재정적 인센티브 전화 교육 및 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인의 기술 시험(FITEST) (FITEST)
재정적 인센티브 증강 전화 교육 및 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인의 기술 시험(FITEST)
연구 개요
상태
상세 설명
T2DM이 있는 아프리카계 미국인은 백인 미국인에 비해 당뇨병 유병률이 높고 대사 조절이 불량하며 합병증 및 사망 위험이 더 큽니다. HbA1c는 혈당 조절에 대한 주요 마커이며 T2DM에서 합병증 발생 및 사망률 증가에 대한 강력한 독립적 예측인자입니다. 혈당 조절(및 HbA1c)에 영향을 미치는 주요 자기 관리 행동에는 식이, 신체 활동, 혈당 자가 모니터링 및 약물 순응도가 포함됩니다. 여러 RCT의 체계적인 검토는 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 포함하는 자가 관리 개입이 당뇨병의 대사 조절을 개선하는 데 효과적이라는 것을 보여줍니다. 최근 연구 결과 당뇨병 환자, 특히 소수민족 환자들은 집단방문이나 인터넷 교육보다 전화로 당뇨병 교육을 선호하는 것으로 나타났다. 여러 RCT에서 T2DM에 대한 전화 전달 자가 관리 중재의 효과를 문서화했습니다.
이 제안의 가장 중요한 목표는 T2DM이 있는 AA의 혈압 및 삶의 질에 대한 기술 강화 당뇨병 교육 및 기술 훈련 개입과 함께 세 가지 재정적 인센티브 구조의 효능을 테스트하는 것입니다. T2DM이 있는 60명의 AA는 재정적 인센티브의 빈도가 다른 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 높은 빈도: 주간 업로드에 대한 재정적 인센티브와 평균 포도당, 주간 교육 세션 참석에 대한 인센티브, HbA1c 충족을 위한 연구 종료 시 인센티브 목표 2) 보통 빈도: 주간 업로드 + 평균 포도당에 대한 금전적 인센티브 및 HbA1c 목표 달성을 위한 연구 종료 시 인센티브 및 3) 저빈도: HbA1c 목표 달성을 위한 연구가 종료 시 금전적 인센티브.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥21세
- 스크리닝 방문 시 T2DM 및 HbA1c ≥8%의 임상 진단
- AA로 자칭
- 피험자는 3개월 동안 FORA 모니터링 시스템을 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 과목은 영어로 의사 소통을 할 수 있어야합니다
- 피험자는 연구 기간 동안 전화(데이터 업로드를 위한 일반 전화)에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 치매를 시사하는 면담에서의 정신적 혼란
- 기타 당뇨병 임상시험 참여
- 알코올 또는 약물 남용/의존
- 활성 정신병 또는 급성 정신 장애
- 기대 수명 <12개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 금전적 인센티브
이 팔은 고주파 인센티브 구조와 함께 전화로 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 보통 빈도의 재정적 인센티브
이 팔은 적당한 빈도의 인센티브 구조와 함께 전화로 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 저주파 재정적 인센티브
이 팔은 저주파 인센티브 구조와 함께 전화로 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 3개월 기준
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헤모글로빈 A1c(HbA1c): 혈액 검체는 스크리닝 방문 시뿐만 아니라 3개월 동안 수집됩니다.
계산에 사용된 시점은 기준선에서 3개월입니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리소스 사용률 및 비용
기간: 3개월 기준
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리소스 활용 및 비용: 입원, 의사/전문가 방문 및 투약에 대한 정보가 캡처됩니다.
계산에 사용된 시점은 기준선에서 3개월입니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard E Egede, MD, MS, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Egede LE, Campbell JA, Walker RJ, Dawson AZ, Williams JS. Financial incentives to improve glycemic control in African American adults with type 2 diabetes: a pilot randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):57. doi: 10.1186/s12913-020-06029-0.
- Egede LE, Walker RJ, Dismuke-Greer CE, Pyzyk S, Dawson AZ, Williams JS, Campbell JA. Cost-effectiveness of financial incentives to improve glycemic control in adults with diabetes: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 18;16(3):e0248762. doi: 10.1371/journal.pone.0248762. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00021791
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