Energía ultrasónica para el sellado de ramas de la arteria pulmonar durante la lobectomía VATS (VATS PA-ACE)

Actualmente, una minoría de las resecciones pulmonares anatómicas se están realizando mediante VATS (15%). La dificultad técnica y el mayor peligro real y percibido de la lobectomía VATS están relacionados con la manipulación, el engrapado y la división de la rama PA. Esta es la principal limitación para muchos cirujanos torácicos con respecto a la adopción de la lobectomía VATS en su práctica. Además, la mayoría de las lobectomías VATS se realizan en centros médicos académicos de alto volumen con una disparidad resultante en el nivel socioeconómico entre aquellos que se someten a VATS versus lobectomía abierta. Si podemos encontrar una manera de disminuir la manipulación requerida por el cirujano en las ramas de la AP, estos procedimientos serán más seguros, menos estresantes para el cirujano y, por lo tanto, más prevalentes para las resecciones pulmonares anatómicas.

La utilización de energía en la lobectomía VATS también puede ser más rentable que las endograpadoras. El uso de un solo dispositivo para la disección de los ganglios linfáticos, la disección hiliar y el sellado de la rama de la AP puede permitir ahorros generales en los costos del procedimiento. También puede haber un beneficio potencial en la disminución de la duración total de la estancia hospitalaria debido a la disminución de la duración del tubo torácico secundaria a la disminución de la producción de líquido pleural posoperatorio después de la lobectomía VATS cuando se usa energía en lugar de cauterización para la disección de los ganglios linfáticos mediastínicos.

Objetivos:

• Evaluar sistemáticamente la eficacia y la seguridad inmediatas, a corto y mediano plazo del sellado PA utilizando ACE+7 en una lobectomía/segmentectomía VATS humana.
• Comprender los problemas de costos relacionados con el uso de ACE+7 en lobectomía/segmentectomía VATS humana.

La satisfacción general del cirujano que utiliza dispositivos de sellado de energía en comparación con las engrapadoras estándar se evaluará mediante una encuesta en línea posterior al procedimiento administrada por el equipo de investigación inmediatamente después de cada procedimiento.

Este ensayo internacional multiinstitucional será importante para disminuir el sesgo asociado con los estudios de un solo centro y reforzar el nivel de confianza de los cirujanos torácicos en los resultados del ensayo. Los sitios de estudio se eligieron específicamente en los EE. UU., Canadá y Europa para aumentar la generalización mundial de los resultados.