糖尿病のアフリカ系アメリカ人を対象とした金銭的インセンティブ電話教育および技能試験 (FITEST) (FITEST)
財政的インセンティブ 糖尿病のアフリカ系アメリカ人を対象とした電話教育とスキル試験の強化 (FITEST)
調査の概要
状態
詳細な説明
2 型糖尿病のアフリカ系アメリカ人は、白人アメリカ人に比べて、糖尿病の有病率が高く、代謝制御が不十分であり、合併症や死亡のリスクが高くなります。 HbA1c は、血糖コントロールの主要なマーカーであり、2 型糖尿病における合併症の発症と死亡率の増加の強力な独立した予測因子です。 血糖コントロール (および HbA1c) に影響を与える重要なセルフケア行動には、食事、身体活動、血糖の自己監視、服薬アドヒアランスなどがあります。 複数の RCT の系統的レビューにより、糖尿病教育とスキルトレーニングを含むセルフケア介入が、糖尿病の代謝制御の改善に効果的であることが示されています。 最近の調査結果によると、糖尿病患者、特に少数民族の患者は、集団訪問やインターネットベースの教育よりも、電話による糖尿病教育を好むことが示されています。 複数の RCT が、2 型糖尿病における電話によるセルフケア介入の有効性を文書化しています。
この提案の最も重要な目的は、2 型糖尿病の AA における血圧と生活の質に関する技術強化の糖尿病教育とスキル トレーニングの介入と組み合わせて、3 つの金銭的インセンティブ構造の有効性をテストすることです。 T2DM の 60 の AA は、金銭的インセンティブの頻度が異なる 3 つのグループに無作為に割り付けられます。目標 2) 中程度の頻度: 毎週のアップロードと平均グルコースに対する金銭的インセンティブ、および HbA1c 目標を達成するための研究終了時のインセンティブ、および 3) 低頻度: HbA1c 目標を達成するための研究終了時の金銭的インセンティブ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢≧21歳
- -スクリーニング訪問時のT2DMおよびHbA1c≧8%の臨床診断
- 自称AA
- -被験者はFORAモニタリングシステムを3か月間使用する意思がある必要があります
- 被験者は英語でコミュニケーションをとることができなければなりません
- 被験者は、研究期間中、電話(データアップロード用の固定電話)にアクセスできる必要があります
除外基準:
- 重度の認知症を示唆する面接での精神的混乱
- 他の糖尿病臨床試験への参加
- アルコールまたは薬物の乱用/依存
- 活動性精神病または急性精神障害
- 平均余命 <12ヶ月
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高頻度の金銭的インセンティブ
このアームは、高頻度のインセンティブ構造と組み合わせて、電話による糖尿病教育とスキルトレーニングを受けます。
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他の名前:
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実験的:中程度の頻度の金銭的インセンティブ
この部門は、中程度の頻度のインセンティブ構造と組み合わせて、電話による糖尿病教育とスキルトレーニングを受けます。
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他の名前:
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実験的:低頻度の金銭的インセンティブ
このアームは、低頻度のインセンティブ構造と組み合わせて、電話による糖尿病教育とスキルトレーニングを受けます。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:ベースラインから 3 か月
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ヘモグロビン A1c (HbA1c): 血液検体は、スクリーニング訪問時と 3 か月後に収集されます。
計算に使用される時点は、ベースラインから 3 か月までです。
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ベースラインから 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リソースの使用率とコスト
時間枠:ベースラインから 3 か月
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リソースの利用とコスト: 入院、医師/専門家の診察、投薬に関する情報が取得されます。
計算に使用される時点は、ベースラインから 3 か月までです。
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ベースラインから 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leonard E Egede, MD, MS、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Egede LE, Campbell JA, Walker RJ, Dawson AZ, Williams JS. Financial incentives to improve glycemic control in African American adults with type 2 diabetes: a pilot randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):57. doi: 10.1186/s12913-020-06029-0.
- Egede LE, Walker RJ, Dismuke-Greer CE, Pyzyk S, Dawson AZ, Williams JS, Campbell JA. Cost-effectiveness of financial incentives to improve glycemic control in adults with diabetes: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 18;16(3):e0248762. doi: 10.1371/journal.pone.0248762. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00021791
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