Proactieve zorgcoördinatie voor overlevenden van kanker die roken
7 december 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Kankerregistergegevens gebruiken om proactief stoppen met roken te bevorderen bij volwassen kankeroverlevenden U48
Dit is een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek op populatiebasis van 600 patiënten met een diagnose van kanker in de afgelopen 2 jaar en een register dat rookte op het moment van diagnose, dat kritische vragen zal opleveren over de relatieve doeltreffendheid van zorgcoördinatieopties, de betrouwbaarheid van elektronische Health Record (EHR) gegevens over tabaksgebruik en hoe patiënten zullen reageren op proactieve tabaksgerelateerde communicatie.
Onderzoekers zullen het bereik en de werkzaamheid vergelijken van twee proactieve benaderingen om overlevenden van kanker in te schrijven voor tabaksbehandeling (arm 1: zorgcoördinatie per post vs. arm 2: telefonische zorgcoördinatie) met behulp van een gerandomiseerd ontwerp met twee armen in twee stedelijke kankercentra, en zullen onderzoeken attitudes en voorkeuren van overlevenden van kanker over proactieve tabaksbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
581
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICD 9-diagnose van kanker gezien op elke locatie in de afgelopen twee jaar
- Documentatie van huidig roken in het kankerregister.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Stadium IV of stadium IIIB kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Proactieve gemailde zorgcoördinatie
|
Zorgcoördinator zal online doorverwijzen naar de NYS Quitline.
|
|
Actieve vergelijker: Proactieve telefonische zorgcoördinatie.
|
Zorgcoördinator krijgt mondelinge toestemming om de patiënt door te verbinden naar de NYS Quitline via 3-way call (warme overdracht).
De zorgcoördinator helpt de patiënt ook bij het verkrijgen van NRT bij een reguliere zorgverlener, belt de patiënt vervolgens gedurende 12 maanden elke drie maanden om het huidige roken te beoordelen en biedt aan om rokers te helpen bij het verkrijgen van aanvullende stoppen-counseling en medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten in het oorspronkelijke proactieve outreach-cohort van de studie van N=600 dat ten minste één gesprek voltooit met de Quitline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
biochemisch gevalideerde onthouding van 7 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-01069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .