Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty finansowe Edukacja telefoniczna i próba umiejętności u Afroamerykanów z cukrzycą (FITEST) (FITEST)

7 października 2021 zaktualizowane przez: Egede, Leonard E, Medical College of Wisconsin

Zachęty finansowe Rozszerzona edukacja telefoniczna i próba umiejętności u Afroamerykanów z cukrzycą (FITEST)

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności zachęt finansowych, wzmocnionej telefonicznej edukacji diabetologicznej i treningu umiejętności w poprawie poziomu HbA1c u Afroamerykanów (AA) z cukrzycą typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afroamerykanie z T2DM częściej chorują na cukrzycę, mają gorszą kontrolę metaboliczną i są bardziej narażeni na powikłania i śmierć w porównaniu z białymi Amerykanami. HbA1c jest głównym markerem kontroli glikemii i jest silnym niezależnym predyktorem rozwoju powikłań i zwiększonej śmiertelności w T2DM. Kluczowe zachowania związane z samoopieką, które wpływają na kontrolę glikemii (i HbA1c), obejmują dietę, aktywność fizyczną, samokontrolę stężenia glukozy we krwi i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Systematyczny przegląd wielu RCT pokazuje, że interwencje w zakresie samoopieki, które obejmują edukację diabetologiczną i trening umiejętności, są skuteczne w poprawie wyrównania metabolicznego cukrzycy. Ostatnie odkrycia wskazują, że pacjenci z cukrzycą, zwłaszcza pacjenci należący do mniejszości etnicznych, wolą telefoniczną edukację diabetologiczną od wizyt grupowych lub edukacji internetowej. Wiele RCT udokumentowało skuteczność telefonicznych interwencji samoopieki w T2DM.

