VATS肺葉切除術中の肺動脈分枝封鎖のための超音波エネルギー (VATS PA-ACE)

現在、VATS によって解剖学的肺切除術が行われているのは少数 (15%) です。 VATS肺葉切除術の技術的な難しさと実際の危険性の増加、および認識されている危険性の増加は、PA枝の操作、ステープル留め、および分割に関連しています。 これが、多くの胸部外科医にとって、VATS肺葉切除術の診療への導入に関する主な制限となっています。 さらに、VATS 葉切除術の大部分は学術医療センターで大量に行われており、その結果、VATS 肺葉切除術と開腹葉切除術を受ける患者の間で社会経済的地位に格差が生じています。 外科医が肺動脈枝に必要とする操作を減らす方法を見つけることができれば、これらの手術はより安全で外科医のストレスが少なくなり、したがって解剖学的肺切除術がより普及することになります。

VATS葉切除術におけるエネルギー利用は、エンドステープラーよりも費用効率が高い可能性もあります。 リンパ節郭清、肺門郭清、PA 分枝封鎖に単一のデバイスを使用すると、全体的な手術コストを節約できる可能性があります。 また、縦隔リンパ節郭清に焼灼ではなくエネルギーを使用すると、VATS葉切除術後の術後胸水排出量の減少により胸腔ドレーン期間が減少するため、入院期間全体が短縮されるという潜在的な利点もある可能性があります。

目的:

• ヒト VATS 肺葉切除術/区域切除術において ACE+7 を利用した PA シーリングの即時、短期、中期の有効性と安全性を体系的に評価します。
• ヒトの VATS 肺葉切除術/区域切除術における ACE+7 の使用に関連するコストの問題を理解します。

標準的なエンドステープラーと比較したエネルギー封止装置を利用する外科医の一般的な満足度は、各処置の直後に研究チームによって実施される処置後オンライン調査を使用して評価されます。

この多施設の国際試験は、単一施設の研究に伴う偏見を軽減し、試験結果に対する胸部外科医の信頼レベルを高めるために重要となるだろう。 結果の世界的な一般化可能性を高めるために、研究地は特に米国、カナダ、ヨーロッパで選ばれました。