鎌状赤血球症患者における血漿DNAと血管リモデリング (PADRE)
2020年1月7日 更新者:ADDMEDICA SASA
この研究の目的は、鎌状赤血球症患者における血漿 DNA レベルと微小および大循環血管リモデリングとの関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Bobigny、Ile De France、フランス、93009
- Hopital Avicenne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- -ホモ接合型SSまたはSβ0の鎌状赤血球症患者。
- 彼/彼女の病気の毎年の臨床的および準臨床的評価のための相談で見られます。
- -前月に重度の血管閉塞性危機(入院または救急ユニットへの訪問が必要)がなく、過去3か月に輸血がないこととして定義される疾患の安定した臨床状態。
除外基準:
- その他のヘモグロビン症
- 既知の糖尿病。
- -治癒用量での抗凝固療法の最近の投与(含める前に<48時間)、または血小板阻害薬(含める前に1週間未満)。
- -最近の輸血(含める前に3か月未満)。
- 妊娠中または産後(出産後最初の40日)。
- 含める前の最近のアルコール (10 時間未満)、コーヒー (3 時間未満)、およびタバコ (36 時間未満) の消費。
- B型肝炎、C型肝炎、およびHIV感染による既知の感染。
- -既知の癌または進行性血液疾患。
- -既知の止血または凝固障害。
- 進行性の炎症性または感染性疾患。
- -静脈(肺塞栓症、深部静脈血栓症)または動脈(急性冠症候群、脳卒中、末梢動脈虚血)血栓塞栓イベントの最近の病歴(3か月未満の日付)。
- -法的保護措置の対象となる成人患者。
- -すでに治療プロトコルに関与している患者。
- 社会保障制度に加入していない患者。
Endo-PAT の技術的要件に関連する除外基準:
- 既知の不整脈。
- 重度のレイノー症候群。
- EndoPAT 分析を妨げる手または腕の変形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:鎌状赤血球症患者
研究に含まれる鎌状赤血球症患者および血漿 DNA レベルが分析され、Endo-PAT 2000 によって評価された反応性充血指数 (RHI) < 1.67 (内皮機能障害) の患者と、RHI ≥ 1.67 の患者で記録された患者 (内皮機能障害なし)。
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血管測定 : Endo-PAT によって評価される反応性充血指数 (RHI)、中心大動脈血圧、大動脈増強指数、頸動脈大腿脈波伝播速度
生物学的測定 : 血漿 DNA レベル、NET (血漿ヌクレオソーム レベル)、微粒子 (MP) (合計、赤血球、好中球、血小板に関連)、ヘム (合計および MP に結合)、ミエロペルオキシダーゼおよびエラスターゼ活性、好中球/DNA、アネキシン A5、RNA、および TSP1
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Endo-PAT 2000 によって評価された反応性充血指数 (RHI) < 1.67 (内皮機能障害) の患者の血漿 DNA レベルと、RHI ≥ 1.67 (内皮機能障害なし) の患者で記録された血漿 DNA レベルの比較
時間枠:1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT血管造影またはMRI血管造影および経頭蓋ドップラー超音波によって評価された血漿DNAレベルと脳の微小血管障害およびマクロ血管障害との関係
時間枠:1日
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1日
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血漿DNAレベルと心臓損傷の関係
時間枠:1日
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1日
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血漿DNAレベルと肺血圧の関係
時間枠:1日
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1日
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血漿DNAレベルと大循環血管測定値との関係
時間枠:2日
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2日
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血漿DNAレベルと腎症との関係
時間枠:1日
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1日
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安定した状態での血漿DNAレベルと鎌状赤血球症の重症度の臨床指標との関係
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:LE JEUNE Sylvain, MD、Hopital Avicenne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月17日
一次修了 (実際)
2019年11月14日
研究の完了 (実際)
2019年11月14日
試験登録日
最初に提出
2016年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DRE-FR-15-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。