Administration toutes les 4 semaines versus toutes les 12 semaines d'agents ciblant les os chez les patients présentant des métastases osseuses (REaCT-BTA)

Les métastases osseuses sont fréquentes chez les patients atteints de cancers avancés du sein et de la prostate. Les métastases osseuses peuvent être associées à une réduction de la qualité de vie (QoL), de la douleur et des événements squelettiques (SRE) (définis comme des fractures pathologiques, une chirurgie/radiothérapie osseuse, une compression de la moelle épinière et une hypercalcémie). Maintenir la qualité de vie tout en évitant ou en retardant les SRE sont les principaux objectifs de la thérapie. Les patients reçoivent donc des agents ciblant les os (par ex. pamidronate, zolédronate et denosumab) qui sont généralement administrés toutes les 4 semaines. Cependant, cette posologie sur 4 semaines est basée sur la commodité afin que le traitement puisse être administré en même temps que la chimiothérapie. La demi-vie de ces médicaments dans l'os est de plusieurs mois, voire plusieurs années. Par conséquent, des études ont été réalisées pour évaluer le traitement sur 12 semaines. Ceux-ci ont confirmé des résultats palliatifs similaires dans les groupes de 4 vs 12 semaines pour les patients atteints de cancer du sein et de la prostate. Cependant, il reste un équilibre clinique quant à l'intervalle de dosage prescrit par les médecins. L'essai actuel comparera ces deux calendriers d'agents ciblant les os (12-vs. 4-hebdomadaires) pour évaluer la qualité de vie, la douleur et les événements osseux au sein du système de soins de santé canadien. Cette étude utilisera un « modèle de consentement intégré » qui implique un « consentement oral » plutôt qu'un processus écrit de rédaction du consentement éclairé, car l'étude compare les calendriers standard et non un nouveau calendrier d'administration.