Proaktiv omsorgskoordinering for kreftoverlevere som røyker
7. desember 2018 oppdatert av: NYU Langone Health
Bruk av kreftregisterdata for å fremme proaktiv tobakksavvenning blant voksne kreftoverlevere U48
Dette er en populasjonsbasert randomisert kontrollert studie med 600 pasienter med en kreftdiagnose de siste 2 årene og et register som indikerer røyking ved diagnosetidspunktet, som vil informere kritiske spørsmål angående den relative effekten av behandlingskoordineringsalternativer, påliteligheten til Electronic Helsejournal (EPJ) tobakksbruksdata, og hvordan pasienter vil reagere på proaktiv tobakksrelatert kommunikasjon.
Etterforskerne vil sammenligne rekkevidden og effekten av to proaktive tilnærminger for å registrere kreftoverlevere i tobakksbehandling (arm 1: koordinering av e-post vs. arm 2: koordinering av telefonomsorg) ved å bruke et to-arms randomisert design ved to urbane kreftsentre, og vil utforske kreftoverlevers holdninger og preferanser om proaktiv tobakksbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
581
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICD 9 kreftdiagnose sett på hvert sted de siste to årene
- Dokumentasjon av aktuell røyking i kreftregisteret.
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Stage IV eller Stage IIIB kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proaktiv postbehandlingskoordinering
|
Omsorgskoordinator vil foreta en online henvisning til NYS Quitline.
|
|
Aktiv komparator: Proaktiv telefonomsorgskoordinering.
|
Omsorgskoordinator vil innhente muntlig samtykke til å overføre pasienten til NYS Quitline via 3-veis samtale (varm overføring).
Omsorgskoordinatoren vil også bistå pasienten med å få NRT fra en vanlig omsorgsperson, og deretter ringe pasienten hver tredje måned i 12 måneder for å vurdere gjeldende røyking og tilby å hjelpe røykere med å få ytterligere råd om sluttbehandling og medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter i studiens opprinnelige proaktive oppsøkende kohort på N=600 som fullfører minst én samtale med Quitline
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
biokjemisk validert 7-dagers abstinens
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-01069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .