Anti-CD22 CAR-T-terapi for CD19-refraktære eller resistente lymfompasienter (MendCART)

Inklusjonskriterier:

1,18 år til 70 år, mann og kvinne;

2.Forventet overlevelse > 12 uker;

3.Prestasjonsscore 0-2;

4. Histologisk bekreftet som CD19-positivt lymfom og som oppfyller en av følgende betingelser;

• Pasienten mottar minst 2-4 tidligere kombinasjonskjemoterapiregimer (ikke inkludert monoklonalt antistoffbehandling med enkeltmiddel) og klarer ikke å oppnå CR; eller har gjentatt sykdom; eller ikke kvalifisert for allogen stamcelletransplantasjon; eller sykdom som responderer eller er stabil etter siste behandling, men nektet videre behandling;
• Gjentakelse av sykdom etter stamcelletransplantasjon;

• Diagnose som lymfom, men avslå konvensjonell behandling som kjemoterapi, stråling, stamcelletransplantasjon og monoklonal antistoffbehandling

  5. Kreatinin < 2,5 mg/dl;

  6.ALT/AST < 3x normal;

  7. Bilirubin < 2,0 mg/dl;

  8.Aadekvat venøs tilgang for aferese, og ingen andre kontraindikasjoner for leukaferese;

  9. Ta prevensjonstiltak før rekruttering til denne studien;

  10.Skriftlig frivillig informert samtykke gis.

  11. Ildfast eller motstandsdyktig mot tidligere anti-CD19 CAR-T-er

  12. Minst én evaluerbar CD22-positiv tilbakevendende lesjon, bekreftet av to uavhengige patologer.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med symptomer på sentralnervesystemet
2. Ledsaget av annen ondartet svulst
3. Aktiv hepatitt B eller C, HIV-infeksjon
4. Alle andre sykdommer kan påvirke resultatet av denne studien
5. Lider av alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom
6. Dårlig kontrollert hypertensjon
7. En historie med psykisk sykdom og dårlig kontrollert
8. Tar immunsuppressive midler innen 1 uke på grunn av organtransplantasjon eller annen sykdom som trenger langvarig administrering
9. Forekomst av ustabil lungeemboli, dyp venetrombose eller andre større arterielle/venøse tromboemboliske hendelser 30 dager før tildeling
10. Å nå en jevn dose hvis du får antikoagulantbehandling før tildeling
11. Kvinnelige studiedeltakere med reproduksjonspotensial må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest utført innen 48 timer før infusjon
12. Gravide eller ammende kvinner
13. Person som lider av sykdom påvirker forståelsen av informert samtykke eller overholder studieprotokollen.