Nadrzędnym celem tej propozycji jest przetestowanie skuteczności trzech struktur zachęt finansowych w połączeniu z intensyfikacją technologii edukacji diabetologicznej i interwencji szkoleniowych w zakresie ciśnienia krwi i jakości życia u AA z T2DM. 60 AA z T2DM zostanie losowo przydzielonych do trzech grup o różnej częstotliwości zachęt finansowych: 1) Wysoka częstotliwość: zachęty finansowe za cotygodniowe przesyłanie plus średni poziom glukozy, zachęty za cotygodniową obecność na sesjach edukacyjnych oraz zachęty na koniec badania za osiągnięcie HbA1c cele 2) Umiarkowana Częstotliwość: zachęty finansowe za cotygodniowe przesyłanie plus średni poziom glukozy oraz zachęty na koniec badania za osiągnięcie celów HbA1c oraz 3) Niska Częstotliwość: zachęty finansowe na koniec badania za osiągnięcie celów HbA1c.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥21 lat
  • Rozpoznanie kliniczne T2DM i HbA1c ≥8% podczas wizyty przesiewowej
  • Samoidentyfikujący się jako AA
  • Podmiot musi wyrazić chęć korzystania z systemu monitoringu FORA przez 3 miesiące
  • Przedmioty muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim
  • Badani muszą mieć dostęp do telefonu (stacjonarnego do przesyłania danych) na okres studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszanie psychiczne podczas wywiadu sugerujące znaczną demencję
  • Udział w innych badaniach klinicznych dotyczących cukrzycy
  • Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Aktywna psychoza lub ostre zaburzenie psychiczne
  • Oczekiwana długość życia <12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motywacja finansowa o wysokiej częstotliwości
Ta grupa otrzyma telefoniczną edukację diabetologiczną i szkolenie w zakresie umiejętności w połączeniu ze strukturą motywacyjną o wysokiej częstotliwości
Behawioralne: Motywacja finansowa o wysokiej częstotliwości
  1. Element edukacji/umiejętności dotyczących cukrzycy. Uczestnicy będą przechodzić cotygodniowe telefoniczne szkolenie z zakresu cukrzycy/umiejętności przez 12 tygodni z telemonitoringiem w domu.
  2. Motywacja finansowa o wysokiej częstotliwości: struktura motywacyjna o wysokiej częstotliwości otrzyma nagrodę za przesyłanie pomiarów glukozy, udział w sesjach edukacyjnych i bezwzględne procentowe spadki HbA1c od wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji, do kwoty 300 USD. Co tydzień uczestnicy mogą otrzymać do 10 USD za przesyłanie pomiarów glukozy i dobrą kontrolę poziomu glukozy przez cały tydzień. Jeśli przesyłają pomiary każdego dnia tygodnia, a ich średni poziom glukozy na koniec tygodnia wynosi 150 lub mniej, otrzymają dodatkowe 3 USD. Uczestnicy mogą również zarobić 5 USD tygodniowo, jeśli uczestniczą w sesji edukacyjnej. Po 3 miesiącach, jeśli ich HbA1c spadło o 2% od wartości wyjściowej lub bezwzględna HbA1c wynosi 7%, otrzymają nagrodę w wysokości 130 USD, za spadek o 1% lub bezwzględną HbA1c między 7 a 8 otrzymają nagrodę w wysokości 65 USD .
Inne nazwy:
  • Grupa 3
Eksperymentalny: Motywacja finansowa o umiarkowanej częstotliwości
Ta grupa otrzyma telefoniczną edukację diabetologiczną i szkolenie w zakresie umiejętności w połączeniu ze strukturą motywacyjną o umiarkowanej częstotliwości
Behawioralne: Motywacja finansowa o umiarkowanej częstotliwości
  1. Element edukacji/umiejętności dotyczących cukrzycy. Uczestnicy będą przechodzić cotygodniowe telefoniczne szkolenie z zakresu cukrzycy/umiejętności przez 12 tygodni z telemonitoringiem w domu.
  2. Finansowa o umiarkowanej częstotliwości: struktura motywacyjna o umiarkowanej częstotliwości otrzyma nagrodę za przesłanie pomiarów glukozy i bezwzględnych procentowych spadków HbA1c od wartości początkowej po 3-miesięcznej obserwacji, do 300 USD. Co tydzień uczestnicy mogą otrzymać do 10 USD za przesyłanie pomiarów glukozy i dobrą kontrolę poziomu glukozy przez cały tydzień. Za każdy dzień, w którym prześlą co najmniej jeden pomiar glukozy, otrzymają 1 USD (do 7 USD na koniec tygodnia). Jeśli przesyłają pomiary każdego dnia tygodnia, a ich średni poziom glukozy na koniec tygodnia wynosi 150 lub mniej, otrzymają dodatkowe 3 USD. Po 3 miesiącach, jeśli ich HbA1c spadło o 2% od wartości wyjściowej lub bezwzględna HbA1c wynosi 7%, otrzymają nagrodę w wysokości 170 USD, za spadek o 1% lub bezwzględną HbA1c między 7 a 8 otrzymają nagrodę w wysokości 85 USD
Inne nazwy:
  • Grupa 2
Eksperymentalny: Zachęta finansowa o niskiej częstotliwości
Ta grupa otrzyma telefoniczną edukację diabetologiczną i szkolenie w zakresie umiejętności w połączeniu ze strukturą motywacyjną o niskiej częstotliwości
Behawioralne: Zachęta finansowa o niskiej częstotliwości
  1. Element edukacji/umiejętności dotyczących cukrzycy. Uczestnicy będą przechodzić cotygodniowe telefoniczne szkolenie z zakresu cukrzycy/umiejętności przez 12 tygodni z telemonitoringiem w domu.
  2. Zachęta finansowa o niskiej częstotliwości: struktura zachęt o niskiej częstotliwości otrzyma nagrodę za bezwzględne procentowe spadki HbA1c od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji, do kwoty 300 USD. Po 3 miesiącach, jeśli ich HbA1c spadło o 2% od wartości wyjściowej lub bezwzględna HbA1c wynosi 7%, otrzymają nagrodę w wysokości 300 USD, za spadek o 1% lub bezwzględną HbA1c między 7 a 8 otrzymają nagrodę w wysokości 150 USD .
Inne nazwy:
  • Grupa 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Hemoglobina A1c (HbA1c): próbki krwi będą pobierane podczas wizyty przesiewowej oraz 3-miesięcznej. Punkty czasowe użyte w obliczeniach to linia bazowa do 3 miesięcy.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów i koszt
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Wykorzystanie zasobów i koszty: Informacje o hospitalizacjach, wizytach lekarskich/profesjonalnych i lekach zostaną przechwycone. Punkty czasowe użyte w obliczeniach to linia bazowa do 3 miesięcy.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00021791

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj