CD19 불응성 또는 내성 림프종 환자를 위한 항-CD22 CAR-T 요법 (MendCART)

포함 기준:

1.18세에서 70세, 남녀;

2. 예상 생존 > 12주;

3. 수행 점수 0-2;

4. 조직학적으로 CD19 양성 림프종으로 확인되고 다음 조건 중 하나에 해당하는 자

• 환자가 최소 2-4번의 사전 조합 화학요법(단일 제제 단일클론 항체 요법 제외)을 받고 CR 달성에 실패함; 또는 질병 재발; 또는 동종이계 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 경우; 또는 가장 최근의 치료 후에 질병 반응이 있거나 안정적이지만 추가 치료를 거부함;
• 줄기 세포 이식 후 질병 재발;

• 림프종으로 진단되나 화학요법, 방사선, 줄기세포이식, 단클론항체요법 등 기존의 치료는 거부

  5. 크레아티닌 < 2.5 mg/dl;

  6.ALT/AST < 정상의 3배;

  7.빌리루빈 < 2.0 mg/dl;

  8. 성분채집술을 위한 적절한 정맥 접근 및 백혈구성분채집술에 대한 다른 금기사항 없음;

  9. 본 시험에 모집하기 전에 피임 조치를 취하십시오.

  10. 자발적인 서면 동의가 제공됩니다.

  11. 이전 항-CD19 CAR-T에 대한 내화성 ot 내성

  12. 2명의 독립적인 병리학자에 의해 확인된 적어도 하나의 평가 가능한 CD22-양성 재발성 병변.

제외 기준:

1. 중추신경계 증상이 있는 환자
2. 기타 악성종양을 동반한 경우
3. 활동성 B형 또는 C형 간염, HIV 감염
4. 다른 질병은 이 시험의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
5. 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환을 앓고 있는 사람
6. 잘 조절되지 않는 고혈압
7. 정신 질환의 병력과 제대로 통제되지 않은
8. 장기이식 기타 장기간 투여가 필요한 질환으로 1주일 이내에 면역억제제를 복용하는 경우
9. 배정 30일 전 불안정한 폐색전증, 심부 정맥 혈전증 또는 기타 주요 동맥/정맥 혈전색전증 발생
10. 할당 전에 항응고제 치료를 받는 경우 일정한 용량에 도달
11. 가임 여성 연구 참가자는 주입 전 48시간 이내에 수행된 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
12. 임산부 또는 수유부
13. 질병을 앓고 있는 피험자는 정보에 입각한 동의에 대한 이해 또는 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칩니다.