Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske undersøgelser af helbredseffekter af almindelige undersøgelser

24. marts 2016 opdateret af: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Effekten af ​​systematiske helbredsundersøgelser og screening af befolkningen generelt er under debat. For nylig fandt et stort dansk randomiseret studie ud af, at systematisk screening af risikofaktorer og livsstilsråd i den brede befolkning ikke havde en forebyggende effekt på koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller dødelighed af alle årsager. Der er dog stadig meget få afsluttede randomiserede undersøgelser, og effekten på andre sygdomme er fortsat uklar. Formålet er at undersøge, om gentagne helbredsundersøgelser med screening af forskellige risikofaktorer i en uselekteret befolkning forebygger langtidsforekomst af iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, total- og årsagsspecifik dødelighed, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungesygdom og forskellige former for bl.a. Kræft. En foreløbig protokol blev indsendt og godkendt af Datatilsynet, inden de registerbaserede data om primære og sekundære udfald blev modtaget af investigator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning Effekten af ​​systematiske helbredsundersøgelser og screening af befolkningen generelt er under debat. For nylig fandt et stort dansk randomiseret studie ud af, at systematisk screening af risikofaktorer og livsstilsråd i den brede befolkning ikke havde en forebyggende effekt på koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller dødelighed af alle årsager. Der er dog stadig meget få afsluttede randomiserede undersøgelser, og effekten på andre sygdomme er fortsat uklar.

Formål Formålet er at undersøge, om gentagne helbredsundersøgelser med screening af forskellige risikofaktorer i en uselekteret population forebygger langtidsforekomst af iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, total og årsagsspecifik dødelighed, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungesygdom og forskellige former. af kræft.

Forskningsspørgsmål Kan helbredsundersøgelser med screening af forskellige risikofaktorer forebygge langtidsforekomst af iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, total og årsagsspecifik dødelighed, diabetes, demens, kronisk obstruktiv lungesygdom og forskellige former for kræft?

Data og metode Til det danske Monica1-studie blev der udtrukket et tilfældigt udsnit af den almindelige befolkning (voksne) i Københavns Amt i 1982 og 1983, bestående af i alt 17.845 personer. Disse personer blev tilfældigt opdelt i to grupper, en gruppe blev tilbudt en generel lægeundersøgelse, mens de deltog i undersøgelsen, mens kontrolgruppen ikke var inviteret og forblev uvidende om interventionen. Interventionen var således en undersøgelse med måling af fx blodtryk, kolesteroltal og kropsmasseindeks samt efterfølgende samtale med sygeplejerske. Deltagerne blev inviteret 3 gange med 5 års mellemrum. Data fra indsatsgruppen (4.807 personer) og kontrolgruppen (13.038 personer) vil blive knyttet til registerdata fra Folkeregisteret, Dødsårsagsregistret, Landspatientregisteret, Diabetesregistret og Kræftregistret. Effekten af ​​interventionen vil blive undersøgt ved hjælp af Cox-regression med intention-to-treat-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17845

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 30, 40, 50 eller 60 år
  • bor i en af ​​de på forhånd angivne Københavns kommuner

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Invitation til op til tre generelle helbredstjek over en 10-årig periode
Interventionsgruppen inviteres til op til tre generelle helbredstjek over en 10-årig periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 30 års opfølgning
30 års opfølgning
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 års opfølgning
30 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kræft
Tidsramme: 30 års opfølgning
30 års opfølgning
Diabetes
Tidsramme: 30 års opfølgning
30 års opfølgning
KOL
Tidsramme: 30 års opfølgning
30 års opfølgning
Tobaksrelaterede sygdomme
Tidsramme: 30 års opfølgning
30 års opfølgning
Demens
Tidsramme: 30 års opfølgning
30 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Linneberg, Research Centre for Prevention and Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1982

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 1984

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Monica Intervention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter anmodning og godkendelse fra den etiske komité.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner