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Estudios epidemiológicos de los efectos en la salud de los exámenes generales

24 de marzo de 2016 actualizado por: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
El efecto de los exámenes de salud sistemáticos y la detección de la población general es objeto de debate. Recientemente, un gran estudio aleatorizado danés encontró que la detección sistemática de factores de riesgo y los consejos sobre el estilo de vida en la población general no tenían un efecto preventivo sobre la enfermedad coronaria, el accidente cerebrovascular o la mortalidad por todas las causas. Sin embargo, todavía hay muy pocos estudios aleatorios completos y el efecto sobre otras enfermedades aún no está claro. El propósito es investigar si los exámenes de salud repetidos con detección de varios factores de riesgo en una población no seleccionada previenen la incidencia a largo plazo de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, mortalidad total y por causas específicas, diabetes, demencia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y diversas formas de cáncer. La Agencia Danesa de Protección de Datos presentó y aprobó un protocolo preliminar antes de que el investigador recibiera los datos basados ​​en el registro sobre los resultados primarios y secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción El efecto de los exámenes de salud sistemáticos y la detección de la población en general es objeto de debate. Recientemente, un gran estudio aleatorizado danés encontró que la detección sistemática de factores de riesgo y los consejos sobre el estilo de vida en la población general no tenían un efecto preventivo sobre la enfermedad coronaria, el accidente cerebrovascular o la mortalidad por todas las causas. Sin embargo, todavía hay muy pocos estudios aleatorios completos y el efecto sobre otras enfermedades aún no está claro.

Propósito El propósito es investigar si los exámenes de salud repetidos con detección de varios factores de riesgo en una población no seleccionada previenen la incidencia a largo plazo de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, mortalidad total y por causas específicas, diabetes, demencia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y diversas formas. de cáncer.

Pregunta de investigación ¿Pueden los exámenes de salud con detección de varios factores de riesgo prevenir la incidencia a largo plazo de cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, mortalidad total y por causas específicas, diabetes, demencia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y diversas formas de cáncer?

Datos y método Para el estudio Danish Monica1, se extrajo una muestra aleatoria de la población general (adultos) del condado de Copenhague en 1982 y 1983, que constaba de un total de 17.845 personas. Estos individuos fueron divididos aleatoriamente en dos grupos, a un grupo se le ofreció un examen médico general mientras participaba en el estudio, mientras que el grupo de control no fue invitado y permaneció inconsciente de la intervención. Por lo tanto, la intervención fue un examen con medición de, por ejemplo, la presión arterial, el nivel de colesterol y el índice de masa corporal, así como una conversación posterior con una enfermera. Los participantes fueron invitados 3 veces en intervalos de 5 años. Los datos del grupo de intervención (4.807 personas) y el grupo de control (13.038 personas) se vincularán a los datos de registro del Registro Civil Danés, el Registro de Causas de Muerte, el Registro Nacional de Pacientes, el Registro de Diabetes y el Registro de Cáncer. El efecto de la intervención se examinará utilizando la regresión de Cox con análisis por intención de tratar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17845

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 30, 40, 50 o 60 años
  • viviendo en uno de los municipios pre-especificados de Copenhague

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Invitación a hasta tres controles generales de salud en un período de 10 años
Se invita al grupo de intervención a hasta tres controles generales de salud durante un período de 10 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 30 años de seguimiento
30 años de seguimiento
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 años de seguimiento
30 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cáncer
Periodo de tiempo: 30 años de seguimiento
30 años de seguimiento
Diabetes
Periodo de tiempo: 30 años de seguimiento
30 años de seguimiento
EPOC
Periodo de tiempo: 30 años de seguimiento
30 años de seguimiento
Enfermedades relacionadas con el tabaco
Periodo de tiempo: 30 años de seguimiento
30 años de seguimiento
Demencia
Periodo de tiempo: 30 años de seguimiento
30 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1982

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 1984

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Monica Intervention

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud y aprobación del Comité de Ética.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

Ensayos clínicos sobre Comprobaciones generales de salud

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