CD19难治或耐药淋巴瘤患者的抗CD22 CAR-T疗法 (MendCART)

纳入标准：

1.18岁至70岁，男女；

2.预期生存>12周；

3.成绩0-2分；

4.经组织学证实为CD19阳性淋巴瘤且符合下列条件之一者；

• 患者接受过至少2-4种既往联合化疗方案（不包括单药单克隆抗体治疗）且未能达到CR；或有疾病复发；或不符合同种异体干细胞移植的条件；最近一次治疗后疾病有反应或稳定但拒绝进一步治疗；
• 干细胞移植后疾病复发；

• 确诊为淋巴瘤，拒绝化疗、放疗、干细胞移植、单克隆抗体治疗等常规治疗

  5.肌酐< 2.5 mg/dl；

  6.ALT/AST < 3x 正常；

  7.胆红素 < 2.0 毫克/分升；

  8.足够的单采静脉通路，无其他白细胞单采禁忌证；

  9.入组前采取避孕措施；

  10. 给予书面自愿知情同意。

  11.难治性 ot 对先前的抗 CD19 CAR-T 耐药

  12.至少有一个可评估的CD22阳性复发病灶，由两个独立的病理学家确认。

排除标准：

1. 有中枢神经系统症状的患者
2. 伴有其他恶性肿瘤
3. 活动性乙型或丙型肝炎、HIV 感染
4. 任何其他疾病都可能影响本试验的结果
5. 患有严重的心血管或呼吸系统疾病
6. 高血压控制不佳
7. 有精神病史且控制不佳
8. 因器官移植或其他需要长期服用的疾病，1周内服用过免疫抑制剂
9. 分配前 30 天发生不稳定肺栓塞、深静脉血栓形成或其他主要动脉/静脉血栓栓塞事件
10. 如果在分配前接受抗凝治疗，则达到稳定剂量
11. 具有生殖潜力的女性研究参与者必须在输注前 48 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验
12. 孕妇或哺乳期妇女
13. 患有疾病的受试者会影响对知情同意或遵守研究方案的理解。