Énergie ultrasonique pour le scellement des branches de l'artère pulmonaire pendant la lobectomie VATS (VATS PA-ACE)

Actuellement, une minorité de résections pulmonaires anatomiques sont réalisées par VATS (15%). La difficulté technique et l'augmentation du danger réel et perçu de la lobectomie VATS sont liées à la manipulation, à l'agrafage et à la division de la branche PA. C'est la principale limitation pour de nombreux chirurgiens thoraciques concernant l'adoption de la lobectomie VATS dans leur pratique. En outre, la majorité des lobectomies VATS sont pratiquées dans des centres médicaux universitaires à volume élevé, ce qui entraîne une disparité de statut socio-économique entre ceux qui subissent la VATS et la lobectomie ouverte. Si nous pouvons trouver un moyen de diminuer la manipulation requise par le chirurgien sur les branches PA, ces procédures seront plus sûres, moins stressantes pour le chirurgien et donc plus fréquentes pour les résections pulmonaires anatomiques.

L'utilisation de l'énergie dans la lobectomie VATS peut également être plus rentable que les endostaplers. L'utilisation d'un seul dispositif pour la dissection des ganglions lymphatiques, la dissection hilaire et le scellement des branches PA peut permettre des économies globales sur les coûts de procédure. Il peut également y avoir un avantage potentiel à réduire la durée globale du séjour à l'hôpital en raison de la diminution de la durée du drain thoracique secondaire à une diminution du débit de liquide pleural postopératoire après une lobectomie VATS lors de l'utilisation d'énergie par opposition à la cautérisation pour la dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux.

Objectifs:

• Évaluer systématiquement l'efficacité et l'innocuité immédiates, à court et à moyen terme du scellement de l'AP en utilisant ACE+7 dans une lobectomie/segmentectomie VATS humaine.
• Comprendre les problèmes de coûts liés à l'utilisation d'ACE+7 dans la lobectomie/segmentectomie VATS humaine.

La satisfaction générale du chirurgien utilisant des dispositifs d'étanchéité à l'énergie par rapport aux endostaplers standard sera évaluée à l'aide d'un sondage en ligne post-procédural administré par l'équipe de recherche immédiatement après chaque procédure.

Cet essai international multi-institutionnel sera important pour réduire le biais associé aux études monocentriques et renforcer le niveau de confiance des chirurgiens thoraciques dans les résultats de l'essai. Des sites d'étude ont été spécifiquement choisis aux États-Unis, au Canada et en Europe afin d'augmenter la généralisation mondiale des résultats.