- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02722499
Pénzügyi ösztönzők telefonos oktatás és készségek próba diabéteszes afroamerikaiaknál (FITEST) (FITEST)
Pénzügyi ösztönzők kiterjesztett telefonos oktatás és készségek próba cukorbeteg afroamerikaiak körében (FITEST)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A T2DM-ben szenvedő afroamerikaiaknál nagyobb a cukorbetegség előfordulása, gyengébb az anyagcsere-szabályozás, és nagyobb a szövődmények és a halálozás kockázata, mint a fehér amerikaiakban. A HbA1c a glikémiás kontroll elsődleges markere, és erős független előrejelzője a szövődmények kialakulásának és a megnövekedett mortalitásnak a T2DM-ben. A glikémiás kontrollt (és a HbA1c-t) befolyásoló kulcsfontosságú öngondoskodási magatartások közé tartozik a diéta, a fizikai aktivitás, a vércukorszint önellenőrzése és a gyógyszerek betartása. A többszörös RCT szisztematikus áttekintése azt mutatja, hogy az öngondoskodási beavatkozások, amelyek magukban foglalják a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást és a készségek képzését, hatékonyak a cukorbetegség metabolikus szabályozásának javításában. A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a cukorbetegek, különösen az etnikai kisebbségekhez tartozó betegek, a telefonos diabétesz-oktatást részesítik előnyben a csoportos látogatásokkal vagy az internetes oktatással szemben. Több RCT dokumentálta a telefonos önellátási beavatkozások hatékonyságát a T2DM-ben.
E javaslat átfogó célja három pénzügyi ösztönző struktúra hatékonyságának tesztelése a technológiával megerősített cukorbetegséggel kapcsolatos oktatással és készségfejlesztő beavatkozással a vérnyomásra és az életminőségre a T2DM-ben szenvedő AA-k esetében. A T2DM-ben szenvedő 60 AA-t három csoportba osztják, amelyek különböző gyakorisággal rendelkeznek pénzügyi ösztönzőkkel: 1) Magas gyakoriság: pénzügyi ösztönzők a heti feltöltésekért, plusz átlagos glükóz, ösztönzők heti oktatási foglalkozásokon való részvételért, valamint a vizsgálat végén a HbA1c teljesítésének ösztönzői. célok 2) Mérsékelt gyakoriság: pénzügyi ösztönzők a heti feltöltésekért, plusz az átlagos glükóz, valamint a vizsgálat végén a HbA1c-célok eléréséért, és 3) Alacsony gyakoriság: pénzügyi ösztönzők a vizsgálat végén a HbA1c-célok eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College Of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥21 év
- A T2DM és a HbA1c ≥8% klinikai diagnózisa a szűrővizsgálaton
- Önmagát AA-ként azonosította
- Az alanynak hajlandónak kell lennie a FORA monitoring rendszer használatára 3 hónapig
- A tantárgyaknak tudniuk kell angolul kommunikálni
- Az alanyoknak a tanulmányi időszak alatt telefonhoz (adatfeltöltéshez vezetékes) hozzáféréssel kell rendelkezniük
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavar az interjú során, ami jelentős demenciára utal
- Részvétel más diabéteszes klinikai vizsgálatokban
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség
- Aktív pszichózis vagy akut mentális zavar
- Várható élettartam <12 hónap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nagyfrekvenciás pénzügyi ösztönző
Ez a kar a magas frekvenciájú ösztönző struktúrával kombinálva telefonos diabéteszes oktatásban és készségképzésben részesül
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Mérsékelt gyakoriságú pénzügyi ösztönző
Ez a kar telefonos diabéteszes oktatásban és készségek képzésében részesül, a mérsékelt frekvenciájú ösztönző struktúrával kombinálva
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Alacsony gyakoriságú pénzügyi ösztönző
Ez a kar telefonos diabétesz-oktatásban és készségek képzésében részesül, az alacsony frekvenciájú ösztönző struktúrával kombinálva
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HbA1c
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Hemoglobin A1c (HbA1c): a szűrővizsgálaton, valamint a 3 hónapos vizsgálat alkalmával vérmintákat vesznek.
A számításhoz használt időpontok 3 hónapra vonatkoznak.
|
Alapérték 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erőforrás felhasználás és költség
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Erőforrások felhasználása és költsége: A kórházi kezelésekre, az orvosi/szakorvosi látogatásokra és a gyógyszerekre vonatkozó információkat rögzítjük.
A számításhoz használt időpontok 3 hónapra vonatkoznak.
|
Alapérték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Egede LE, Campbell JA, Walker RJ, Dawson AZ, Williams JS. Financial incentives to improve glycemic control in African American adults with type 2 diabetes: a pilot randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):57. doi: 10.1186/s12913-020-06029-0.
- Egede LE, Walker RJ, Dismuke-Greer CE, Pyzyk S, Dawson AZ, Williams JS, Campbell JA. Cost-effectiveness of financial incentives to improve glycemic control in adults with diabetes: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Mar 18;16(3):e0248762. doi: 10.1371/journal.pone.0248762. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Afro-amerikai
- Diabetes mellitus, 2-es típusú
- Randomizált kontroll próba
- Diabetes mellitus, II. típusú
- Ellenőrzött klinikai vizsgálat
- Viselkedéskutatás
- Viselkedésgyógyászat
- Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő
- Feketék
- Diabetes mellitus, Felnőttkori
- Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő
- nem spanyol feketék
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00021791
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Boston Children's HospitalBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Glikémiás szabályozásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nagyfrekvenciás pénzügyi ösztönző
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília