Terapia CAR-T anti-CD22 para pacientes com linfoma resistente ou refratário a CD19 (MendCART)

Critério de inclusão:

1,18 Anos a 70 Anos, Masculino e Feminino;

2.Sobrevida esperada > 12 semanas;

3. Pontuação de desempenho 0-2;

4.Confirmados histologicamente como linfoma CD19-positivo e que atendem a uma das seguintes condições;

• O paciente recebe pelo menos 2-4 regimes de quimioterapia combinados anteriores (não incluindo terapia de anticorpo monoclonal de agente único) e falha em atingir RC; ou ter recorrência da doença; ou não elegíveis para transplante alogênico de células-tronco; ou resposta à doença ou estável após a terapia mais recente, mas recusou tratamento adicional;
• Recorrência da doença após transplante de células-tronco;

• Diagnostica como linfoma, mas recusa o tratamento convencional, como quimioterapia, radiação, transplante de células-tronco e terapia com anticorpos monoclonais

  5.Creatinina < 2,5 mg/dl;

  6.ALT/AST < 3x normal;

  7.Bilirrubina < 2,0 mg/dl;

  8.Acesso venoso adequado para aférese e sem outras contraindicações para leucaférese;

  9. Tome medidas contraceptivas antes de recrutar para este estudo;

  10. Consentimento informado voluntário por escrito é dado.

  11. Refratário ou resistente a CAR-Ts anti-CD19 anteriores

  12.Pelo menos uma lesão recorrente positiva para CD22 avaliável, confirmada por dois patologistas independentes.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com sintomas do sistema nervoso central
2. Acompanhado de outro tumor maligno
3. Hepatite B ou C ativa, infecção por HIV
4. Quaisquer outras doenças podem afetar o resultado deste estudo
5. Sofrer de doença cardiovascular ou respiratória grave
6. Hipertensão mal controlada
7. Uma história de doença mental e mal controlada
8. Tomando agentes imunossupressores dentro de 1 semana devido a transplante de órgãos ou outra doença que necessite de administração de longa duração
9. Ocorrência de embolia pulmonar instável, trombose venosa profunda ou outros eventos tromboembólicos arteriais/venosos importantes 30 dias antes da designação
10. Atingir uma dose constante se receber terapia anticoagulante antes da atribuição
11. Participantes do estudo do sexo feminino com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo realizado dentro de 48 horas antes da infusão
12. Mulheres grávidas ou lactantes
13. A doença do sujeito afeta a compreensão do consentimento informado ou o cumprimento do protocolo do estudo.