Anti-CD22 CAR-T-terapi til CD19-refraktære eller resistente lymfompatienter (MendCART)

Inklusionskriterier:

1,18 år til 70 år, mand og kvinde;

2. Forventet overlevelse > 12 uger;

3.Performance score 0-2;

4. Histologisk bekræftet som CD19-positivt lymfom, og som opfylder en af ​​følgende betingelser;

• Patient modtager mindst 2-4 tidligere kombinationskemoterapiregimer (ikke inklusive monoklonalt antistofterapi med et enkelt middel) og opnår ikke CR; eller har sygdomstilbagefald; eller ikke kvalificeret til allogen stamcelletransplantation; eller sygdomsreagerende eller stabil efter seneste behandling, men nægtede yderligere behandling;
• Tilbagefald af sygdom efter stamcelletransplantation;

• Diagnose som lymfom, men nægte konventionel behandling såsom kemoterapi, stråling, stamcelletransplantation og monoklonal antistofbehandling

  5. Kreatinin < 2,5 mg/dl;

  6.ALT/AST < 3x normal;

  7. Bilirubin < 2,0 mg/dl;

  8. Tilstrækkelig venøs adgang til aferese og ingen andre kontraindikationer for leukaferese;

  9.Tag præventionsforanstaltninger før rekruttering til dette forsøg;

  10. Der gives skriftligt frivilligt informeret samtykke.

  11. Ildfast eller modstandsdygtig over for tidligere anti-CD19 CAR-T'er

  12. Mindst én evaluerbar CD22-positiv tilbagevendende læsion, bekræftet af to uafhængige patologer.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med symptomer på centralnervesystemet
2. Ledsaget af anden ondartet tumor
3. Aktiv hepatitis B eller C, HIV-infektion
4. Enhver anden sygdom kan påvirke resultatet af dette forsøg
5. Lider af alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom
6. Dårligt kontrolleret hypertension
7. En historie med psykisk sygdom og dårligt kontrolleret
8. Indtagelse af immunsuppressive midler inden for 1 uge på grund af organtransplantation eller anden sygdom, som kræver langvarig administration
9. Forekomst af ustabil lungeemboli, dyb venetrombose eller andre større arterielle/venøse tromboemboliske hændelser 30 dage før tildelingen
10. At nå en stabil dosis, hvis du får antikoagulantbehandling før tildeling
11. Kvindelige forsøgsdeltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 48 timer før infusion
12. Gravide eller ammende kvinder
13. Person, der lider af sygdom, påvirker forståelsen af ​​informeret samtykke eller overholder undersøgelsesprotokol.