骨転移患者における骨標的薬の 4 週間ごとの投与と 12 週間ごとの投与の比較 (REaCT-BTA)

骨転移は、進行性乳癌および前立腺癌の患者によく見られます。 骨格転移は、生活の質 (QoL) の低下、疼痛および骨格関連事象 (SRE) (病的骨折、骨への手術/放射線療法、脊髄圧迫、および高カルシウム血症として定義される) と関連している可能性があります。 SRE を回避または遅らせながら QoL を維持することが治療の主な目標です。 したがって、患者は骨を標的とする薬剤（例： パミドロネート、ゾレドロネート、およびデノスマブ) は通常 4 週間ごとに投与されます。 ただし、この 4 週間の投与は利便性に基づいているため、治療は化学療法と同時に行うことができます。 これらの薬剤の骨での半減期は、数か月または数年にも及びます。 したがって、12 週ごとの治療を評価する研究が実施されています。 これらは、乳癌患者と前立腺癌患者の両方について、週 4 回と週 12 回のグループで同様の緩和効果があることを確認しています。 ただし、医師が処方する投与間隔については、臨床的な均衡が保たれています。 現在の試験では、骨標的薬剤のこれら 2 つのスケジュール (週 12 回と週 4 回) を比較して、カナダの医療制度における生活の質、痛み、および骨格イベントを評価します。 この研究では、新しい投与スケジュールではなく標準的なスケジュールを比較しているため、書面によるインフォームド コンセントの作成プロセスではなく、「口頭による同意」を含む「統合同意モデル」を使用します。