CD19抵抗性または抵抗性リンパ腫患者に対する抗CD22 CAR-T療法 (MendCART)

包含基準:

1.18歳から70歳までの男性と女性。

2. 予想生存期間 > 12 週間;

3.パフォーマンススコア0-2。

4.組織学的にCD19陽性リンパ腫と診断され、以下のいずれかの条件を満たす者。

• 患者は少なくとも2～4回の併用化学療法レジメン（単剤モノクローナル抗体療法は含まない）を受けており、CRを達成できていない。または病気が再発した場合。または同種幹細胞移植の資格がない。または、疾患は最近の治療後に応答または安定しているが、さらなる治療を拒否した。
• 幹細胞移植後の病気の再発。

• リンパ腫と診断されているが、化学療法、放射線、幹細胞移植、モノクローナル抗体療法などの従来の治療を拒否している

  5.クレアチニン < 2.5 mg/dl;

  6.ALT/AST < 通常​​の 3 倍。

  7.ビリルビン < 2.0 mg/dl;

  8.アフェレーシスのための適切な静脈アクセス、および白血球アフェレーシスのための他の禁忌がないこと。

  9.この治験に参加する前に避妊措置を講じてください。

  10.書面による自発的なインフォームドコンセントが与えられます。

  11.以前の抗CD19 CAR-Tに対して難治性または耐性がある

  12. 少なくとも 1 つの評価可能な CD22 陽性再発病変が、2 人の独立した病理学者によって確認されている。

除外基準:

1. 中枢神経系の症状のある患者
2. 他の悪性腫瘍を伴う場合
3. 活動性B型またはC型肝炎、HIV感染症
4. 他の病気はこの試験の結果に影響を与える可能性があります
5. 重度の心血管疾患または呼吸器疾患を患っている
6. コントロール不良の高血圧
7. 精神疾患の病歴があり、コントロールが不十分である
8. 臓器移植やその他の長期投与が必要な疾患により、免疫抑制剤を1週間以内に服用している場合
9. 割り当ての30日前に、不安定な肺塞栓症、深部静脈血栓症、またはその他の主要な動脈/静脈血栓塞栓症イベントが発生した
10. 配属前に抗凝固療法を受けている場合は定常用量に達する
11. 生殖能力のある女性研究参加者は、注入前48時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性であることが必要です。
12. 妊娠中または授乳中の女性
13. 疾患に罹患している被験者は、インフォームドコンセントの理解や研究プロトコールの遵守に影響を与えます。