4-недельное введение по сравнению с 12-недельным введением костно-направленных агентов у пациентов с костными метастазами (REaCT-BTA)

Метастазы в кости часто встречаются у пациентов с распространенным раком молочной железы и простаты. Скелетные метастазы могут быть связаны со снижением качества жизни (КЖ), болью и событиями, связанными со скелетом (ССС) (определяемыми как патологические переломы, хирургическое вмешательство/лучевая терапия костей, компрессия спинного мозга и гиперкальциемия). Поддержание качества жизни при одновременном предотвращении или отсрочке SRE является основной целью терапии. Таким образом, пациенты получают препараты, воздействующие на костную ткань (например, памидронат, золедронат и деносумаб), которые обычно вводят каждые 4 недели. Однако эта 4-недельная доза основана на удобстве, поэтому лечение можно проводить одновременно с химиотерапией. Период полураспада этих препаратов в костях составляет многие месяцы или даже годы. Поэтому были проведены исследования по оценке 12-недельной терапии. Они подтвердили сходные паллиативные результаты в группах 4 и 12 недель как для пациентов с раком груди, так и для пациентов с раком предстательной железы. Тем не менее, остается клиническое равновесие в отношении того, какой интервал дозирования назначают врачи. В текущем испытании будут сравниваться эти два графика введения агентов, воздействующих на кость (12 и 4 раза в неделю), для оценки качества жизни, боли и нарушений со стороны скелета в Канадской системе здравоохранения. В этом исследовании будет использоваться «интегрированная модель согласия», которая включает «устное согласие», а не процесс написания письменного информированного согласия, поскольку в исследовании сравниваются стандартные графики, а не новый график введения.