겸상 적혈구 질환 환자의 혈장 DNA 및 혈관 리모델링 (PADRE)
2020년 1월 7일 업데이트: ADDMEDICA SASA
본 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환 환자에서 혈장 DNA 수준과 미세순환 및 대순환 혈관 재형성 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Bobigny, Ile De France, 프랑스, 93009
- Hôpital Avicenne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 동형접합 SS 또는 Sß0 겸상적혈구병 환자.
- 환자의 질병에 대한 연간 임상 및 준임상 평가를 위해 상담을 받습니다.
- 지난 1개월 동안 심각한 혈관 폐쇄 위기(입원 또는 응급실 방문이 필요함)가 없었고 지난 3개월 동안 수혈이 없었던 것으로 정의되는 질병의 안정적인 임상 상태.
제외 기준:
- 기타 혈색소병증
- 알려진 당뇨병.
- 치료 용량(포함 전 48시간 미만) 또는 혈소판 억제 약물(포함 전 1주 미만)의 항응고제 치료의 최근 투여.
- 최근 수혈(포함 전 3개월 미만).
- 임신 또는 산후(출산 후 첫 40일).
- 포함 전 알코올(10시간 미만), 커피(3시간 미만) 및 담배(36시간 미만)의 최근 소비.
- B형, C형 간염 및 HIV 감염으로 알려진 감염.
- 알려진 암 또는 진행성 혈액 질환.
- 알려진 지혈 또는 응고 장애.
- 진행성 염증성 또는 전염병.
- 정맥(폐색전증, 심부 정맥 혈전증) 또는 동맥(급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 말초 동맥 허혈) 혈전색전 사건의 최근 병력(3개월 미만).
- 법적 보호 조치를 받는 성인 환자.
- 이미 치료 프로토콜에 참여하고 있는 환자.
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않은 환자.
Endo-PAT의 기술 요구 사항과 관련된 비포함 기준:
- 알려진 심장 부정맥.
- 심한 레이노 증후군.
- EndoPAT 분석을 방해하는 손 또는 팔 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낫적혈구병 환자
Endo-PAT 2000으로 평가한 반응성 충혈 지수(RHI) < 1.67(내피 기능 장애) 환자와 RHI ≥ 1.67( 내피 기능 장애 없음).
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혈관 측정 : Endo-PAT로 평가한 반응성 충혈 지수(RHI), 중심 대동맥 혈압, 대동맥 확장 지수, 경동맥-대퇴 맥파 속도
생물학적 측정 : 혈장 DNA 수준, NETs(혈장 뉴클레오솜 수준), 미세입자(MPs)(총, 적혈구, 호중구, 혈소판과 관련됨), haem(총 및 MPs에 결합됨), Myeloperoxydase 및 elastase 활성, neutrophils/DNA, 아넥신 A5, RNA 및 TSP1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Endo-PAT 2000으로 평가한 반응성 충혈 지수(RHI) < 1.67(내피 기능 장애) 환자와 RHI ≥ 1.67(내피 기능 장애 없음) 환자에서 기록된 혈장 DNA 수준 비교
기간: 1일
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 DNA 수준과 CT 혈관조영술 또는 MRI 혈관조영술 및 경두개 도플러 초음파로 평가된 대뇌 미세혈관병증과 대뇌혈관병증 사이의 관계
기간: 1 일
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1 일
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혈장 DNA 수준과 심장 손상 사이의 관계
기간: 1 일
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1 일
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혈장 DNA 수치와 폐혈압의 관계
기간: 1 일
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1 일
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혈장 DNA 수준과 대순환 혈관 측정 사이의 관계
기간: 2일
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2일
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혈장 DNA 수치와 신증의 관계
기간: 1 일
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1 일
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안정적인 상태에서 혈장 DNA 수치와 겸상 적혈구 질환 중증도의 임상 지표 간의 관계
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: LE JEUNE Sylvain, MD, Hôpital Avicenne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DRE-FR-15-1
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