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Coordenação proativa de cuidados para sobreviventes de câncer que fumam

7 de dezembro de 2018 atualizado por: NYU Langone Health

Usando dados de registro de câncer para promover a cessação proativa do tabagismo entre adultos sobreviventes de câncer U48

Este é um estudo randomizado controlado de base populacional de 600 pacientes com diagnóstico de câncer nos últimos 2 anos e registro indicando tabagismo no momento do diagnóstico, que informará questões críticas sobre a eficácia relativa das opções de coordenação de cuidados, a confiabilidade de Dados de uso de tabaco do Registro de Saúde (EHR) e como os pacientes reagirão às comunicações proativas relacionadas ao tabaco. Os investigadores compararão o alcance e a eficácia de duas abordagens proativas para inscrever sobreviventes de câncer no tratamento do tabaco (Grupo 1: coordenação de atendimento por correio vs. Braço 2: coordenação de atendimento por telefone) usando um projeto randomizado de dois braços em dois centros urbanos de câncer e explorarão atitudes e preferências de sobreviventes de câncer sobre o tratamento pró-ativo do tabaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

581

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer CID 9 visto em cada local nos últimos dois anos
  • Documentação do tabagismo atual no registro de câncer.

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Câncer em estágio IV ou estágio IIIB

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coordenação proativa de atendimento por correio
Comportamental: Linha de atendimento on-line do NYS de referência
O coordenador de atendimento fará um encaminhamento on-line para o NYS Quitline.
Comparador Ativo: Coordenação pró-ativa do atendimento telefônico.
Comportamental: Aconselhamento para parar de fumar e coordenação de medicamentos para parar
O coordenador de atendimento obterá consentimento verbal para transferir o paciente para o NYS Quitline por meio de chamada de 3 vias (transferência morna). O coordenador de atendimento também ajudará o paciente a obter NRT de um prestador de cuidados regular e, em seguida, ligará para o paciente a cada três meses durante 12 meses para avaliar o tabagismo atual e se oferecer para ajudar os fumantes a obter aconselhamento e medicamentos adicionais para parar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes na coorte de alcance proativo original do estudo de N = 600 que concluíram pelo menos uma ligação com o Quitline
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
abstinência de 7 dias validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Krebs, MD, New York University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-01069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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