Thérapie CAR-T anti-CD22 pour les patients atteints de lymphome CD19 réfractaire ou résistant (MendCART)

Critère d'intégration:

1,18 ans à 70 ans, homme et femme ;

2. Survie attendue > 12 semaines ;

3. Score de performance 0-2 ;

4. Confirmé histologiquement comme lymphome CD19 positif et qui remplit l'une des conditions suivantes ;

• Le patient a reçu au moins 2 à 4 schémas de chimiothérapie combinés antérieurs (n'incluant pas la thérapie par anticorps monoclonaux à agent unique) et n'a pas réussi à obtenir une RC ; ou avez une récidive de la maladie ; ou non éligible à une allogreffe de cellules souches ; ou maladie répondant ou stable après le traitement le plus récent mais refusant tout autre traitement ;
• Récidive de la maladie après greffe de cellules souches ;

• Diagnostic de lymphome, mais refus des traitements conventionnels tels que la chimiothérapie, la radiothérapie, la greffe de cellules souches et la thérapie par anticorps monoclonaux

  5. Créatinine < 2,5 mg/dl ;

  6.ALT/AST < 3x normale ;

  7.Bilirubine < 2,0 mg/dl ;

  8. Accès veineux adéquat pour l'aphérèse et aucune autre contre-indication à la leucaphérèse ;

  9. Prendre des mesures contraceptives avant de recruter pour cet essai ;

  10. Un consentement éclairé volontaire écrit est donné.

  11. Réfractaire ou résistant aux précédents CAR-T anti-CD19

  12.Au moins une lésion récurrente CD22-positive évaluable, confirmée par deux pathologistes indépendants.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des symptômes du système nerveux central
2. Accompagné d'une autre tumeur maligne
3. Hépatite active B ou C, infection par le VIH
4. Toute autre maladie pourrait affecter le résultat de cet essai
5. Souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou respiratoire grave
6. Hypertension mal contrôlée
7. Une histoire de maladie mentale et mal contrôlée
8. Prise d'agents immunosuppresseurs dans la semaine en raison d'une transplantation d'organe ou d'une autre maladie nécessitant une administration de longue durée
9. Présence d'embolie pulmonaire instable, de thrombose veineuse profonde ou d'autres événements thromboemboliques artériels/veineux majeurs 30 jours avant l'affectation
10. Atteindre une dose stable en cas de traitement anticoagulant avant l'affectation
11. Les participantes à l'étude en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif effectué dans les 48 heures avant la perfusion
12. Femmes enceintes ou allaitantes
13. Le sujet souffrant d'une maladie affecte la compréhension du consentement éclairé ou se conforme au protocole d'étude.