 1982 ja 1983, ja siihen kuului yhteensä 17 845 henkilöä. Nämä henkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, yhdelle ryhmälle tarjottiin yleistä lääkärintarkastusta tutkimukseen osallistumisen aikana, kun taas kontrolliryhmää ei kutsuttu eikä se ollut tietoinen interventiosta. Interventio oli siis tutkimus, jossa mitattiin mm. verenpaine, kolesterolitaso ja painoindeksi sekä sitä seurannut keskustelu sairaanhoitajan kanssa. Osallistujia kutsuttiin 3 kertaa 5 vuoden välein. Interventioryhmän (4 807 henkilöä) ja kontrolliryhmän (13 038 henkilöä) tiedot linkitetään Tanskan väestörekisterin, kuolinsyyrekisterin, kansallisen potilasrekisterin, diabetesrekisterin ja syöpärekisterin rekisteritietoihin. Intervention vaikutusta tarkastellaan käyttämällä Cox-regressiota hoitotarkoitusanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, DK-2600
- Research Centre for Prevention and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30, 40, 50 tai 60 vuotta
- asuvat yhdessä ennalta määritellyistä Kööpenhaminan kunnista
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kutsu jopa kolmeen yleiseen terveystarkastukseen 10 vuoden aikana
|
Interventioryhmä kutsutaan enintään kolmeen yleiseen terveystarkastukseen 10 vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 30 vuotta seurantaa
|
30 vuotta seurantaa
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 vuotta seurantaa
|
30 vuotta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syöpä
Aikaikkuna: 30 vuotta seurantaa
|
30 vuotta seurantaa
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: 30 vuotta seurantaa
|
30 vuotta seurantaa
|
|
COPD
Aikaikkuna: 30 vuotta seurantaa
|
30 vuotta seurantaa
|
|
Tupakan aiheuttamat sairaudet
Aikaikkuna: 30 vuotta seurantaa
|
30 vuotta seurantaa
|
|
Dementia
Aikaikkuna: 30 vuotta seurantaa
|
30 vuotta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Monica Intervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .