Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pénzügyi ösztönzők telefonos oktatás és készségek próba diabéteszes afroamerikaiaknál (FITEST) (FITEST)

2021. október 7. frissítette: Egede, Leonard E, Medical College of Wisconsin

Pénzügyi ösztönzők kiterjesztett telefonos oktatás és készségek próba cukorbeteg afroamerikaiak körében (FITEST)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a pénzügyi ösztönzők, kibővített telefonos cukorbetegséggel kapcsolatos oktatási és készségfejlesztő beavatkozások hatékonyságát a 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő afroamerikaiak (AA) HbA1c szintjének javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A T2DM-ben szenvedő afroamerikaiaknál nagyobb a cukorbetegség előfordulása, gyengébb az anyagcsere-szabályozás, és nagyobb a szövődmények és a halálozás kockázata, mint a fehér amerikaiakban. A HbA1c a glikémiás kontroll elsődleges markere, és erős független előrejelzője a szövődmények kialakulásának és a megnövekedett mortalitásnak a T2DM-ben. A glikémiás kontrollt (és a HbA1c-t) befolyásoló kulcsfontosságú öngondoskodási magatartások közé tartozik a diéta, a fizikai aktivitás, a vércukorszint önellenőrzése és a gyógyszerek betartása. A többszörös RCT szisztematikus áttekintése azt mutatja, hogy az öngondoskodási beavatkozások, amelyek magukban foglalják a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást és a készségek képzését, hatékonyak a cukorbetegség metabolikus szabályozásának javításában. A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a cukorbetegek, különösen az etnikai kisebbségekhez tartozó betegek, a telefonos diabétesz-oktatást részesítik előnyben a csoportos látogatásokkal vagy az internetes oktatással szemben. Több RCT dokumentálta a telefonos önellátási beavatkozások hatékonyságát a T2DM-ben.

