Anti-CD22 CAR-T-terapi för CD19-refraktära eller resistenta lymfompatienter (MendCART)

Inklusionskriterier:

1,18 år till 70 år, man och kvinna;

2. Förväntad överlevnad > 12 veckor;

3. Prestationsresultat 0-2;

4. Histologiskt bekräftad som CD19-positivt lymfom och som uppfyller något av följande villkor;

• Patienten får minst 2-4 tidigare kombinationskemoterapiregimer (inte inklusive monoklonal antikroppsbehandling med enstaka medel) och lyckas inte uppnå CR; eller har återkommande sjukdom; eller inte kvalificerad för allogen stamcellstransplantation; eller sjukdom som svarar eller är stabil efter den senaste behandlingen men vägrade ytterligare behandling;
• Återkommande sjukdom efter stamcellstransplantation;

• Diagnos som lymfom, men vägra konventionell behandling som kemoterapi, strålning, stamcellstransplantation och monoklonal antikroppsbehandling

  5. Kreatinin < 2,5 mg/dl;

  6.ALT/AST < 3x normalt;

  7. Bilirubin < 2,0 mg/dl;

  8.Adekvat venös tillgång för aferes, och inga andra kontraindikationer för leukaferes;

  9. Vidta preventivmedel innan du rekryterar till denna studie;

  10.Skriftligt frivilligt informerat samtycke ges.

  11. Eldfast eller resistent mot tidigare anti-CD19 CAR-T

  12. Minst en utvärderbar CD22-positiv återkommande lesion, bekräftad av två oberoende patologer.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med symtom på centrala nervsystemet
2. Åtföljs av annan maligna tumör
3. Aktiv hepatit B eller C, HIV-infektion
4. Alla andra sjukdomar kan påverka resultatet av denna studie
5. Lider av allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
6. Dåligt kontrollerad hypertoni
7. En historia av psykisk sjukdom och dåligt kontrollerad
8. Tar immunsuppressiva medel inom 1 vecka på grund av organtransplantation eller annan sjukdom som behöver långvarig administrering
9. Förekomst av instabil lungemboli, djup ventrombos eller andra större arteriella/venösa tromboemboliska händelser 30 dagar före uppdraget
10. Att nå en jämn dos om man får antikoagulantia före tilldelning
11. Kvinnliga studiedeltagare med reproduktionspotential måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest utfört inom 48 timmar före infusion
12. Gravida eller ammande kvinnor
13. Försöksperson som lider av sjukdom påverkar förståelsen av informerat samtycke eller följa studieprotokollet.