- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02723656
Coordinación de atención proactiva para sobrevivientes de cáncer que fuman
7 de diciembre de 2018 actualizado por: NYU Langone Health
Uso de los datos del registro de cáncer para promover el abandono proactivo del tabaco entre los sobrevivientes de cáncer adultos U48
Este es un ensayo controlado aleatorio basado en la población de 600 pacientes con un diagnóstico de cáncer en los últimos 2 años y un registro que indica que fumaba en el momento del diagnóstico, que informará preguntas críticas sobre la eficacia relativa de las opciones de coordinación de la atención, la confiabilidad de Electronic Datos sobre el uso de tabaco en el Registro de salud (EHR) y cómo reaccionarán los pacientes a las comunicaciones proactivas relacionadas con el tabaco.
Los investigadores compararán el alcance y la eficacia de dos enfoques proactivos para inscribir a los sobrevivientes de cáncer en el tratamiento del tabaquismo (Brazo 1: coordinación de atención por correo versus Brazo 2: coordinación de atención telefónica) utilizando un diseño aleatorio de dos brazos en dos centros oncológicos urbanos, y explorarán Actitudes y preferencias de los sobrevivientes de cáncer sobre el tratamiento proactivo del tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
581
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer ICD 9 visto en cada sitio en los últimos dos años
- Documentación de tabaquismo actual en el registro de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Cáncer en estadio IV o estadio IIIB
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Coordinación proactiva de atención por correo
|
El coordinador de atención hará una remisión en línea a NYS Quitline.
|
Comparador activo: Coordinación proactiva de atención telefónica.
|
El coordinador de atención obtendrá el consentimiento verbal para transferir al paciente a la línea para dejar de fumar del estado de Nueva York a través de una llamada tripartita (transferencia en caliente).
El coordinador de atención también ayudará al paciente a obtener NRT de un proveedor de atención regular, luego llamará al paciente cada tres meses durante 12 meses para evaluar el tabaquismo actual y se ofrecerá a ayudar a los fumadores a obtener asesoramiento y medicamentos adicionales para dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de pacientes en la cohorte de extensión proactiva original del estudio de N=600 que completan al menos una llamada con Quitline
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
abstinencia de 7 días validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-01069
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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