Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai d'éducation et de compétences par téléphone sur les incitations financières chez les Afro-Américains atteints de diabète (FITEST) (FITEST)

7 octobre 2021 mis à jour par: Egede, Leonard E, Medical College of Wisconsin

Incitations financières Essai d'éducation et de compétences par téléphone augmenté chez les Afro-Américains atteints de diabète (FITEST)

Le but de cette étude est de tester l'efficacité des incitations financières augmentées par téléphone pour l'éducation au diabète et l'intervention de formation professionnelle dans l'amélioration des niveaux d'HbA1c chez les Afro-Américains (AA) atteints de diabète de type 2 (T2DM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Afro-Américains atteints de DT2 ont une prévalence plus élevée de diabète, un contrôle métabolique plus faible et un risque accru de complications et de décès par rapport aux Américains blancs. L'HbA1c est le principal marqueur du contrôle glycémique et est un puissant prédicteur indépendant du développement de complications et d'une mortalité accrue dans le DT2. Les principaux comportements d'autosoins qui influencent le contrôle glycémique (et l'HbA1c) comprennent l'alimentation, l'activité physique, l'autosurveillance de la glycémie et l'observance des médicaments. L'examen systématique de plusieurs ECR montre que les interventions d'auto-soins qui incluent l'éducation au diabète et la formation aux compétences sont efficaces pour améliorer le contrôle métabolique du diabète. Des découvertes récentes indiquent que les patients diabétiques, en particulier les patients issus de minorités ethniques, préfèrent l'éducation au diabète dispensée par téléphone aux visites de groupe ou à l'éducation sur Internet. Plusieurs ECR ont documenté l'efficacité des interventions d'auto-soins par téléphone dans le DT2.