E javaslat átfogó célja három pénzügyi ösztönző struktúra hatékonyságának tesztelése a technológiával megerősített cukorbetegséggel kapcsolatos oktatással és készségfejlesztő beavatkozással a vérnyomásra és az életminőségre a T2DM-ben szenvedő AA-k esetében. A T2DM-ben szenvedő 60 AA-t három csoportba osztják, amelyek különböző gyakorisággal rendelkeznek pénzügyi ösztönzőkkel: 1) Magas gyakoriság: pénzügyi ösztönzők a heti feltöltésekért, plusz átlagos glükóz, ösztönzők heti oktatási foglalkozásokon való részvételért, valamint a vizsgálat végén a HbA1c teljesítésének ösztönzői. célok 2) Mérsékelt gyakoriság: pénzügyi ösztönzők a heti feltöltésekért, plusz az átlagos glükóz, valamint a vizsgálat végén a HbA1c-célok eléréséért, és 3) Alacsony gyakoriság: pénzügyi ösztönzők a vizsgálat végén a HbA1c-célok eléréséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College Of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥21 év
  • A T2DM és a HbA1c ≥8% klinikai diagnózisa a szűrővizsgálaton
  • Önmagát AA-ként azonosította
  • Az alanynak hajlandónak kell lennie a FORA monitoring rendszer használatára 3 hónapig
  • A tantárgyaknak tudniuk kell angolul kommunikálni
  • Az alanyoknak a tanulmányi időszak alatt telefonhoz (adatfeltöltéshez vezetékes) hozzáféréssel kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • Mentális zavar az interjú során, ami jelentős demenciára utal
  • Részvétel más diabéteszes klinikai vizsgálatokban
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség
  • Aktív pszichózis vagy akut mentális zavar
  • Várható élettartam <12 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagyfrekvenciás pénzügyi ösztönző
Ez a kar a magas frekvenciájú ösztönző struktúrával kombinálva telefonos diabéteszes oktatásban és készségképzésben részesül
  1. Diabetes oktatás/készségek komponens. Az alanyok hetente telefonos diabétesz-/készségképzésben részesülnek 12 héten keresztül, otthoni távfelügyelettel.
  2. Nagyfrekvenciás pénzügyi ösztönző: a magas frekvenciájú ösztönző struktúra jutalmat kap glükózmérések feltöltéséért, oktatási foglalkozásokon való részvételért, valamint a HbA1c abszolút százalékos csökkenését a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után, akár 300 dollárig. A résztvevők hetente akár 10 dollárt is kaphatnak glükózmérések feltöltésére és a hét folyamán jó glükózkontrollra. Ha a hét minden napján töltenek fel méréseket, és a hét végi átlagos glükózszintjük 150 vagy az alatt van, további 3 dollárt kapnak. A résztvevők heti 5 dollárt is kereshetnek, ha részt vesznek az oktatási foglalkozáson. 3 hónap elteltével, ha a HbA1c-jük 2%-kal csökkent az alapvonalhoz képest, vagy az abszolút HbA1c 7%, akkor 130 dollár jutalmat kapnak, 1%-os csökkenésért, vagy 7 és 8 közötti abszolút HbA1c-érték esetén 65 dollár jutalmat kapnak. .
Más nevek:
  • 3. csoport
Kísérleti: Mérsékelt gyakoriságú pénzügyi ösztönző
Ez a kar telefonos diabéteszes oktatásban és készségek képzésében részesül, a mérsékelt frekvenciájú ösztönző struktúrával kombinálva
  1. Diabetes oktatás/készségek komponens. Az alanyok hetente telefonos diabétesz-/készségképzésben részesülnek 12 héten keresztül, otthoni távfelügyelettel.
  2. Mérsékelt gyakoriságú pénzügyi: a mérsékelt gyakoriságú ösztönző struktúra jutalmat kap a glükózmérések feltöltéséért, valamint a HbA1c abszolút százalékos csökkenését az alapértékhez képest 3 hónapos követés után, akár 300 dollárig. A résztvevők hetente akár 10 dollárt is kaphatnak glükózmérések feltöltésére és a hét folyamán jó glükózkontrollra. Minden napért, amikor feltöltenek legalább egy glükózmérést, 1 dollárt kapnak (a hét végén legfeljebb 7 dollárt). Ha a hét minden napján töltenek fel méréseket, és a hét végi átlagos glükózszintjük 150 vagy az alatt van, további 3 dollárt kapnak. 3 hónap elteltével, ha a HbA1c-jük 2%-kal csökkent az alapvonalhoz képest, vagy az abszolút HbA1c 7%, akkor 170 dollár jutalmat kapnak, 1%-os csökkenésért, vagy 7 és 8 közötti abszolút HbA1c-érték esetén 85 dollár jutalmat kapnak.
Más nevek:
  • 2. csoport
Kísérleti: Alacsony gyakoriságú pénzügyi ösztönző
Ez a kar telefonos diabétesz-oktatásban és készségek képzésében részesül, az alacsony frekvenciájú ösztönző struktúrával kombinálva
  1. Diabetes oktatás/készségek komponens. Az alanyok hetente telefonos diabétesz-/készségképzésben részesülnek 12 héten keresztül, otthoni távfelügyelettel.
  2. Alacsony gyakoriságú pénzügyi ösztönző: az alacsony frekvenciájú ösztönző struktúra jutalmat kap a HbA1c abszolút százalékos csökkenéséért a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után, legfeljebb 300 dollárig. 3 hónap elteltével, ha a HbA1c-jük 2%-kal csökkent az alapvonalhoz képest, vagy az abszolút HbA1c 7%, akkor 300 dollár jutalmat kapnak, 1%-os csökkenésért, vagy 7 és 8 közötti abszolút HbA1c-érték esetén 150 dollár jutalmat kapnak. .
Más nevek:
  • 1. csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Hemoglobin A1c (HbA1c): a szűrővizsgálaton, valamint a 3 hónapos vizsgálat alkalmával vérmintákat vesznek. A számításhoz használt időpontok 3 hónapra vonatkoznak.
Alapérték 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőforrás felhasználás és költség
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Erőforrások felhasználása és költsége: A kórházi kezelésekre, az orvosi/szakorvosi látogatásokra és a gyógyszerekre vonatkozó információkat rögzítjük. A számításhoz használt időpontok 3 hónapra vonatkoznak.
Alapérték 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Nagyfrekvenciás pénzügyi ösztönző

3
Iratkozz fel