喫煙するがんサバイバーのための積極的なケアの調整
2018年12月7日 更新者：NYU Langone Health
成人がん生存者の積極的な禁煙を促進するためにがん登録データを使用する U48
これは、過去 2 年間にがんと診断され、診断時に喫煙を示す患者 600 人を対象とした集団ベースのランダム化比較試験であり、ケア調整オプションの相対的な有効性、電子治療の信頼性に関する重要な疑問を知らせます。健康記録 (EHR) のタバコ使用データと、積極的なタバコ関連のコミュニケーションに対する患者の反応。
研究者らは、都市部の 2 つのがんセンターにおける 2 群のランダム化デザインを使用して、がん生存者をタバコ治療に登録するための 2 つの積極的なアプローチ (アーム 1: 郵送によるケアの調整とアーム 2: 電話によるケアの調整) の到達範囲と有効性を比較し、調査する予定です。積極的なタバコ治療に対するがん生存者の態度と好み。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
581
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 2 年間に各施設で確認された ICD 9 によるがん診断
- がん登録における現在の喫煙の記録。
除外基準:
- 認知症
- ステージ IV またはステージ IIIB のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロアクティブな郵送ケア調整
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ケア コーディネーターが NYS Quitline にオンラインで紹介します。
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アクティブコンパレータ：積極的な電話ケアの調整。
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ケアコーディネーターは、三者通話 (ウォーム転送) を介して患者を NYS Quitline に転送することについて口頭で同意を取得します。
ケアコーディネーターはまた、患者が定期的なケア提供者から NRT を受けられるよう支援し、その後 12 か月間 3 か月ごとに患者に電話して現在の喫煙状況を評価し、喫煙者が追加の禁煙カウンセリングや投薬を受けられるよう支援することを提案します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究の元の積極的アウトリーチ コホート N=600 のうち、Quitline で少なくとも 1 回の通話を完了した患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生化学的に検証された7日間の禁欲
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Paul Krebs, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年9月29日
研究の完了 (実際)
2018年9月29日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月7日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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