L'objectif principal de cette proposition est de tester l'efficacité de trois structures d'incitation financière en combinaison avec une éducation au diabète intensifiée par la technologie et une intervention de formation professionnelle sur la pression artérielle et la qualité de vie chez les AA atteints de DT2. 60 AA atteints de DT2 seront randomisés en trois groupes avec une fréquence variable d'incitations financières : 1) Haute fréquence : incitations financières pour les téléchargements hebdomadaires plus la glycémie moyenne, incitations pour la participation hebdomadaire à des séances de formation et incitations à la fin de l'étude pour atteindre l'HbA1c objectifs 2) Fréquence modérée : incitations financières pour les téléchargements hebdomadaires plus glycémie moyenne, et incitations à la fin de l'étude pour atteindre les objectifs d'HbA1c, et 3) Fréquence faible : incitations financières à la fin de l'étude pour atteindre les objectifs d'HbA1c.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥21 ans
  • Diagnostic clinique de DT2 et HbA1c ≥ 8 % lors de la visite de dépistage
  • Auto-identifié comme AA
  • Le sujet doit être prêt à utiliser le système de surveillance FORA pendant 3 mois
  • Les sujets doivent être capables de communiquer en anglais
  • Les sujets doivent avoir accès à un téléphone (ligne fixe pour le téléchargement de données) pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Confusion mentale lors de l'entretien suggérant une démence importante
  • Participation à d'autres essais cliniques sur le diabète
  • Abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Psychose active ou trouble mental aigu
  • Espérance de vie <12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Incitatif financier à haute fréquence
Cette branche recevra une éducation au diabète et une formation professionnelle par téléphone en combinaison avec la structure d'incitation à haute fréquence
Comportemental: Incitatif financier à haute fréquence
  1. Composante éducation/compétences sur le diabète. Les sujets recevront une formation hebdomadaire sur le diabète et les compétences par téléphone pendant 12 semaines avec télésurveillance à domicile.
  2. Incitatif financier à haute fréquence : la structure d'incitation à haute fréquence recevra une récompense pour le téléchargement de mesures de glycémie, la participation à des sessions de formation et des baisses absolues en pourcentage de l'HbA1c par rapport au niveau de référence lors du suivi de 3 mois, jusqu'à 300 USD. Chaque semaine, les participants peuvent recevoir jusqu'à 10 $ pour télécharger des mesures de glycémie et avoir un bon contrôle de la glycémie tout au long de la semaine. S'ils téléchargent des mesures tous les jours de la semaine et que leurs mesures de glucose moyennes à la fin de la semaine sont de 150 ou moins, ils recevront 3 $ supplémentaires. Les participants peuvent également gagner 5 $ par semaine s'ils assistent à la séance éducative. Après 3 mois, si leur HbA1c a chuté de 2 % par rapport au niveau de référence, ou si l'HbA1c absolue est de 7 %, ils recevront une récompense de 130 $, pour une baisse de 1 % ou une HbA1c absolue entre 7 et 8, ils recevront une récompense de 65 $ .
Autres noms:
  • Groupe 3
Expérimental: Incitatif financier à fréquence modérée
Ce bras recevra une éducation au diabète et une formation professionnelle par téléphone en combinaison avec la structure d'incitation à fréquence modérée
Comportemental: Incitatif financier à fréquence modérée
  1. Composante éducation/compétences sur le diabète. Les sujets recevront une formation hebdomadaire sur le diabète et les compétences par téléphone pendant 12 semaines avec télésurveillance à domicile.
  2. Financière à fréquence modérée : la structure d'incitation à fréquence modérée recevra une récompense pour le téléchargement des mesures de glycémie et des baisses absolues en pourcentage de l'HbA1c par rapport au niveau de référence lors du suivi de 3 mois, jusqu'à 300 USD. Chaque semaine, les participants peuvent recevoir jusqu'à 10 $ pour télécharger des mesures de glycémie et avoir un bon contrôle de la glycémie tout au long de la semaine. Pour chaque jour où ils téléchargent au moins une mesure de glycémie, ils recevront 1 $ (jusqu'à 7 $ à la fin de la semaine). S'ils téléchargent des mesures tous les jours de la semaine et que leurs mesures de glucose moyennes à la fin de la semaine sont de 150 ou moins, ils recevront 3 $ supplémentaires. Après 3 mois, si leur HbA1c a chuté de 2 % par rapport au niveau de référence, ou si l'HbA1c absolue est de 7 %, ils recevront une récompense de 170 $, pour une baisse de 1 % ou une HbA1c absolue entre 7 et 8, ils recevront une récompense de 85 $.
Autres noms:
  • Groupe 2
Expérimental: Incitatif financier à faible fréquence
Cette branche recevra une éducation au diabète et une formation professionnelle par téléphone en combinaison avec la structure incitative à faible fréquence
Comportemental: Incitatif financier à faible fréquence
  1. Composante éducation/compétences sur le diabète. Les sujets recevront une formation hebdomadaire sur le diabète et les compétences par téléphone pendant 12 semaines avec télésurveillance à domicile.
  2. Incitatif financier à faible fréquence : la structure d'incitation à faible fréquence recevra une récompense pour les baisses absolues en pourcentage de l'HbA1c par rapport au niveau de référence lors du suivi de 3 mois, jusqu'à 300 USD. Après 3 mois, si leur HbA1c a chuté de 2 % par rapport au niveau de référence, ou si l'HbA1c absolue est de 7 %, ils recevront une récompense de 300 $. Pour une baisse de 1 % ou une HbA1c absolue entre 7 et 8, ils recevront une récompense de 150 $. .
Autres noms:
  • Groupe 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: De base à 3 mois
Hémoglobine A1c (HbA1c) : des échantillons de sang seront prélevés lors de la visite de dépistage, ainsi qu'aux 3 mois. Les points de temps utilisés dans le calcul vont de la ligne de base à 3 mois.
De base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources et coût
Délai: De base à 3 mois
Utilisation et coût des ressources : Les informations sur les hospitalisations, les visites chez le médecin/professionnel et les médicaments seront saisies. Les points de temps utilisés dans le calcul vont de la ligne de base à 3 mois.
De base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00021791

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Armenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner