Koordinace proaktivní péče pro pacienty s rakovinou, kteří kouří
7. prosince 2018 aktualizováno: NYU Langone Health
Použití údajů z registru rakoviny k podpoře aktivního odvykání tabáku mezi dospělými pacienty, kteří přežili rakovinu U48
Toto je populační randomizovaná kontrolovaná studie 600 pacientů s diagnózou rakoviny v posledních 2 letech a registrem indikujícím kouření v době diagnózy, která poskytne kritické otázky týkající se relativní účinnosti možností koordinace péče, spolehlivosti elektronických Údaje o užívání tabáku ve zdravotních záznamech (EHR) a o tom, jak budou pacienti reagovat na proaktivní komunikaci související s tabákem.
Vyšetřovatelé budou porovnávat dosah a účinnost dvou proaktivních přístupů k zařazování pacientů, kteří přežili rakovinu, do léčby tabákem (Skupina 1: koordinace poštovní péče vs. Skupina 2: koordinace telefonické péče) pomocí dvouramenného randomizovaného návrhu ve dvou městských onkologických centrech a prozkoumají postoje a preference pacientů, kteří přežili rakovinu, pokud jde o proaktivní léčbu tabáku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
581
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny MKN 9 pozorovaná na každém místě v posledních dvou letech
- Dokumentace aktuálního kouření v registru rakoviny.
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Rakovina stadia IV nebo stadia IIIB
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Proaktivní koordinace poštovní péče
|
Koordinátor péče provede online doporučení na NYS Quitline.
|
|
Aktivní komparátor: Proaktivní koordinace telefonické péče.
|
Koordinátor péče získá ústní souhlas s předáním pacienta na NYS Quitline prostřednictvím 3-cestného hovoru (warm transfer).
Koordinátor péče také pomůže pacientovi získat NRT od běžného poskytovatele péče, poté pacientovi každé tři měsíce po dobu 12 měsíců zavolá, aby zhodnotil aktuální kouření a nabídne kuřákům pomoc při získávání dalšího poradenství pro odvykání a užívání léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů v původní proaktivní kohortě studie N=600, kteří dokončili alespoň jeden hovor s Quitline
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
biochemicky ověřená 7denní abstinence
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-01069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .