Proaktive Pflegekoordination für rauchende Krebsüberlebende
7. Dezember 2018 aktualisiert von: NYU Langone Health
Verwendung von Krebsregisterdaten zur Förderung der proaktiven Tabakentwöhnung bei erwachsenen Krebsüberlebenden U48
Hierbei handelt es sich um eine bevölkerungsbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie mit 600 Patienten mit einer Krebsdiagnose in den letzten 2 Jahren und einem Register, das zum Zeitpunkt der Diagnose auf Rauchen hinweist. Sie soll wichtige Fragen zur relativen Wirksamkeit von Optionen zur Pflegekoordination und zur Zuverlässigkeit von Electronic beantworten Daten zum Tabakkonsum aus Gesundheitsakten (EHR) und wie Patienten auf proaktive Kommunikation im Zusammenhang mit Tabak reagieren.
Die Forscher werden die Reichweite und Wirksamkeit zweier proaktiver Ansätze zur Aufnahme von Krebsüberlebenden in die Tabakbehandlung vergleichen (Arm 1: Koordination per Post vs. Arm 2: Koordination der telefonischen Pflege) unter Verwendung eines zweiarmigen, randomisierten Designs in zwei städtischen Krebszentren und werden dies untersuchen Einstellungen und Präferenzen von Krebsüberlebenden zur proaktiven Tabakbehandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
581
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD 9-Krebsdiagnose, die in den letzten zwei Jahren an jedem Standort festgestellt wurde
- Dokumentation des aktuellen Rauchens im Krebsregister.
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- Krebs im Stadium IV oder IIIB
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Proaktive Koordination der postalischen Pflege
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Der Pflegekoordinator wird eine Online-Überweisung an die NYS Quitline vornehmen.
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Aktiver Komparator: Proaktive telefonische Betreuungskoordination.
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Der Pflegekoordinator wird die mündliche Zustimmung einholen, den Patienten per 3-Wege-Anruf (warme Übergabe) an die NYS-Quitline weiterzuleiten.
Der Pflegekoordinator unterstützt den Patienten auch dabei, eine Nikotinersatztherapie von einem regulären Pflegedienstleister zu erhalten. Anschließend ruft er den Patienten 12 Monate lang alle drei Monate an, um den derzeitigen Raucherstatus zu beurteilen und den Rauchern anzubieten, zusätzliche Beratung zur Raucherentwöhnung und Medikamente zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten in der ursprünglichen proaktiven Outreach-Kohorte der Studie von N=600, die mindestens einen Anruf bei der Quitline abgeschlossen haben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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biochemisch validierte 7-Tage-Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-01069
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